Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF ONLAY-MESH-REPARATION OG SUBLAY-MESH-REPARATION I NAVLEBROK-KIRURGI

6. juni 2026 opdateret af: Nurettin Şahin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

SAMMENLIGNING AF ONLAY NETREPARATION OG SUBLAY NETREPARATION I NAVLEBROK-KIRURGI

Navlebrok er en almindelig tilstand, der ofte behandles med kirurgisk netreparation for at reducere recidivrater. Blandt de almindeligt anvendte teknikker udføres onlay-netreparation og sublay-netreparation bredt; der er dog fortsat debat om deres sammenlignende effektivitet og sikkerhed.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne onlay-netreparation og sublay-netreparation hos patienter, der gennemgår elektiv navlebrokskirurgi, med hensyn til postoperative komplikationer, recidivrater, operationelle resultater og længden af hospitalsopholdet. Ved at evaluere kliniske resultater forbundet med hver teknik søger denne undersøgelse at bidrage med evidens til at vejlede valget af den mest passende kirurgiske tilgang til navlebroksreparation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Reparation af navlebrok er en af de hyppigst udførte generalkirurgiske procedurer. Brugen af protesenet har vist sig at reducere recidivraterne signifikant sammenlignet med primær suturreparation. Blandt netbaserede teknikker anvendes onlay- og sublay-netreparationer ofte, hver med særlige tekniske karakteristika og potentielle fordele og ulemper.

I onlay-netreparation placeres nettet over den anteriore fascia efter primær fascialukning, hvorimod nettet i sublay-netreparation placeres i det retromuskulære eller preperitoneale plan. Mens sublay-netreparation ofte anses for at give bedre netintegration og lavere recidivrater, kan den være forbundet med længere operationstider og øget teknisk kompleksitet. Omvendt er onlay-netreparation teknisk enklere, men har i nogle undersøgelser været forbundet med højere rater af sårrelaterede komplikationer. Den optimale teknik til reparation af navlebrok forbliver genstand for løbende undersøgelse.

Denne undersøgelse er designet som en komparativ klinisk analyse af patienter, der gennemgår elektiv navlebrokkirurgi ved brug af enten onlay-netreparation eller sublay-netreparation. Voksne patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet. Demografiske karakteristika, brokkarakteristika, operative detaljer og perioperative resultater vil blive registreret.

Primære udfaldsmål vil inkludere postoperative komplikationsrater og brokrecidiv. Sekundære udfaldsmål vil inkludere operationstid, længde af hospitalsophold og tidlig postoperative morbiditet. Patienter vil blive fulgt op postoperativt i henhold til standard klinisk praksis for at vurdere kirurgiske resultater.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give komparative data om sikkerheden og effektiviteten af onlay- og sublay-netreparationsteknikker i navlebrokkirurgi og at støtte evidensbaseret beslutningstagning i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34147
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 90 år
  • Patienter diagnosticeret med lille eller mellemstor navlebrok ifølge European Hernia Society (EHS) klassifikation
  • Patienter planlagt til elektiv navlebrok-kirurgi
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år eller ældre end 90 år
  • Patienter, der gennemgår akut navlebrok-kirurgi
  • Patienter med tarmobstruktion
  • Patienter med kronisk nyresvigt
  • Patienter med en historie af tidligere maveoperation, der involverer mavesækken, duodenum, tyndtarm eller tyktarm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Onlay Mesh-reparationsgruppe
Patienter, der gennemgår elektiv navlebroksreparation med onlay-mesh-placering på den anteriore fascie.
Navelbroksoperation udført med netpladsering på den anteriore fascia efter primær fascialukning.
Aktiv komparator: Sublay-meshreparationsgruppe
Patienter, der gennemgår elektiv navlebroksoperation med sublay-netplads under fascien (retromuskulært eller preperitonealt plan).
Reparation af navlebrok udført med netpladsering under fascien i det retromuskulære eller preperitoneale plan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Postoperative komplikationer, der opstår efter navlebroksoperation, herunder infektion på operationsstedet, serom, hæmatom, sårrelaterede komplikationer og andre procedure-relaterede bivirkninger.
Inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af nyrebrok
Tidsramme: Op til 6 måneder efter operation
Forekomst af tilbagevendende navlebrok, der opdages under postoperativ opfølgning.
Op til 6 måneder efter operation
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Første 7 dage efter operation
Postoperativ smerte vurderet ved brug af Visuel Analog Skala for Smerte, som spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte.
Højere scorer indikerer værre smertegrad.
Første 7 dage efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSK-UMH-ONLAY-SUBLAY-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner