Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av onlay mesh-reparasjon og sublay mesh-reparasjon ved operasjon av navlebrokk

6. juni 2026 oppdatert av: Nurettin Şahin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

SAMMENLIGNING AV ONLAY-MESH-REPARASJON OG SUBLAY-MESH-REPARASJON VED NAVLEBROKKKIRURGI

Navlebrokk er en vanlig tilstand som ofte behandles med kirurgisk nett-reparasjon for å redusere tilbakefallsfrekvensen. Blant de vanlig brukte teknikkene utføres onlay nett-reparasjon og sublay nett-reparasjon mye; det er imidlertid pågående debatt angående deres sammenlignende effektivitet og sikkerhet.

Målet med denne studien er å sammenligne onlay nett-reparasjon og sublay nett-reparasjon hos pasienter som gjennomgår elektiv navlebrokk-kirurgi, med hensyn til postoperative komplikasjoner, tilbakefallsfrekvenser, operative resultater og liggetid på sykehus. Ved å evaluere kliniske resultater knyttet til hver teknikk, søker denne studien å bidra med bevis for å veilede valget av den mest passende kirurgiske tilnærmingen for navlebrokk-reparasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Reparasjon av navlebrokk er en av de mest utførte generelle kirurgiske prosedyrene. Bruk av protesemateriale har vist seg å redusere tilbakefallshastighetene betydelig sammenlignet med primær sutur-reparasjon. Blant nettbaserte teknikker brukes ofte onlay- og sublay-nettreparasjoner, hver med distinkte tekniske egenskaper og potensielle fordeler og ulemper.

I onlay-nettreparasjon plasseres nettet over den anteriore fascien etter primær fascielukking, mens i sublay-nettreparasjon plasseres nettet i det retromuskulære eller preperitoneale planet. Selv om sublay-nettreparasjon ofte anses å gi bedre nettintegrasjon og lavere tilbakefallshastigheter, kan det være forbundet med lengre operasjonstider og økt teknisk kompleksitet. Derimot er onlay-nettreparasjon teknisk enklere, men har i noen studier vært forbundet med høyere forekomst av sårrelaterte komplikasjoner. Den optimale teknikken for navlebrokkreparasjon forblir et tema for pågående undersøkelser.

Denne studien er utformet som en komparativ klinisk analyse av pasienter som gjennomgår elektiv navlebrokkkirurgi med enten onlay-nettreparasjon eller sublay-nettreparasjon. Voksne pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert. Demografiske egenskaper, brokkkarakteristika, operative detaljer og perioperative utfall vil bli registrert.

Primære utfallsmål vil inkludere postoperative komplikasjonsrater og brokktilbakefall. Sekundære utfallsmål vil inkludere operasjonstid, lengde på sykehusopphold og tidlig postoperative morbiditet. Pasientene vil bli fulgt opp postoperativt i henhold til standard klinisk praksis for å vurdere kirurgiske utfall.

Resultatene av denne studien forventes å gi komparative data om sikkerheten og effektiviteten til onlay- og sublay-nettreparasjonsteknikker i navlebrokkkirurgi, og å støtte evidensbasert beslutningstaking i klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34147
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 90 år
  • Pasienter diagnostisert med liten eller middels stor navlebrokk i henhold til European Hernia Society (EHS) klassifisering
  • Pasienter planlagt for elektiv navlebrokkoperasjon
  • Pasienter som gir skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 90 år
  • Pasienter som gjennomgår akutt navlebrokkoperasjon
  • Pasienter med tarmobstruksjon
  • Pasienter med kronisk nyresvikt
  • Pasienter med tidligere abdominal kirurgi som involverer magesekken, tolvfingertarmen, tynntarmen eller tykktarmen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Onlay Mesh-reparasjonsgruppe
Pasienter som gjennomgår elektiv navlebrokkreparasjon med mesh-plassering på overflaten av den fremre fascie.
Reparasjon av navlebrokk utført med nettplassering på den anteriore fascia etter primær fascial lukking.
Aktiv komparator: Sublay Mesh Reparasjonsgruppe
Pasienter som gjennomgår elektiv navlebrokkreparasjon med sublay-meshplassering under fascia (retromuskulært eller preperitonealt plan).
Reparasjon av navlebrokk utført med nettingplassering under fascia i det retromuskulære eller preperitoneale planet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikasjonsrate
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
Postoperative komplikasjoner som oppstår etter navlebrokkoperasjon, inkludert infeksjon i operasjonsområdet, serom, hematom, sårrelaterte komplikasjoner og andre prosedyre-relaterte bivirkninger.
Innen 30 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesrate for brokk
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter operasjon
Forekomst av tilbakevendende navlebrokk oppdaget under postoperativ oppfølging.
Opptil 6 måneder etter operasjon
Postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: Første 7 dager etter operasjon
Postoperativ smerte vurdert ved bruk av visuell analog skala for smerte, fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerten. Høyere poengsummer indikerer verre smertegrad.
Første 7 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BSK-UMH-ONLAY-SUBLAY-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere