- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07368257
RISE-APS 모델의 새로운 맥락에서의 재현 및 평가
이 연구의 목적은 APS와 협력한 중재 프로그램인 RISE가 다양한 환경에서 시행될 수 있는지, 그리고 이 RISE-APS 모델이 노인 학대 또는 자가 방임의 위험에 처했거나 경험 중인 노인들을 지원하는 데 효과적인지 알아보는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다:
- RISE-APS 모델을 네 가지 새로운 환경에 적용 및 시행하기
- 네 가지 새로운 지역에서의 RISE-APS 모델 시행 및 효과 평가하기
연구자들은 APS만의 서비스를 받는 참가자들과 RISE-APS 모델을 받는 참가자들의 결과를 비교하여 RISE-APS 모델이 노인 지원에 더 효과적인지 확인할 것입니다.
참가자들은 다음과 같이 참여합니다:
두 그룹 중 하나에서 서비스를 받고, 간단한 전화 설문조사에 참여하여 시간이 지남에 따른 결과를 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인 학대 및 자기 방임(EASN)은 연구자, 임상의 및 정책 입안자들에 의해 노령 인구에게 심각한 결과를 초래하는 보편적인 문제로 인식되고 있습니다. EA는 신뢰를 기대하는 관계에 있는 사람이 노인에게 해를 끼치거나 해를 끼칠 위험을 초래하는 의도적인 행위 또는 행동 부재로 정의됩니다; 이는 학대(정서적/심리적, 신체적, 성적), 방임 및 재정적 착취를 포함합니다. SN은 EA와 밀접하게 연관되어 있으며, 개인의 기본적인 욕구를 충족시키고 자신을 해로부터 보호하지 못하거나 할 수 없는 상태를 의미합니다. 미국 지역사회에 거주하는 노인의 약 10%에서 29%가 매년 EASN을 경험합니다. EASN은 조기 사망, 열악한 신체 및 정신 건강, 증가된 의료 비용 및 의료 서비스 이용, 요양 시설 배치와 같은 심각한 결과와 연관되어 있습니다.
효과적인 예방 및 중재 전략이 없으면 노인 인구 증가와 함께 EASN의 절대적 범위가 확대될 것입니다. 결과적으로, 성인보호서비스(APS)와 같은 지역사회 기반 EASN 대응 프로그램은 증가하는 EASN 사례 의뢰 및 피해자의 지원 필요성을 해결해야 하는 점점 더 큰 압력을 받고 있습니다. 사례 의뢰량이 증가함에도 불구하고, 효과적인 EASN 중재에 대한 우리의 이해는 이 분야의 주요 격차를 나타냅니다. 체계적 고찰은 정기적으로 EASN 중재 연구의 질이 약하고, 결과적으로 증거의 강도가 제한적임을 발견합니다.
APS는 미국에서 EASN 보고를 접수하고 대응하는 주요 공공 기관입니다. 현재 APS 실무 모델은 일반적으로 세 가지 주요 단계에 초점을 맞춥니다: 사례 접수, 조사/평가 및 입증/결정. 2021년, 접수 단계에서 APS는 약 135만 건의 학대 혐의 보고를 받았으며, 조사를 위해 거의 797,000건의 사례를 수락했습니다. 조사된 사례 중, 거의 269,000건의 사례가 입증되었습니다. 일부 APS 프로그램은 조사 단계 동안 및/또는 이후에 즉각적인 클라이언트 안전 요구를 해결하기 위한 서비스/의뢰를 제공하지만, 일반적으로 APS 시스템은 근본적인 요구와 위험 요인을 해결하기 위한 전용적이고 정의된, 증거 기반의 중재 단계가 부족합니다. ACL 지침은 효과적인 APS 모델이 별도의 서비스 계획 및 중재 단계를 포함할 것을 권장합니다.
RISE(해악 회복, 변화 고취, 연결 지원, 선택 권한 부여)는 이전 연구, 이론, 노인 및 주요 이해관계자와의 협의, 파일럿 테스트를 바탕으로 APS EASN 대응 시스템에서의 이러한 중재 서비스 격차를 해결하기 위해 개발되었습니다. 이는 역사적으로 근본적인 사례 요구와 위험을 해결하고, 사회적 지원을 강화하며, 클라이언트의 우선순위를 충족시키고, 더 지속 가능하고 종합적인 결과를 달성하는 EASN 중재 역량을 제한해 온 과제를 해결하도록 설계되었습니다. RISE는 생태-체계적 중재 관점에 기반하여, 효과적인 EA 중재 모델은 노인 피해자와 가해자 혐의자, 그들의 관계와 함께 작업할 수 있는 역량을 가져야 하며, 사례를 특징짓는 모든 범위의 위험 요인을 해결하기 위해 그들을 둘러싼 사회적 지원을 강화할 수 있어야 한다는 점을 시사합니다. RISE는 또한 클라이언트 자기 결정, 문화적 겸손 및 관계 구축 원칙에 기반한 사람 중심 실무 방향에 기반합니다. RISE는 생태적 영향의 관계적, 개인적, 사회적 및 환경적 수준에서 작동하며, 그 핵심 방식은 해악 회복(회복적 접근), 변화 고취(동기 부여 면담), 연결 지원(팀 구성), 선택 권한 부여(지원된 의사 결정)를 추구합니다.
RISE-APS 모델 하에서, APS 직원들은 클라이언트를 RISE에 의뢰합니다(그들의 동의 하에). RISE "옹호자들"은 중재를 실행하여 피해자와(그리고 원한다면 가해자나 다른 사람들, 또는 그들의 관계와) 관계를 구축하고, 그들 중 한 명 이상과 협력적으로 작업합니다. 옹호자들은 RISE 모델을 정의하는 특정 핵심 방식에 대해 훈련을 받고 이를 사용합니다. EA 재피해 위험을 줄이고 중재 목표를 발전시킨다는 증거를 보인 동기 부여 면담은 피해자와 가해자가 갈등을 해결하고 변화 과정에 대한 개방성을 이끌어내도록 돕기 위해 사용됩니다. 팀 구성은 비공식적 및 공식적 지원을 참여시켜 피해자(및 원하는 경우 다른 사람들)를 둘러싸도록 사용되며, EA 사례에서 사회적 지원의 알려진 보호 메커니즘을 활용합니다(MacNeil 외, 2022). 회복적 접근은 피해자, 가해자 혐의자 및 다른 사람들과 함께 사용되어 해악을 회복하고, 가해자에게 책임을 지우며, 적절한 경우 관계를 회복하도록 돕습니다. 성공적인 사례 결과를 촉진하는 데 있어 클라이언트-실무자 관계의 중요성을 고려하여, 옹호자들은 이 문턱 단계를 탐색하기 위한 참여 기술에 대해 훈련을 받습니다. 위에서 설명한 RISE 모델 핵심 방식은 부분적으로 클라이언트-실무자 참여와 더 강한 관계를 조성하기 때문에 선택되었습니다. 행동 변화를 촉진하기 위해, 목표 설정은 APS 클라이언트와의 실행 가능성을 보인 '목표 달성 척도'라는 협력 전략을 사용하여 RISE 중재 전반에 걸쳐 동적 과정으로 사용됩니다.
RISE 옹호자들은 클라이언트 선호도와 안전 요구에 따라 대면, 전화 또는 가상 화상 회의 방법을 사용하여 중재를 제공합니다. 상호 작용은 대화 기반 형태의 지원을 포함합니다. 사례는 평균적으로 참여, 행동, 모니터링 및 종료 단계에 걸쳐 약 5개월 동안 열려 있으며, 주당 약 1-2회의 세션을 포함합니다. 다른 EASN 대응 프로그램과 유사하게, 각 사례별 세션 또는 상호 작용의 횟수와 빈도에 대한 표준화된 정보를 제공하는 것은 불가능합니다. EASN 사례는 다양한 요구를 가진 매우 이질적이며, 사례 간 성공 결과는 다양합니다. 사례는 학대 유형(또는 제시된 문제), 긴급성 및 문제 심각도, 상황 및 요구, 가해자 관계 및 역학, 그리고 많은 다른 요소들에 따라 다릅니다. EA 사례의 고도로 맥락화된 특성을 고려할 때, RISE 세션의 횟수와 빈도는 사례마다 다릅니다.
2019년 APS와 협력하여 메인주에서 무작위로 선정된 두 카운티에서 파일럿으로 시작된 RISE-APS 모델은 이후 전 주 전체로 확장되었습니다. RISE-APS((R)해악 회복, (I)변화 고취, (S)연결 지원, (E)선택 권한 부여 - 성인보호서비스) 모델은 메인주에서 실행 가능성, 수용성 및 사례 결과(효능) 개선에 대한 증거를 입증했습니다. 여기서 RISE와 APS는 현재까지 1500건 이상의 사례를 포함하는 성공적이고 상호 보완적인 파트너십 및 의뢰 프로세스를 구축했습니다. 활성 클라이언트 중 77%는 RISE가 그들의 요구 대부분 또는 거의 모두를 충족시켰다고 보고했으며, 89%는 프로그램 서비스에 대체로 또는 매우 만족한다고 보고했습니다. 질적 인터뷰에서, 메인주 APS 사례 담당자들은 사례를 RISE에 의뢰하고 직접 협력하는 이 파트너십을 협력적이고 상호 보완적인 서비스를 통합하는 것으로 설명합니다; 그들은 또한 일반적으로 RISE가 그들 자신의 심리-정서적 웰빙에 기여한다고 보고합니다. 메인주에서 RISE-APS 모델을 받은 사례는 APS 서비스만 받은 사례에 비해 APS 시스템으로 다시 조사(재범)될 가능성이 55% 낮은 것으로 유의미하게 나타났습니다. RISE-APS 모델의 이러한 보호 효과는 거의 모든 형태와 조합의 EASN에 적용되었습니다. 이러한 발견들은 RISE와 APS 모두가 전반적인 EASN 예방/대응 시스템 내에서 메인주에서 중요한, 상호 보완적인 역할을 하며, RISE-APS 서비스의 결합이 가장 효과적인 것으로 보인다는 점을 시사했습니다.
목표 및 목적
연구는 메인주에서 RISE-APS 모델에 대한 초기 증거를 보여줍니다. RISE-APS 모델이 다른 맥락에서도 작동하는지 이해하기 위해서는 추가 작업이 필요합니다. 다양한 커뮤니티 출신의 노인과 가족을 지원하는 다른 지역에서 RISE-APS 모델의 적용, 실행 및 효과성을 테스트하기 위한 연구가 필요합니다. 이 필요성을 해결하기 위해, 이 연구는 각각 APS 프로그램(RISE에 의뢰)과 비영리 조직(RISE를 운영 및 관리)을 포함하는 세 가지 새로운 지역에서 RISE-APS 모델의 적용 및 효과성을 테스트할 것입니다: 캘리포니아 벤투라 카운티(벤투라 카운티 APS, ONEgeneration); 텍사스 해리스 카운티(해리스 카운티 APS, 해리스 카운티 지역 노인 기관), 텍사스 웨스트 센트럴(노스웨스트 디스트릭트 APS, 웨스트 센트럴 AAA), 그리고 오하이오 쿠야호가 카운티(쿠야호가 카운티 APS, 벤자민 로즈). 이 연구는 다음 목적과 단계를 포함합니다:
- 세 가지 새로운 맥락에서 RISE-APS 모델을 적용하고 실행합니다
- 세 가지 새로운 지역에서 RISE-APS 모델 실행 및 효과성을 평가합니다
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Reseda, California, 미국, 91335
- ONEgeneration and Ventura County APS
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44120
- Benjamin Rose and Cuyahoga County APS
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, 미국, 79602
- Area Agency on Aging of West Central Texas; Northwest District APS
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Harris County APS and Area Agency on Aging
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지역사회에 거주하며 APS(성인보호서비스)가 노인학대 또는 자기방임의 위험에 처하거나 경험 중으로 평가한 60세 이상의 고령 성인을 포함하는 조사가 배정된 APS 사례
제외 기준:
- 서비스를 거부하거나 장기요양시설에 거주하는 APS 클라이언트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: APS 전용
이 그룹의 참가자들은 일반적인 성인보호서비스(APS)만 단독으로 받게 됩니다.
|
APS는 세 가지 주요 단계에 초점을 맞춥니다: 사례 접수, 조사/평가, 입증/결정.
|
|
활성 비교기: RISE-APS
이 그룹의 참가자들은 성인보호서비스(APS)와 RISE(피해 회복, 변화 유도, 연결 지원, 선택권 강화)를 모두 받게 됩니다
|
APS는 세 가지 주요 단계에 초점을 맞춥니다: 사례 접수, 조사/평가, 입증/결정.
RISE는 OAM에 노출될 위험이 있는(예방) 또는 경험 중인(대응 개입) 노년층을 대상으로 한 사례와 함께 작동합니다.
이 모델은 관계적, 개인적, 사회적 및 환경적 수준에서 작동하며, 핵심 양식을 통해 개입은 피해 복구(회복적 접근), 변화 고취(동기 부여 면담), 연결 지원(팀 구성) 및 선택권 강화(지원된 의사 결정)를 추구합니다(Burnes et al., 2023).
RISE는 개별 노년층 OAM 피해자와 가해자(적절한 경우), 그들의 관계에 개입하며, 비공식적 및 공식적 사회적 지원을 강화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성인보호서비스 재조사 건수
기간: 6개월
|
성인보호서비스(APS) 재조사 건수는 연구 기간 동안 초기 사례 종결 후 6개월 이내에 동일한 클라이언트에 대해 개설된 반복 APS 조사의 횟수로 측정됩니다.
|
6개월
|
|
성인보호서비스 재피해화
기간: 6개월
|
성인 보호 서비스(APS) 재피해화는 연구 기간 동안 초기 사례 종결 후 6개월 이내에 APS에서 입증된 학대 혐의를 경험한 것으로 판정된 클라이언트 여부로 측정됩니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS 정서적 지원
기간: 4개월: 중재 시작 시(T0)와 4개월 후(T2) 두 번의 데이터 수집 시점(사전/사후)
|
정서적 지원은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 도구 상자에서 4개 항목을 사용하여 측정되며, 0(전혀 없음)부터 4(항상)까지의 응답 옵션으로 평가됩니다.
|
4개월: 중재 시작 시(T0)와 4개월 후(T2) 두 번의 데이터 수집 시점(사전/사후)
|
|
성인보호서비스 재조사까지의 일수
기간: 6개월
|
성인 보호 서비스(APS) 재조사까지의 일수는 초기 사례 종료와 6개월 이내에 APS에서 사례가 재조사를 위해 다시 열리는 시점 사이의 일수로 측정됩니다.
|
6개월
|
|
PROMIS 일반적 자기효능감
기간: 4개월: 개입 시작 시(T0)와 4개월 후(T2) 두 차례의 데이터 수집 시점(사전/사후)
|
일반적 자기효능감은 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS) 도구 모음의 네 가지 항목을 사용하여 측정되며, 0(전혀 아님)에서 4(항상)까지의 응답 옵션으로 평가됩니다.
|
4개월: 개입 시작 시(T0)와 4개월 후(T2) 두 차례의 데이터 수집 시점(사전/사후)
|
|
PROMIS 지각된 스트레스
기간: 4개월: 중재 시작 시점(T0)과 4개월 후(T2)의 두 차례 데이터 수집 시점(사전/사후)
|
지각된 스트레스는 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 도구 상자에서 네 가지 항목을 사용하여 측정되며, 0(전혀 아님)에서 4(항상)까지의 응답 옵션으로 평가됩니다.
|
4개월: 중재 시작 시점(T0)과 4개월 후(T2)의 두 차례 데이터 수집 시점(사전/사후)
|
|
RISE 중재 클라이언트 도입
기간: 2년
|
RISE 개입 서비스 이용자 채택률은 RISE에 추천받고 서비스를 수락한 자격이 있는 이용자의 비율로 측정됩니다.
|
2년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성인 보호 서비스 사례 관리자의 RISE 개입 도입
기간: 2년
|
RISE 개입의 도입은 APS 사례 담당자가 RISE를 참조하는 비율로 측정됩니다.
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burnes D, MacNeil A, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, Lewis S. A qualitative evaluation of the "RISE" elder abuse intervention from the perspective of adult protective services caseworkers: addressing a service system gap. J Elder Abuse Negl. 2022 Nov-Dec;34(5):329-348. doi: 10.1080/08946566.2022.2140321. Epub 2022 Oct 31.
- AMH completes transition to important functions. Jt Comm Perspect. 1994 May-Jun;14(3):1, 7-8. No abstract available.
- Ooie T, Saikawa T, Hara M, Ono H, Seike M, Sakata T. H2-blocker modulates heart rate variability. Heart Vessels. 1999;14(3):137-42. doi: 10.1007/BF02482297.
- Saadia R, Schein M. Multiple organ failure. How valid is the "two hit" model? J Accid Emerg Med. 1999 May;16(3):163-6; discussion 166-7. doi: 10.1136/emj.16.3.163.
- Moussaoui F, Michelutti I, Le Roux Y, Laurent F. Mechanisms involved in milk endogenous proteolysis induced by a lipopolysaccharide experimental mastitis. J Dairy Sci. 2002 Oct;85(10):2562-70. doi: 10.3168/jds.S0022-0302(02)74339-7.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 90EJIG0055-01-00 (기타 보조금/기금 번호: Administration for Community Living)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .