Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser- ja ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian tehokkuus nilkan lihasspasmien hoitamisessa aivoverenkiertohäiriön potilailla. (spasticity)

lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: SAMİ KÜÇÜKŞEN, Necmettin Erbakan University

Korkean intensiteetin laserterapian (HILT) ja ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian (ESWT) vertailu plantaarisen fleksorispastisuuden hoidossa aivoverenkiertohäiriön jälkeisillä potilailla

Aivohalvaus on yksi maailmanlaajuisesti johtavista pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä. Spastisuus (lihaskouristus) on yleinen ja vammauttava aivohalvauksen seuraus. Alaraajojen spastisuus heikentää merkittävästi asentohallintaa, tasapainoa ja kävelysuoritusta. Spastisuudesta kärsivät potilaat osoittavat suurempia vaikeuksia seisomisessa ja kävelyssä verrattuna spastisuudettomiin aivohalvauksen selviytyjiin.

Spastisuuden hoitoon kuuluvat fysioterapian menetelmät, harjoitusohjelmat, ortosit ja farmakologiset aineet. Viime vuosina uusia ei-invasiivisia hoitomenetelmiä, kuten ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa (ESWT) sekä matala- ja korkeaintensiteettistä lasertterapiaa (HILT), on tutkittu spastisuuden hoidossa, mutta vankka näyttö on edelleen rajallista.

ESWT on hoitomenetelmä, jossa kehon ulkopuolella tuotetut korkeapaineiset ääniaallot kohdennetaan haluttuun kehon alueeseen teräskärkisellä sovittimella. Potilaat voivat jatkaa päivittäisiä toimintojaan välittömästi 5–20 minuuttia kestävän hoitoistunnon jälkeen. Tieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että ESWT on turvallinen ja tehokas menetelmä ylä- ja alaraajojen spastisuuden vähentämiseksi aivohalvauksen jälkeen.

HILT on ei-invasiivinen, kehittynyt hoitomenetelmä, joka hyödyntää korkeaintensiteettistä laserteknologiaa parantamiseksi ja kivun lievittämiseksi. Sitä on käytetty laajasti tukielinsairauksissa, ja se on yleensä hyvin siedetty ilman merkittäviä haittavaikutuksia. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että laserhoidot spastisiin lihaksiin aivohalvauksen jälkeen voivat vähentää spastisuutta ja kipua.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ja verrata pohjelihaksiin kohdistetun ESWT:n ja HILT:n vaikutuksia spastisuuteen ja toiminnallisiin kävelyparametreihin vain kliinisen tutkimuksen menetelmillä aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus määritellään akuutiksi aivojen, verkkokalvon tai selkäytimen fokaalisen toimintahäiriön jakamaksi, joka kestää yli 24 tuntia tai jonka kesto on mikä tahansa, jos kuvantamisessa tai ruumiinavauksessa havaitaan oireisiin liittyvä fokaalinen infarkti tai verenvuoto.

Aivohalvaus on yksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä kuolleisuuden, pitkäaikaisen vamman ja sosioekonomisen taakan aiheuttajista. Vaikka noin 88 % potilaista selviää aivohalvauksesta, huomattava osa kärsii pysyvistä toimintarajoitteista, jotka rajoittavat itsenäistä elämistä ja osallistumista päivittäisiin toimintoihin.

Spastisuus on yleinen ja vammauttava aivohalvauksen seuraus ja määritellään motoriseksi häiriöksi, jolle on ominaista nopeusriippuvainen tonisten venytysrefleksien voimistuminen, joka johtuu primaarisen afferenttisen signaalin poikkeavasta selkäytimen käsittelystä. Se aiheutuu heikentyneestä refleksimodulaatiosta ja johtaa sekundaarisiin muutoksiin lihaskudoksessa, kuten lisääntyneeseen jäykkyyteen, fibroosiin ja lihaskatoon. Aivohalvauksen jälkeinen spastisuus vaikuttaa noin 30 % potilaista ja voi kehittyä vaihtelevina ajanjaksoina aivohalvauksen puhkeamisen jälkeen.

Alaraajojen spastisuus heikentää merkittävästi asennonhallintaa, tasapainoa ja kävelysuoritusta. Spastisuudesta kärsivät potilaat osoittavat suurempia vaikeuksia seisomisessa ja kävelyssä verrattuna spastisuudettomiin aivohalvauksen selviytyjiin. Alaraajojen lihaksista gastrocnemius medialis on useimmin vaikutettu, ja sen osallistuminen liittyy vahvasti heikentyneisiin kävelymekaniikoihin ja vähentyneeseen kävelytehokkuuteen.

Spastisuuden hoitoon kuuluvat fysioterapiamenetelmät, kattavat neurorehabilitaatio-ohjelmat, ortoosit, farmakologiset aineet ja kirurgiset toimenpiteet. Venytysharjoitukset muodostavat kuntoutuksen kulmakiven, ja niiden tavoitteena on parantaa lihas-jänneliikkeen viskoelastisia ominaisuuksia ja estää kiinteät kontraktuurit.

Systeeminen farmakologinen hoito on yleensä varattu yleiselle spastisuudelle, kun taas fokaalista spastisuutta hoidetaan mieluiten paikallisilla hoidoilla, kuten fenoli-, alkoholi- tai botuliinitoksiini A -ruiskeilla.

Viime vuosina uusia ei-invasiivisia hoitomenetelmiä, kuten ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa, matala- ja korkeaintensiteettistä laserkuntoutusta, kuivaa neulontaa ja terapeuttista ultraääntä, on tutkittu spastisuuden hoidossa; vankka näyttö on kuitenkin edelleen rajallista.

Laserhoito on ei-invasiivinen menetelmä, joka aiheuttaa biologisia vaikutuksia solu- ja kudos-tasolla riippuen aallonpituudesta, energiatiheydestä ja tehosta. Sekä matala- että korkeaintensiteettistä laserkuntoutusta on käytetty laajasti liikuntaelinten sairauksissa, ja ne ovat yleensä hyvin siedettyjä ja niillä on alhainen haittavaikutusten esiintyvyys. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että laserhoidon soveltaminen spastisiin lihaksiin aivohalvauksen jälkeen saattaa vähentää spastisuutta ja kipua samalla parantaen nivelten liikkuvuutta ja lihaskestävyyttä.

Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia koostuu lyhykestoisista, korkeapaineisista akustisista pulsseista, jotka välitetään biologisiin kudoksiin. Radiaalinen ESWT tuottaa alhaisemman energian ja huippupaineen verrattuna fokusoituun ESWT:hen, ja sen terapeuttinen tunkeutuma on noin 3,5 cm. Ehdotetut vaikutusmekanismit sisältävät typpioksidin vapautumisen, neuromodulaation, aksonien uusiutumisen, verenkiertoon vaikuttavan kasvutekijän aktiivisuuden tehostumisen ja neurotrofiinien ilmentymisen lisääntymisen, mikä johtaa parantuneeseen hermo- ja lihastoimintaan.

Systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet, että ESWT on turvallinen ja tehokas menetelmä ylä- ja alaraajojen spastisuuden vähentämiseksi aivohalvauksen jälkeen, ja MAS-pisteissä on raportoitu merkittäviä laskuja välittömästi hoidon jälkeen ja lyhyen aikavälin seurannassa.

Huolimatta lihasjännityksen parantumisesta, spastisuushoidon vaikutus toiminnallisiin kävelyseurauksiin on edelleen riittämättömästi vahvistettu. Siksi uusien hoitostrategioiden kehittäminen on tarpeen aivohalvauksen selviytyjien toiminnallisen toipumisen optimoimiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ja verrata ESWT:n ja HILT:n vaikutuksia gastrocnemius-lihakseen kohdistettuina pohjajalkojen koukistajien spastisuuteen ja toiminnallisiin kävelymittareihin aivohalvauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Konya, Turkki (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University, Meram Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ensimmäinen aivohalvaus;
  2. Vähintään 3 kuukautta kulunut aivohalvauksen alkamisesta;
  3. Ikä ≥18 vuotta;
  4. Nilkka-allasjäykkyys, joka luokitellaan 1–3 asteikolle Modified Ashworth Scale (MAS);
  5. Kyky kävellä itsenäisesti tai valvonnan alaisena, ilman tai apuvälineillä/ortooseilla;
  6. Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää ja seurata testiohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiinteä nilkkakontraktuuri (huippunilkkanojautuminen <0° polven ojennuksessa);
  • Nykyinen lihasjäykkyyslääkitys tai botuliinitoksiini-injektiohistoria edellisten 4 kuukauden aikana;
  • Mikä tahansa ortopedinen, reumaattinen, neurologinen, sydän- ja verisuonitauti- tai näkövamma, joka voisi vaikuttaa kävelyyn, paitsi aivohalvaus;
  • Riittämätön kognitiivinen toiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vain kuntoutusryhmä

Kaikki osallistujat saivat standardoidun kuntoutusohjelman, joka koostui 1 tunnin sessioista 5 päivänä viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma sisälsi:

  • Liikkuvuus- ja venyttelyharjoitukset, joissa kohdistettiin takareisiin, suoraan reisilihakseen ja nilkan pohjataivuttajiin;
  • Vahvistusharjoitukset lonkankoukistajille, lonkanojentajille, polvenojentajille, takareisille, nilkan pohjataivuttajille ja vartalolihaksille;
  • Kävelykoulutusta, ryhti- ja tasapainoharjoituksia, siirtymäkoulutusta ja kestävyysharjoituksia, kaikki fysioterapeutin valvonnassa suoritettuna.

Kaikki osallistujat saivat standardoidun kuntoutusohjelman, joka koostui 1 tunnin istunnoista 5 päivää viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma sisälsi:

  • Liikkuvuusharjoitteita ja venyttelyharjoitteita, jotka kohdistuivat takareisiin, suoraan reisilihakseen ja nilkan pohjajännittimiin;
  • Voimaharjoitteita lonkan koukistajille, lonkan ojennuslihaksille, polven ojennuslihaksille, takareisille, nilkan pohjajännittimille ja vartalon lihaksille;
  • Kävelykoulutusta, asentoharjoitteita, tasapainokoulutusta, siirtymäkoulutusta ja kestävyysharjoitteita, kaikki fysioterapeutin valvonnassa suoritettuna
Muut nimet:
  • Harjoittele
Kokeellinen: ESWT plus kuntoutusryhmä
ESWT-ryhmän osallistujat saivat ESWT-hoitoa kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 3 kertaa) kuntoutusohjelman lisäksi. ESWT:ä käytettiin gastrocnemius-lihaksen vatsaan makuuasennossa Starz Medical Masterpuls MP100 -laitteella seuraavin parametrein: taajuus 5 Hz, energiavuon tiheys 0,340 mJ/mm², 2000 pulssia ja 15 mm:n sovitin.
ESWT-ryhmän osallistujat saivat ESWT-hoitoa kerran viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 3 kertaa) rehabilitointiohjelman lisäksi. ESWT:ää käytettiin gastrocnemius-lihakseen mahallaan olevassa asennossa Starz Medical Masterpuls MP100 -laitteella seuraavin parametrein: taajuus 5 Hz, energian tiheysvirta 0,340 mJ/mm², 2000 pulssia ja 15 mm sovitin.
Muut nimet:
  • 2
Kokeellinen: HILT plus kuntoutusryhmä
HILT-ryhmän osallistujat saivat kuntoutusohjelman lisäksi HILT-hoidon kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 9 istuntoa). Jokainen istunto kesti 4 minuuttia. HILT-hoidosta käytettiin BTL-6000 High-Intensity Laser -laitetta, jolla kohdistettiin energiaa 50 J/cm² energiatiheydellä ja 5 W lähtöteholla biostimulaatiotilassa pitkittäisliikkein polvilihaksen vatsaan makuuasennossa.
Rehabilitointiohjelman lisäksi HILT-ryhmän osallistujat saivat HILT-hoitoa kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 9 istuntoa). Jokainen istunto kesti 4 minuuttia. HILT-hoitoa annettiin gastrokneeuslihaksen vatsaan makuuasennossa käyttäen pitkittäisiä liikkeitä energiatiheydellä 50 J/cm² ja lähtöteholla 5 W biostimulaatiotilassa BTL-6000 High-Intensity Laser -laitteella.
Muut nimet:
  • 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikon jälkeen (intervention päättyminen) ja 12 viikon jälkeen (seuranta).
Plantarisjälkeennyksen spastisuutta arvioitiin Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikolla, joka on laajalti käytetty kliininen mittari passiivisen liikkeen vastustuskyvyn arviointiin. MAS-asteikkoa käytetään lihasjännityksen lisääntymisen kvantifioimiseen ja spastisuuden luokitteluun ordinaaliasteikolla, joka vaihtelee 0:sta 4:ään, missä 0 tarkoittaa, ettei lihasjännitys lisäänny, ja 4 tarkoittaa, että vaikutuksen alainen raaja on jäykistynyt taivutus- tai ojennusasentoon.
Alkutilanne, 3 viikon jälkeen (intervention päättyminen) ja 12 viikon jälkeen (seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkkanivelen liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 3 viikon kohdalla (intervention loppu) ja 12 viikon kohdalla (seuranta).
Nilkan dorsifleksion liikelaajuus mitattiin käyttämällä standardia goniometriä lonkan ja polven ollessa 90° fleksiona. Normaali nilkan dorsifleksion liikelaajuuden katsotaan olevan noin 20 astetta.
Alkuperäinen taso, 3 viikon kohdalla (intervention loppu) ja 12 viikon kohdalla (seuranta).
Fugl-Meyer alaraajojen arviointi (FM-LE)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 viikon kohdalla (intervention päättyminen) ja 12 viikon kohdalla (seuranta).
Fugl-Meyerin alaraajojen arviointi (FM-LE) on standardoitu ja validoitu työkalu, jota käytetään motorisen toipumisen mittaamiseen aivohalvauksen jälkeen. Se arvioi alaraajojen motorisia häiriöitä sekä asennonhallintaa. FM-LE koostuu 14 kohdasta, jotka arvioivat lonkan, polven ja nilkan liikkeitä. Jokainen kohde pisteytetään 3-portaisella ordinaaliskaalalla välillä 0 (ei aktiivista liikettä) – 2 (normaali liike), ja suurin mahdollinen pistemäärä on 28 pistettä (alue: 0–28). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa ja suurempaa toipumista.
Alkutila, 3 viikon kohdalla (intervention päättyminen) ja 12 viikon kohdalla (seuranta).
Aika- ja kävelykokeen (TUG) testi
Aikaikkuna: Alkutila, 3 viikon kohdalla (intervention päättyminen) ja 12 viikon kohdalla (seuranta).
The Timed Up and Go -testi (TUG) on toiminnallinen liikkuvuuden arviointi, jota käytetään tasapainon, kävelykyvyn ja kaatumisriskin arvioimiseen vanhuksilla ja hermostohäiriöistä kärsivillä henkilöillä. Testi mittaa ajan, joka yksilöllä kuluu nousta ylös tuolista, kävellä kolme metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin ja istuutua alas. Pidemmät suoritusajat osoittavat heikompaa toiminnallista suorituskykyä. 20 sekuntia tai kauemmin kestävä TUG-aika liittyy heikentyneeseen fyysiseen suorituskykyyn ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin.
Alkutila, 3 viikon kohdalla (intervention päättyminen) ja 12 viikon kohdalla (seuranta).
10 metrin kävelytest
Aikaikkuna: Alkutila, 3 viikon kohdalla (intervention loppu) ja 12 viikon kohdalla (seuranta).
10 metrin kävelytesti on suorituskykyyn perustuva mittausmenetelmä, jolla arvioidaan kävelynopeutta metreinä sekunnissa lyhyen matkan yli. Sitä käytetään yleisesti toiminnallisen liikkuvuuden, kävelyn tehokkuuden ja tasapainon arvioimiseen. Aivohalvauksen saaneilla henkilöillä alle 0,7 m/s kävelynopeudet liittyvät lisääntyneeseen kaatumisriskiin, sairaalahoitoon ja päivittäisten toimintojen riippuvuuteen.
Alkutila, 3 viikon kohdalla (intervention loppu) ja 12 viikon kohdalla (seuranta).
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikon jälkeen (intervention lopussa) ja 12 viikon jälkeen (seuranta).
Bergin tasapainoskaala (BBS) on kliininen arviointityökalu, jota käytetään staattisen ja dynaamisen tasapainon objektiiviseen arviointiin sarjan funktionaalisten tehtävien kautta, mukaan lukien istumisesta nouseminen, seisominen vaihtelevissa aistimellisissa ja tukialueolosuhteissa, tavoittelu, kääntyminen ja astuminen. Skaala koostuu 14 kohdasta, joista jokainen arvostellaan 5-pisteisellä asteikolla 0–4, mikä antaa enimmäispistemäärän 56 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainosuoritusta, kun taas matalammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Pistemäärää 49 tai alle pidetään osoittavana kaatumisriskiä aivohalvauksen saaneilla henkilöillä.
Perustaso, 3 viikon jälkeen (intervention lopussa) ja 12 viikon jälkeen (seuranta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt IPD:t, kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat IPD:t

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen - päättyen 2 vuotta tulosten julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lehden toimittajat tai arvioijat voivat pyytää näitä tietoja vastaavan tekijän sähköpostiosoitteesta, jos he pitävät sitä tarpeellisena.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa