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제대 탈장 수술에서 온레이 메시 수복과 서브레이 메시 수복의 비교

2026년 6월 6일 업데이트: Nurettin Şahin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

제대 탈장은 재발률을 줄이기 위해 수술적 메쉬 복원술로 자주 치료되는 흔한 질환입니다. 일반적으로 사용되는 기술 중 오늘레이 메쉬 복원술과 서브레이 메쉬 복원술이 널리 시행되고 있으나, 이들의 비교적 효과와 안전성에 대한 논쟁이 지속되고 있습니다.

본 연구의 목적은 선택적 제대 탈장 수술을 받는 환자에서 오늘레이 메쉬 복원술과 서브레이 메쉬 복원술을 수술 후 합병증, 재발률, 수술 결과 및 입원 기간 측면에서 비교하는 것입니다. 각 기술과 관련된 임상 결과를 평가함으로써, 이 연구는 제대 탈장 복원에 가장 적합한 수술 접근법 선택을 안내하는 증거에 기여하고자 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

제대 탈장 수복은 가장 흔히 시행되는 일반 외과적 절차 중 하나입니다.
프로스테틱 메쉬 사용은 일차 봉합 수복에 비해 재발률을 현저히 감소시키는 것으로 나타났습니다.
메쉬 기반 기술 중에서 온레이 메쉬 수복과 서브레이 메쉬 수복이 자주 활용되며, 각각 고유한 기술적 특성과 잠재적 장단점을 지니고 있습니다.

온레이 메쉬 수복에서는 일차 근막 폐쇄 후 메쉬를 전방 근막 위에 배치하는 반면, 서브레이 메쉬 수복에서는 메쉬를 근육후 또는 복막전 평면에 위치시킵니다.
서브레이 메쉬 수복은 종종 더 나은 메쉬 통합과 낮은 재발률을 제공하는 것으로 간주되지만, 더 긴 수술 시간과 증가된 기술적 복잡성과 관련될 수 있습니다.
반대로, 온레이 메쉬 수복은 기술적으로 더 간단하지만 일부 연구에서 상처 관련 합병증 비율이 더 높은 것으로 나타났습니다.
제대 탈장 수복의 최적 기술은 지속적인 연구 대상으로 남아 있습니다.

이 연구는 온레이 메쉬 수복 또는 서브레이 메쉬 수복을 사용하여 선택적 제대 탈장 수술을 받는 환자에 대한 비교 임상 분석으로 설계되었습니다.
적격 기준을 충족하는 성인 환자가 포함될 것입니다.
인구통계학적 특성, 탈장 특징, 수술 세부 사항 및 수술 주기 결과가 기록됩니다.

주요 결과 측정 항목에는 수술 후 합병증 발생률과 탈장 재발이 포함됩니다.
2차 결과 측정 항목에는 수술 시간, 입원 기간 및 조기 수술 후 이환율이 포함됩니다.
환자는 수술 결과를 평가하기 위해 표준 임상 관행에 따라 수술 후 추적 관찰될 것입니다.

이 연구 결과는 제대 탈장 수술에서 온레이 및 서브레이 메쉬 수복 기술의 안전성과 효과에 대한 비교 데이터를 제공하고 임상 실무에서 근거 기반 의사 결정을 지원할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34147
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 90세 사이의 환자
  • 유럽 탈장 학회(EHS) 분류에 따라 소형 또는 중형 제대 탈장으로 진단된 환자
  • 선택적 제대 탈장 수술 예정인 환자
  • 서면 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 90세 초과 환자
  • 응급 제대 탈장 수술을 받는 환자
  • 장폐색 환자
  • 만성 신부전 환자
  • 위, 십이지장, 소장 또는 대장을 포함한 이전 복부 수술 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 온레이 메시 수술군
전방 근막 위에 메시를 올려놓는 방법으로 선택적 배꼽 탈장 수술을 받는 환자.
기본 근막 폐쇄 후 전방 근막 위에 메쉬를 배치하여 수행된 제대 탈장 수리.
활성 비교기: 서브레이 메시 수술 그룹
근막 아래(근육후 또는 복막전 평면)에 서브레이 메시를 배치하여 선택적 제대 탈장 수술을 받는 환자.
근막 아래, 근육후 또는 복막전 평면에서 메시를 배치하여 수행한 제대 탈장 수리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
제대 탈장 수술 후 발생하는 수술 후 합병증으로, 수술 부위 감염, 혈청종, 혈종, 상처 관련 합병증 및 기타 시술 관련 부작용을 포함합니다.
수술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈장 재발률
기간: 수술 후 최대 6개월
수술 후 추적 관찰 중 발견된 재발성 제대 탈장의 발생
수술 후 최대 6개월
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 첫 7일
수술 후 통증은 시각적 아날로그 통증 척도(Visual Analog Scale for Pain)를 사용하여 평가되며, 0에서 10까지의 범위에서 측정됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증의 심각도가 더 나쁨을 의미합니다.
수술 후 첫 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BSK-UMH-ONLAY-SUBLAY-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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