뇌졸중 환자의 발목 근육 경련 해소에 대한 레이저 및 체외 충격파 치료의 효과성. (spasticity)
뇌졸중 후 환자의 발바닥 굴근 경직 치료를 위한 고강도 레이저 치료(HILT)와 체외충격파 치료(ESWT) 비교
뇌졸중은 전 세계적으로 장기 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 경직(근육 경련)은 뇌졸중의 흔하고 장애를 유발하는 결과입니다. 하지 경직은 자세 조절, 균형 및 보행 성능을 현저히 저해합니다. 경직이 없는 뇌졸중 생존자에 비해 경직이 있는 환자는 서기와 걷기에 더 큰 어려움을 보입니다.
경직 관리는 물리 치료 방법, 운동 프로그램, 보조기 및 약물 요법을 포함합니다. 최근 몇 년간 체외충격파 치료(ESWT) 및 저강도 및 고강도 레이저 치료(HILT)를 포함한 새로운 비침습적 치료 방법이 경직 관리에 대해 연구되었지만, 확실한 증거는 여전히 제한적입니다.
ESWT는 강철 팁 적용기를 사용하여 체외에서 생성된 고압 음파를 신체의 원하는 부위에 집중시켜 적용하는 치료 방법입니다. 환자는 5-20분 동안 지속되는 치료 세션 직후 일상 활동을 재개할 수 있습니다. 과학적 연구는 ESWT가 뇌졸중 후 상지 및 하지 경직을 감소시키는 안전하고 효과적인 방법임을 입증했습니다.
HILT는 고강도 레이저 기술을 활용하여 치유를 촉진하고 통증을 완화하는 비침습적이고 진보된 치료 접근법입니다. 근골격계 장애에 널리 사용되었으며 일반적으로 중대한 부작용 없이 잘 견디는 것으로 알려져 있습니다. 이전 연구들은 뇌졸중 후 경직 근육에 레이저 적용이 경직과 통증을 감소시킬 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 뇌졸중 환자에서 종아리 근육에 적용된 ESWT와 HILT의 효과를 임상 검사 방법만으로 경직 및 기능적 보행 매개변수에 대해 조사하고 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 24시간 이상 지속되거나, 영상 검사나 부검에서 증상과 관련된 국소적 경색 또는 출혈이 확인되는 경우 기간에 관계없이 뇌, 망막 또는 척수의 국소 기능 장애의 급성 발작으로 정의됩니다.
뇌졸중은 전 세계적으로 사망률, 장기 장애, 사회경제적 부담의 주요 원인 중 하나입니다. 약 88%의 환자가 뇌졸중에서 생존하지만, 상당 부분이 독립적인 생활과 일상 활동 참여를 제한하는 지속적인 손상을 경험합니다.
경직은 뇌졸중의 흔하고 장애를 유발하는 결과로, 일차 구심성 입력의 척수 내 이상 처리로 인해 발생하는 속도 의존적 강장성 신장 반사의 증가를 특징으로 하는 운동 장애로 정의됩니다. 이는 반사 조절 장애로 인해 발생하며, 근육 조직의 강직 증가, 섬유화, 근육 위축과 같은 이차적 변화를 초래합니다. 뇌졸중 후 경직은 약 30%의 환자에게 영향을 미치며, 뇌졸중 발병 후 다양한 시점에 발생할 수 있습니다.
하지 경직은 자세 조절, 균형 및 보행 성능을 크게 저해합니다. 경직이 있는 환자는 경직이 없는 뇌졸중 생존자에 비해 서기와 걷기에 더 큰 어려움을 보입니다. 하지 근육 중 비복근 내측이 가장 빈번하게 영향을 받으며, 이 근육의 관련성은 손상된 보행 역학과 감소된 보행 효율성과 강하게 연관됩니다.
경직의 관리에는 물리 치료 방법, 포괄적 신경재활 프로그램, 보조기, 약물 요법 및 수술적 중재가 포함됩니다. 스트레칭 운동은 재활의 초석을 이루며, 근육-힘줄 단위의 점탄성 특성을 개선하고 고정 구축을 예방하는 것을 목표로 합니다.
전신 약물 치료는 일반적으로 전반적 경직에 사용되며, 국소 경직은 페놀, 알코올 또는 보툴리눔 독소 A 주사와 같은 국소 치료로 선호됩니다.
최근 몇 년 동안, 체외 충격파 치료, 저강도 및 고강도 레이저 치료, 건식 침술, 치료용 초음파를 포함한 새로운 비침습적 치료 방법이 경직 관리에 대해 연구되었으나, 강력한 증거는 여전히 제한적입니다.
레이저 치료는 파장, 에너지 밀도 및 출력에 따라 세포 및 조직 수준에서 생물학적 효과를 유도하는 비침습적 방법입니다. 저강도 및 고강도 레이저 치료 모두 근골격계 장애에 널리 사용되며, 일반적으로 잘 견디고 부작용 발생률이 낮습니다. 이전 연구에 따르면, 뇌졸중 후 경직 근육에 레이저를 적용하면 경직과 통증을 감소시키면서 관절 가동 범위와 근지구력을 개선할 수 있습니다.
체외 충격파 치료는 생물학적 조직에 전달되는 단기간, 고압의 음향 펄스로 구성됩니다. 방사형 ESWT는 집속형 ESWT에 비해 낮은 에너지와 최고 압력을 전달하며, 치료적 침투 깊이는 약 3.5cm까지입니다. 제안된 작용 메커니즘에는 일산화질소 방출, 신경 조절, 축삭 재생, 혈관 내피 성장 인자 활동 증진 및 신경영양인자 발현 증가가 포함되어, 신경 및 근육 기능이 개선됩니다.
체계적 문헌고찰 및 메타분석은 ESWT가 뇌졸중 후 상지 및 하지 경직을 감소시키는 안전하고 효과적인 방법임을 입증했으며, 치료 직후 및 단기 추적 관찰에서 MAS 점수의 유의미한 감소가 보고되었습니다.
근긴장도 개선에도 불구하고, 경직 치료가 기능적 보행 결과에 미치는 영향은 충분히 확립되지 않았습니다. 따라서, 뇌졸중 생존자의 기능적 회복을 최적화하기 위해 새로운 치료 전략의 개발이 필요합니다.
본 연구는 뇌졸중 환자에서 비복근에 적용된 ESWT와 HILT가 족저 굴곡근 경직 및 기능적 보행 매개변수에 미치는 영향을 조사하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University, Meram Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 첫 뇌졸중;
- 뇌졸중 발병 후 최소 3개월 경과;
- 나이 ≥18세;
- 변형 애쉬워스 척도(MAS)에서 1-3등급으로 평가된 발목 저측 굴근 경직 존재;
- 보조 기기/보조기 착용 여부와 관계없이 독립적으로 또는 감독 하에 보행 가능;
- 검사 지시를 이해하고 따를 수 있는 충분한 인지 능력
제외 기준:
- 고정된 발목 구축(무릎을 펴고 있을 때 최대 발목 배측 굴곡 <0°);
- 현재 항경련 약물 사용 또는 지난 4개월 이내 보툴리눔 독소 주사력;
- 보행에 영향을 줄 수 있는 뇌졸중 이외의 정형외과적, 류마티스학적, 신경학적, 심혈관계 또는 시각적 동반 질환;
- 충분하지 않은 인지 기능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 재활 전용 그룹
모든 참가자는 3주 동안 연속으로 주 5일, 1시간 세션으로 구성된 표준화된 재활 프로그램을 받았습니다. 프로그램에는 다음이 포함되었습니다:
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모든 참가자는 연속 3주 동안 주 5일, 1시간 세션으로 구성된 표준화된 재활 프로그램을 받았습니다. 이 프로그램에는 다음이 포함되었습니다:
다른 이름들:
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실험적: ESWT 및 재활 그룹
ESWT 군의 참가자들은 재활 프로그램 외에도 연속 3주 동안 주 1회 ESWT를 받았습니다(총 3회).
ESWT는 Starz Medical Masterpuls MP100 장치를 사용하여 복와위 자세에서 비복근의 근복부에 적용되었으며, 매개변수는 다음과 같습니다: 주파수 5 Hz, 에너지 플럭스 밀도 0.340 mJ/mm², 2000 펄스, 15mm 애플리케이터.
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ESWT 그룹의 참가자들은 재활 프로그램에 추가하여, 연속 3주 동안 주 1회 ESWT를 받았습니다(총 3회 세션).
ESWT는 Starz Medical Masterpuls MP100 장치를 사용하여 복와위 자세에서 비복근 복부에 적용되었으며, 매개변수는 다음과 같습니다: 주파수 5Hz, 에너지 플럭스 밀도 0.340 mJ/mm², 2000 펄스, 15mm 적용기.
다른 이름들:
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실험적: HILT 플러스 재활 그룹
재활 프로그램 외에도, HILT 그룹의 참가자들은 3주 연속으로 주당 3회씩 HILT를 받았습니다(총 9회).
각 세션은 4분 동안 지속되었습니다.
HILT는 BTL-6000 고강도 레이저 장치를 사용하여, 복와위 자세에서 가자미근 복부에 종동 운동을 적용하여, 바이오자극 모드에서 에너지 밀도 50 J/cm² 및 출력 5W로 적용되었습니다.
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재활 프로그램 외에도, HILT 그룹의 참가자들은 연속 3주 동안 주당 3회씩 HILT를 받았습니다(총 9회 세션).
각 세션은 4분 동안 지속되었습니다.
HILT는 BTL-6000 고강도 레이저 장치를 사용하여 생체자극 모드에서 에너지 밀도 50 J/cm², 출력 5W로 복와위 자세에서 비복근 복부에 종적 운동으로 적용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 애쉬워스 척도 (MAS)
기간: 기준선, 3주(중재 종료 시), 12주(추적 관찰 시).
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족저 굴근 경직은 수동 운동에 대한 저항을 평가하는 데 널리 사용되는 임상 도구인 개정 Ashworth 척도(MAS)를 사용하여 평가되었습니다.
MAS는 근긴장도의 증가를 정량화하고 0부터 4까지의 순위 척도로 경직을 등급화하는 데 사용되며, 여기서 0은 근긴장도의 증가가 없음을 나타내고 4는 굴곡 또는 신전 시 영향을 받은 사지의 강직을 나타냅니다.
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기준선, 3주(중재 종료 시), 12주(추적 관찰 시).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 관절 가동 범위 (ROM)
기간: 기준선, 3주(중재 종료 시점), 그리고 12주(추적 관찰 시점).
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발목 등쪽굴곡 관절 가동범위는 고관절과 무릎을 90° 굴곡 상태로 유지한 상태에서 표준 각도계를 사용하여 측정하였습니다.
발목 등쪽굴곡의 정상 범위는 약 20도로 간주됩니다.
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기준선, 3주(중재 종료 시점), 그리고 12주(추적 관찰 시점).
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Fugl-Meyer 하지 평가(FM-LE)
기간: 기준선, 3주(중재 종료 시점), 12주(추적 관찰 시점)에 평가.
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The Fugl-Meyer Lower Extremity Assessment (FM-LE)는 뇌졸중 후 운동 회복을 정량화하기 위해 사용되는 표준화되고 검증된 도구입니다.
이 평가는 하지의 운동 장애와 자세 조절을 평가합니다. FM-LE는 엉덩이, 무릎, 발목의 움직임을 평가하는 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0(능동적 움직임 없음)부터 2(정상 움직임)까지의 3점 서열 척도로 채점되며, 가능한 최대 점수는 28점(범위: 0-28)입니다. 점수가 높을수록 더 나은 운동 기능과 더 큰 회복을 나타냅니다. |
기준선, 3주(중재 종료 시점), 12주(추적 관찰 시점)에 평가.
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Timed Up and Go Test (TUG)
기간: 기준선, 3주(중재 종료 시), 12주(추적 관찰 시)
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Timed Up and Go Test(TUG)는 노인 및 신경계 장애가 있는 개인의 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용되는 기능적 이동성 평가입니다.
이 검사는 개인이 의자에서 일어나 3미터를 걸어서 돌아서 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
완료 시간이 길수록 기능적 수행 능력이 더 나쁨을 나타냅니다.
20초 이상의 TUG 시간은 신체 기능 저하 및 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다.
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기준선, 3주(중재 종료 시), 12주(추적 관찰 시)
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10미터 걷기 검사
기간: 기준선, 3주차(중재 종료 시), 그리고 12주차(추적 관찰 시).
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10미터 걷기 검사는 짧은 거리에서 초당 미터로 표현되는 보행 속도를 평가하는 데 사용되는 수행 기반 측정법입니다.
이 검사는 기능적 이동성, 보행 효율성 및 균형을 평가하는 데 일반적으로 활용됩니다.
뇌졸중 환자의 경우, 0.7m/s 미만의 보행 속도는 낙상 위험 증가, 입원 및 일상 활동 의존성과 관련이 있습니다.
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기준선, 3주차(중재 종료 시), 그리고 12주차(추적 관찰 시).
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Berg 균형 척도 (BBS)
기간: 기준선, 3주(중재 종료 시), 12주(추적 관찰 시).
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Berg 균형 척도(BBS)는 일련의 기능적 과제를 통해 정적 및 동적 균형을 객관적으로 평가하는 데 사용되는 임상 평가 도구입니다. 이러한 과제에는 앉아서 서기, 다양한 감각 및 지지 기반 조건에서 서기, 손 뻗기, 돌기, 발걸음 내딛기 등이 포함됩니다.
이 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0점에서 4점까지의 5점 척도로 채점되어 최대 총점 56점을 얻을 수 있습니다.
높은 점수는 더 나은 균형 수행 능력을 나타내는 반면, 낮은 점수는 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다.
뇌졸중 환자의 경우 49점 이하는 낙상 위험을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 3주(중재 종료 시), 12주(추적 관찰 시).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/454
- 221518007 (기타 보조금/기금 번호: Necmettin Erbakan University, Scientific Research Projects)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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