이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흡연자의 치아 발치 후 치유 촉진 및 합병증 감소를 위한 혈소판 유래 성장 인자

2026년 8월 12일 업데이트: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

이 연구는 흡연자의 치아 발치 후 소켓 치유에 대한 고급 풍부 혈소판 섬유소(A-PRF) 적용 효과를 평가하기 위한 분할구 임상시험으로, 무작위 대조 임상시험입니다. 분할구 설계에서는 각 참가자가 스스로 대조군 역할을 하여 참가자 간 변동성을 최소화하고 흡연 습관, 구강 위생 및 전신 건강 상태와 같은 잠재적인 교란 변수를 통제합니다.

각 참가자에 대해 양측 치아 발치가 수행되며, 한 발치 부위는 무작위로 A-PRF 플러그를 사용한 소켓 보존 처치를 받도록 배정되고, 반대쪽 부위는 중재 없이 자연 치유되도록 남겨집니다.

이 연구는 사우디아라비아 제다에 위치한 킹 압둘아지즈 대학교 치과대학 및 대학 치과병원에서 진행됩니다. 모집은 2025년 12월에 시작되어 목표 표본 크기가 달성될 때까지 계속될 예정입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 사우디아라비아 제다에 위치한 킹 압둘아지즈 대학교의 치과대학 및 대학 치과병원에서 편의 표본 추출 방식을 통해 모집될 것입니다.

양측 치아 발치가 필요하며 초기 의무 기록을 기준으로 적격해 보이는 환자가 식별될 것입니다. 적격성은 흡연 습관(하루 10개비 이상)을 확인하고 포함 및 배제 기준 준수를 보장하기 위한 직접 인터뷰를 통해 추가로 확인될 것입니다.

적격 요건을 충족하는 환자에게 연구의 성격과 목적에 대해 설명할 것이며, 참여에 동의하는 환자는 서면으로 사전 동의서를 작성할 것입니다.

모집 후, 각 참가자는 구강 분할 설계에 따라 한 발치 부위는 무작위로 A-PRF 처리를 받도록 할당되고(중재), 반대측 부위는 대조군으로 사용될 것입니다. 모집은 2026년 1월에 시작하여 계획된 표본 크기가 달성될 때까지 계속될 것입니다. 다음은 **완전히 미래 시제로 변환된 버전**으로, **연구 프로토콜 / PRS / 방법론 섹션**에 적합하게 다듬어진 것입니다:

모든 치아 발치는 국소 마취(1:100,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인) 하에서 치주 전문의가 간단한 비외상적 기법을 사용하여 소켓 구조를 보존하고 주변 연조직 및 경조직에 대한 외상을 최소화하며 시행될 것입니다. 수술적 발치는 시행되지 않을 것입니다.

A-PRF는 치아 발치 직후 준비될 것입니다. 정맥 혈액 샘플은 항응고제가 없는 멸균 유리 코팅 9mL 튜브를 사용하여 각 참가자로부터 채취될 것입니다. 혈액 샘플은 Advanced Platelet-Rich Fibrin(A-PRF)을 얻기 위해 1300rpm에서 14분간 원심분리하여 즉시 처리될 것입니다.

원심분리 후, 피브린 응고물을 적혈구 층에서 조심스럽게 분리하여 PRF 상자로 옮기고 플러그로 부드럽게 압축할 것입니다.

중재 부위에서는 준비된 A-PRF 플러그를 치아 제거 직후 발치 소켓에 부드럽게 맞추고, 재료를 고정하고 치유 부위를 보호하기 위해 8자형 봉합사를 사용하여 안정화할 것입니다. 대조군 부위에는 A-PRF를 배치하지 않고, 혈전을 안정화하고 자연 치유를 지원하기 위해 8자형 봉합사만 적용할 것입니다.

최적의 치유를 촉진하고 술 후 합병증을 최소화하기 위해 모든 참가자에게 표준 술 후 지침이 제공될 것입니다.

발치 직후 및 발치 후 7일, 14일에 연조직 치유를 평가하기 위해 구강 내 디지털 스캔이 수행될 것입니다. 참가자들은 또한 1주 후와 봉합사 제거 시점(발치 후 2주)에 환자 보고 경험 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흡연자
  • 만 18세 이상
  • 하루 최소 10개비 이상의 담배를 피우는 자
  • 양측 발치가 필요한 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만의 환자
  • 당뇨병
  • 고혈압
  • 출혈 장애
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 일반 담배(전자담배나 물담배 등) 이외의 담배 제품을 사용하는 개인은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A-PRF를 이용한 흡연자 발치와의 치료
흡연자의 발치와에서의 A-PRF
A-PRF가 한 개의 발치 소켓에 배치됩니다
다른 이름들:
  • 고급 혈소판 풍부 섬유소
간섭 없음: 대조군
대조군 부위는 아무것도 받지 않습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 내 스캔을 이용한 소켓 크기
기간: 3주
발치 부위의 크기는 구강 내 디지털 스캐닝을 사용하여 측정됩니다. 발치 부위의 3차원 스캔을 획득하고 디지털 소프트웨어를 사용하여 분석하여 소켓 경계를 구분하고 소켓 표면적(mm²)을 계산합니다.
3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amal G Jamjoom, MS, King Abdulaziz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 120-11-24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

본 연구에서 발표된 결과에 기반한 익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다. 여기에는 인구통계학적 변수, 흡연 상태, 연조직 치유와 관련된 임상 결과, 구강 내 스캔 측정치 및 환자 보고 결과 설문지 데이터가 포함됩니다. 식별 가능한 정보는 공유되지 않습니다.

IPD 공유 기간

PD는 주요 결과 발표 후 6개월부터 이용 가능하며, 이후 최대 5년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

탈식별된 개별 참가자 데이터에 대한 접근 권한은 연구 목적과 계획된 분석을 명확히 기술한 과학적으로 타당한 제안서를 제출한 자격 있는 연구자에게 부여됩니다. 요청은 원래 연구 목적과의 일치성, 윤리적 승인, 데이터 보호 요건을 확인하기 위해 주 연구자가 검토합니다. 승인된 신청자는 데이터 공개 전에 데이터 사용 계약서에 서명해야 합니다. 데이터는 안전한 탈식별 형식으로 제공되며 승인된 목적으로만 사용됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다