Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лазерной и экстракорпоральной ударно-волновой терапии в устранении мышечного спазма голеностопного сустава у пациентов, перенесших инсульт. (spasticity)

17 января 2026 г. обновлено: SAMİ KÜÇÜKŞEN, Necmettin Erbakan University

Сравнение высокоинтенсивной лазерной терапии (ВИЛТ) и экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) для лечения подошвенной сгибательной спастичности у пациентов после инсульта

Инсульт является одной из ведущих причин длительной инвалидности во всем мире. Спастичность (мышечный спазм) — распространенное и инвалидизирующее последствие инсульта. Спастичность нижних конечностей существенно нарушает постуральный контроль, равновесие и параметры ходьбы. Пациенты со спастичностью демонстрируют большие трудности при стоянии и ходьбе по сравнению с пациентами, перенесшими инсульт без спастичности.

Лечение спастичности включает методы физиотерапии, программы упражнений, ортезы и фармакологические средства. В последние годы новые неинвазивные методы лечения, включая экстракорпоральную ударно-волновую терапию (ЭУВТ) и низко- и высокоинтенсивную лазерную терапию (ВИЛТ), исследовались для лечения спастичности, однако убедительные доказательства остаются ограниченными.

ЭУВТ — это метод лечения, применяемый путем фокусировки звуковых волн высокого давления, создаваемых вне тела, на желаемую область тела с помощью аппликатора со стальным наконечником. Пациенты могут возобновить свою повседневную деятельность сразу после сеанса лечения, длящегося от 5 до 20 минут. Научные исследования продемонстрировали, что ЭУВТ является безопасным и эффективным методом для уменьшения спастичности верхних и нижних конечностей после инсульта.

ВИЛТ — это неинвазивный, современный терапевтический подход, использующий технологию высокоинтенсивного лазера для стимулирования заживления и облегчения боли. Он широко используется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и, как правило, хорошо переносится без значительных побочных эффектов. Предыдущие исследования позволяют предположить, что применение лазера на спастичные мышцы после инсульта может уменьшить спастичность и боль.

Настоящее исследование было направлено на изучение и сравнение эффектов ЭУВТ и ВИЛТ, применяемых к икроножным мышцам, на спастичность и функциональные параметры ходьбы только с помощью клинических методов обследования у пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт определяется как острое эпизодическое нарушение фокальных функций головного мозга, сетчатки или спинного мозга, длящееся более 24 часов, или любой продолжительности, если визуализация или аутопсия демонстрируют фокальный инфаркт или кровоизлияние, соответствующие симптомам.

Инсульт является одной из основных причин смертности, долгосрочной инвалидности и социально-экономического бремени во всем мире. Хотя примерно 88% пациентов выживают после инсульта, значительная часть испытывает стойкие нарушения, ограничивающие самостоятельную жизнь и участие в повседневной деятельности.

Спастичность — это распространенное и инвалидизирующее последствие инсульта, определяемое как двигательное расстройство, характеризующееся скоростно-зависимым увеличением тонических растягивающих рефлексов, возникающих в результате аномальной внутриспинальной обработки первичного афферентного входа. Она возникает из-за нарушения модуляции рефлексов и приводит к вторичным изменениям в мышечной ткани, таким как повышенная жесткость, фиброз и атрофия мышц. Постинсультная спастичность затрагивает примерно 30% пациентов и может развиваться в различные моменты времени после начала инсульта.

Спастичность нижних конечностей значительно ухудшает постуральный контроль, равновесие и ходьбу. Пациенты со спастичностью демонстрируют большие трудности при стоянии и ходьбе по сравнению с пациентами, перенесшими инсульт без спастичности. Среди мышц нижних конечностей наиболее часто поражается медиальная икроножная мышца, и ее вовлечение тесно связано с нарушением механики ходьбы и снижением эффективности передвижения.

Лечение спастичности включает методы физиотерапии, комплексные нейрореабилитационные программы, ортезы, фармакологические средства и хирургические вмешательства. Упражнения на растяжку составляют краеугольный камень реабилитации, направленной на улучшение вязкоупругих свойств мышечно-сухожильной единицы и предотвращение фиксированных контрактур.

Системное фармакологическое лечение обычно применяется при генерализованной спастичности, тогда как фокальная спастичность предпочтительно лечится местными методами, такими как инъекции фенола, спирта или ботулинического токсина типа А.

В последние годы для лечения спастичности изучались новые неинвазивные методы лечения, включая экстракорпоральную ударно-волновую терапию, низко- и высокоинтенсивную лазерную терапию, сухое иглоукалывание и терапевтический ультразвук; однако надежные доказательства остаются ограниченными.

Лазерная терапия — это неинвазивный метод, вызывающий биологические эффекты на клеточном и тканевом уровнях в зависимости от длины волны, плотности энергии и мощности. Как низкоинтенсивная, так и высокоинтенсивная лазерные терапии широко используются при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и обычно хорошо переносятся с низкой частотой побочных эффектов. Предыдущие исследования показывают, что применение лазера на спастичных мышцах после инсульта может снизить спастичность и боль, одновременно улучшая диапазон движений в суставах и мышечную выносливость.

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия состоит из коротких акустических импульсов высокого давления, передаваемых в биологические ткани. Радиальная ЭУВТ обеспечивает более низкую энергию и пиковое давление по сравнению с фокусированной ЭУВТ, с терапевтическим проникновением до примерно 3,5 см. Предлагаемые механизмы действия включают высвобождение оксида азота, нейромодуляцию, аксональную регенерацию, усиление активности фактора роста эндотелия сосудов и увеличение экспрессии нейротрофинов, что приводит к улучшению нейронной и мышечной функции.

Систематические обзоры и метаанализы продемонстрировали, что ЭУВТ является безопасным и эффективным методом для снижения спастичности верхних и нижних конечностей после инсульта, со значительным снижением баллов по шкале МАС, зарегистрированным сразу после лечения и при краткосрочном наблюдении.

Несмотря на улучшения мышечного тонуса, влияние лечения спастичности на функциональные исходы ходьбы остается недостаточно установленным. Поэтому разработка новых стратегий лечения необходима для оптимизации функционального восстановления у пациентов, перенесших инсульт.

Настоящее исследование было направлено на изучение и сравнение эффектов ЭУВТ и ВИЛТ, применяемых к икроножной мышце, на спастичность подошвенных сгибателей и функциональные параметры ходьбы у пациентов с инсультом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Первый в жизни инсульт;
  2. С момента начала инсульта прошло не менее 3 месяцев;
  3. Возраст ≥18 лет;
  4. Наличие спастичности подошвенных сгибателей голеностопного сустава по модифицированной шкале Эшворта (MAS) 1-3 балла;
  5. Способность к самостоятельной или под наблюдением ходьбе с использованием или без вспомогательных устройств/ортезов;
  6. Достаточные когнитивные способности для понимания и выполнения инструкций по тестированию

Критерии исключения:

  • Фиксированная контрактура голеностопного сустава (пиковое тыльное сгибание голеностопного сустава <0° при разогнутом колене);
  • Текущий прием антиспастических препаратов или применение инъекций ботулотоксина в течение предыдущих 4 месяцев;
  • Любые ортопедические, ревматологические, неврологические, сердечно-сосудистые или зрительные сопутствующие заболевания, кроме инсульта, которые могут повлиять на походку;
  • Недостаточная когнитивная функция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа только реабилитации

Все участники получили стандартизированную программу реабилитации, состоящую из сеансов продолжительностью 1 час, 5 дней в неделю, в течение 3 последовательных недель. Программа включала:

  • Упражнения на амплитуду движений и растяжку, направленные на подколенные сухожилия, прямую мышцу бедра и подошвенные сгибатели голеностопного сустава;
  • Укрепляющие упражнения для сгибателей бедра, разгибателей бедра, разгибателей колена, подколенных сухожилий, подошвенных сгибателей голеностопного сустава и мышц туловища;
  • Тренировку ходьбы, упражнения на осанку, тренировку равновесия, тренировку пересаживания и упражнения на выносливость, все выполняемые под наблюдением физиотерапевта.

Все участники получали стандартизированную программу реабилитации, состоящую из сеансов продолжительностью 1 час, 5 дней в неделю, в течение 3 последовательных недель. Программа включала:

  • Упражнения на объем движений и растяжку, направленные на подколенные сухожилия, прямую мышцу бедра и подошвенные сгибатели голеностопа;
  • Укрепляющие упражнения для сгибателей бедра, разгибателей бедра, разгибателей колена, подколенных сухожилий, подошвенных сгибателей голеностопа и мышц туловища;
  • Тренировку ходьбы, постуральные упражнения, тренировку равновесия, тренировку перемещений и упражнения на выносливость, все выполняемые под наблюдением физиотерапевта
Другие имена:
  • Упражнение
Экспериментальный: Группа УВТ плюс реабилитация
Участники группы ЭУВТ получали ЭУВТ один раз в неделю в течение 3 последовательных недель (всего 3 сеанса) в дополнение к программе реабилитации. ЭУВТ применялась к брюшку икроножной мышцы в положении лежа на животе с использованием устройства Starz Medical Masterpuls MP100 со следующими параметрами: частота 5 Гц, плотность потока энергии 0,340 мДж/мм², 2000 импульсов и аппликатором диаметром 15 мм.
Участники группы ЭУВТ получали ЭУВТ один раз в неделю в течение 3 последовательных недель (всего 3 сеанса) в дополнение к программе реабилитации. ЭУВТ применялась к брюшку икроножной мышцы в положении лежа на животе с использованием устройства Starz Medical Masterpuls MP100 со следующими параметрами: частота 5 Гц, плотность потока энергии 0,340 мДж/мм², 2000 импульсов и аппликатор 15 мм.
Другие имена:
  • 2
Экспериментальный: Группа HILT плюс реабилитация
В дополнение к программе реабилитации, участники группы HILT получали HILT три раза в неделю в течение 3 последовательных недель (всего 9 сеансов). Каждый сеанс длился 4 минуты. HILT применялся к брюшку икроножной мышцы в положении лежа на животе с использованием продольных движений, с плотностью энергии 50 Дж/см² и выходной мощностью 5 Вт в биостимулирующем режиме, с использованием устройства BTL-6000 High-Intensity Laser.
В дополнение к реабилитационной программе участники группы HILT получали HILT три раза в неделю в течение 3 последовательных недель (всего 9 сеансов). Каждый сеанс длился 4 минуты. HILT применяли к брюшку икроножной мышцы в положении лежа на животе с использованием продольных движений, с плотностью энергии 50 Дж/см² и выходной мощностью 5 Вт в биостимуляционном режиме, используя устройство BTL-6000 High-Intensity Laser.
Другие имена:
  • 3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта (МШЭ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели (окончание вмешательства) и через 12 недель (контрольное наблюдение).
Спастичность подошвенных сгибателей оценивали с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS) — широко используемого клинического инструмента для оценки сопротивления пассивным движениям. Шкала MAS применяется для количественной оценки повышения мышечного тонуса и классифицирует спастичность по порядковой шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие повышения мышечного тонуса, а 4 — ригидность поражённой конечности в сгибании или разгибании.
Исходный уровень, через 3 недели (окончание вмешательства) и через 12 недель (контрольное наблюдение).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений голеностопного сустава (ДДГС)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели (конец вмешательства) и через 12 недель (наблюдение).
Диапазон движений в голеностопном суставе при тыльном сгибании измеряли с помощью стандартного гониометра, при этом бедро и колено были согнуты под углом 90°. Нормальный диапазон тыльного сгибания голеностопного сустава составляет приблизительно 20 градусов.
Исходный уровень, через 3 недели (конец вмешательства) и через 12 недель (наблюдение).
Оценка нижних конечностей по Фуглю-Мейеру (FM-LE)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели (конец вмешательства) и через 12 недель (контрольное наблюдение).
Шкала оценки нижних конечностей Фугля-Мейера (FM-LE) — это стандартизированный и валидированный инструмент, используемый для количественной оценки двигательного восстановления после инсульта. Она оценивает двигательные нарушения нижних конечностей, а также постуральный контроль. FM-LE состоит из 14 пунктов, оценивающих движения тазобедренного, коленного и голеностопного суставов. Каждый пункт оценивается по 3-балльной порядковой шкале от 0 (отсутствие активного движения) до 2 (нормальное движение), с максимально возможным баллом 28 (диапазон: 0-28). Более высокие баллы указывают на лучшую двигательную функцию и большее восстановление.
Исходный уровень, через 3 недели (конец вмешательства) и через 12 недель (контрольное наблюдение).
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели (конец вмешательства) и через 12 недель (последующее наблюдение).
Тест «Встань и иди» (TUG) — это функциональная оценка мобильности, используемая для оценки равновесия, способности к ходьбе и риска падений у пожилых людей и лиц с неврологическими расстройствами. Тест измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти три метра, развернуться, вернуться обратно и сесть. Более длительное время выполнения указывает на более низкую функциональную производительность. Время TUG 20 секунд и более связано со снижением физической работоспособности и повышенным риском падений.
Исходный уровень, через 3 недели (конец вмешательства) и через 12 недель (последующее наблюдение).
Тест 10-метровой ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели (конец вмешательства) и через 12 недель (последующее наблюдение).
Тест 10-метровой ходьбы — это основанный на результатах метод оценки скорости ходьбы, выраженной в метрах в секунду, на короткой дистанции. Он обычно используется для оценки функциональной мобильности, эффективности ходьбы и равновесия. У людей, перенесших инсульт, скорость ходьбы ниже 0,7 м/с связана с повышенным риском падений, госпитализации и зависимости в повседневной деятельности.
Исходный уровень, через 3 недели (конец вмешательства) и через 12 недель (последующее наблюдение).
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 3 недели (конец вмешательства) и через 12 недель (последующее наблюдение).
Шкала баланса Берга (BBS) — это клинический инструмент оценки, используемый для объективной оценки статического и динамического равновесия посредством серии функциональных задач, включая переход из положения сидя в положение стоя, стояние в различных сенсорных условиях и условиях опоры, дотягивание, повороты и шаги. Шкала состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4, что даёт максимальный общий балл в 56 очков. Более высокие баллы указывают на лучшее выполнение баланса, тогда как более низкие баллы связаны с повышенным риском падений. Балл 49 или ниже считается показателем риска падения у лиц, перенёсших инсульт.
На исходном уровне, через 3 недели (конец вмешательства) и через 12 недель (последующее наблюдение).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/454
  • 221518007 (Другой номер гранта/финансирования: Necmettin Erbakan University, Scientific Research Projects)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные индивидуальные данные участников (IPD), все IPD, лежащие в основе результатов в публикации

Сроки обмена IPD

Начиная с 6 месяцев после публикации - заканчивая через 2 года после публикации результатов

Критерии совместного доступа к IPD

Редакторы журналов или рецензенты могут запросить эту информацию у автора-корреспондента по адресу электронной почты, если сочтут это необходимым.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться