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Fatores de Crescimento Derivados de Plaquetas para Melhorar a Cicatrização e Reduzir Complicações Pós-Extração em Fumadores

12 de agosto de 2026 atualizado por: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Factores de Crescimento Derivados de Plaquetas para Melhorar a Cicatrização e Reduzir Complicações Pós-Extracção em Fumadores

Este estudo é um ensaio clínico controlado randomizado com um desenho de boca dividida para avaliar o efeito da aplicação de Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF) na cicatrização do alvéolo após extrações dentárias em fumadores. No desenho de boca dividida, cada participante serve como seu próprio controlo, minimizando a variabilidade entre sujeitos e controlando potenciais fatores de confusão, como hábitos tabágicos, higiene oral e condições de saúde sistémicas.

Serão realizadas extrações dentárias bilaterais para cada participante, sendo que um local de extração será aleatoriamente atribuído para receber preservação do alvéolo com um tampão de A-PRF, enquanto o local contralateral será deixado cicatrizar naturalmente sem intervenção.

O estudo será realizado na Faculdade de Medicina Dentária e no Hospital Dentário Universitário da Universidade Rei Abdulaziz, em Jeddah, Arábia Saudita. O recrutamento começou em dezembro de 2025 e continuará até que seja alcançado o tamanho da amostra pretendido.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados através de uma abordagem de amostragem por conveniência na Faculdade de Odontologia e no Hospital Odontológico Universitário da Universidade King Abdulaziz, em Jeddah, Arábia Saudita.

Serão identificados pacientes que necessitem de extrações dentárias bilaterais e que inicialmente pareçam elegíveis com base nos seus registos médicos. A elegibilidade será posteriormente confirmada através de entrevistas diretas para verificar os hábitos tabágicos (≥10 cigarros por dia) e para garantir o cumprimento dos critérios de inclusão e exclusão.

Os pacientes que cumpram os requisitos de elegibilidade serão informados sobre a natureza e o propósito do estudo, e aqueles que concordarem em participar fornecerão um consentimento informado por escrito.

Após o recrutamento, cada participante terá um local de extração aleatoriamente atribuído para receber tratamento com A-PRF (intervenção), enquanto o local contralateral servirá como controlo, de acordo com um desenho de boca dividida. O recrutamento começará em janeiro de 2026 e continuará até que o tamanho da amostra planeado seja alcançado. Aqui está a **versão completamente convertida para o futuro**, polida e adequada para uma **secção de protocolo de estudo / PRS / métodos**:

Todas as extrações dentárias serão realizadas por um periodontista sob anestesia local (lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000) utilizando técnicas atraumáticas simples para preservar a arquitetura do alvéolo e minimizar o trauma nos tecidos moles e duros circundantes. Não serão realizadas extrações cirúrgicas.

O A-PRF será preparado imediatamente após a extração dentária. Amostras de sangue intravenoso serão recolhidas de cada participante utilizando tubos estéreis revestidos de vidro de 9 mL sem anticoagulante. As amostras de sangue serão processadas imediatamente por centrifugação a 1300 rpm durante 14 minutos para obter Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF).

Após a centrifugação, os coágulos de fibrina serão cuidadosamente separados da camada de glóbulos vermelhos, transferidos para uma caixa de PRF e gentilmente comprimidos em tampões.

Nos locais de intervenção, os tampões de A-PRF preparados serão gentilmente adaptados ao alvéolo de extração imediatamente após a remoção do dente e estabilizados utilizando uma sutura em forma de oito para fixar o material e proteger o local de cicatrização. Nos locais de controlo, nenhum A-PRF será colocado; apenas uma sutura em forma de oito será aplicada para estabilizar o coágulo sanguíneo e apoiar a cicatrização natural.

Serão fornecidas instruções pós-operatórias padrão a todos os participantes para promover uma cicatrização ótima e minimizar as complicações pós-operatórias.

Serão realizadas digitalizações intraorais para avaliar a cicatrização dos tecidos moles imediatamente após a extração e aos 7 e 14 dias pós-extração. Também será pedido aos participantes que preencham um questionário de experiência relatada pelo paciente após uma semana e novamente no momento da remoção dos pontos (duas semanas após a extração).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mekkah
      • Jeddah, Mekkah, Arábia Saudita, 23422
        • King Abdulaziz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Fumadores
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Consumo ativo de pelo menos 10 cigarros por dia
  • Necessidade de extrações bilaterais

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos
  • Diabetes mellitus
  • Hipertensão arterial
  • Distúrbios hemorrágicos
  • Mulheres grávidas ou a amamentar
  • Indivíduos que utilizavam produtos de tabaco diferentes de cigarros convencionais (como cigarros eletrónicos ou narguilés) foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A- PRF em alvéolos de extração em fumadores
A- PRF em alvéolos de extração em fumadores.
O A-PRF será colocado numa cavidade de extração
Outros nomes:
  • Fibrina Rica em Plaquetas Avançada
Sem intervenção: Controlo
O local de controlo não receberá nada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dimensão do encaixe utilizando digitalização intra-oral
Prazo: 3 semanas
O tamanho do alvéolo será medido através de digitalização intra-oral digital. Serão obtidas e analisadas varreduras tridimensionais do local de extração utilizando software digital para delinear as margens do alvéolo e calcular a área de superfície do alvéolo (mm²).
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amal G Jamjoom, MS, King Abdulaziz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 120-11-24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão partilhados os dados individuais de participantes (DIP) anonimizados que fundamentam os resultados relatados nas publicações decorrentes deste estudo. Isto incluirá variáveis demográficas, estado tabágico, resultados clínicos relacionados com a cicatrização de tecidos moles, medições de digitalização intraoral e dados de questionários de resultados reportados pelos pacientes. Nenhuma informação identificável será partilhada.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os PD estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários e permanecerão disponíveis até 5 anos após essa data.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados individuais dos participantes, devidamente anonimizados, será concedido a investigadores qualificados que apresentem uma proposta cientificamente sólida, delineando os objetivos da investigação e as análises planeadas. Os pedidos serão revistos pelo investigador principal para garantir a conformidade com os objetivos do estudo original, a aprovação ética e os requisitos de proteção de dados. Os candidatos aprovados serão obrigados a assinar um acordo de utilização dos dados antes da sua libertação. Os dados serão fornecidos num formato seguro e anonimizado, e utilizados exclusivamente para o fim aprovado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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