- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07368257
Replikering og evaluering av RISE-APS-modellen i nye sammenhenger
Replikasjon og evaluering av RISE-APS-modellen i nye kontekster
Målet med denne studien er å finne ut om intervensjonen RISE (i samarbeid med APS) kan implementeres i forskjellige kontekster, og om denne RISE-APS-modellen fungerer for å støtte eldre voksne som er i risiko for eller opplever en form for eldremishandling eller selvnegligjering. De viktigste målene er å:
- Tilpasse og implementere RISE-APS-modellen i fire nye kontekster
- Evalurere implementeringen og effektiviteten av RISE-APS-modellen på fire nye steder
Forskere vil sammenligne resultatene til deltakere som mottar kun APS-tjenester med de som mottar RISE-APS-modellen, for å se om RISE-APS-modellen fungerer bedre for å støtte eldre voksne.
Deltakerne vil:
Motta tjenester i enten gruppen og delta i korte telefonundersøkelser for å følge opp resultatene deres over tid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldremishandling og selvnegligjering (EASN) anerkjennes av forskere, klinikere og beslutningstakere som utbredte problemer med alvorlige konsekvenser for den aldrende befolkningen. EA defineres som en bevisst handling eller mangel på handling fra en person i et forhold som innebærer en forventning om tillit som forårsaker skade eller risiko for skade på en eldre voksen; det omfatter mishandling (følelsesmessig/psykologisk, fysisk, seksuell), neglisjering og økonomisk utnyttelse. SN, nært knyttet til EA, refererer til en persons manglende evne eller umulighet til å tilfredsstille sine grunnleggende behov og beskytte seg selv mot skade. Omtrent 10 % til 29 % av eldre voksne som bor i lokalsamfunnet i USA opplever EASN hvert år. EASN er forbundet med alvorlige konsekvenser, som for tidlig dødelighet, dårlig fysisk og psykisk helse, økte helsekostnader og bruk, og plassering på sykehjem.
Uten effektive forebyggings- og intervensjonsstrategier vil det absolutte omfanget av EASN utvide seg med veksten i den eldre voksne befolkningen. I sin tur står samfunnsbaserte EASN-responsprogrammer, som Adult Protective Services (APS), under økende press for å håndtere økende antall EASN-sakshenvisninger og ofrenes behov for støtte. Til tross for et økende volum av sakshenvisninger, representerer vår forståelse av effektive EASN-intervensjoner et betydelig gap i feltet. Systematiske oversikter finner rutinemessig at kvaliteten på EASN-intervensjonsforskning er svak, og dermed er styrken på bevisene begrenset.
APS er det primære offentlige organet som er ansvarlig for å motta og svare på rapporter om EASN i USA. Den nåværende APS-praksismodellen fokuserer vanligvis på tre hovedfaser: saksmottak, undersøkelse/vurdering og bekreftelse/avgjørelse. I 2021 mottok APS ved mottak omtrent 1,35 millioner rapporter om mishandlingspåstander, og det aksepterte nesten 797 000 saker for undersøkelse. Blant undersøkte saker ble nesten 269 000 saker bekreftet. Selv om noen APS-programmer tilbyr tjenester/henvisninger for å håndtere klienters umiddelbare sikkerhetsbehov under og/eller etter undersøkelsesfasen, mangler APS-systemer generelt en dedikert, definert og evidensbasert intervensjonsfase for å adressere underliggende behov og risikofaktorer. ACL-retningslinjer anbefaler at effektive APS-modeller inkluderer en distinkt tjenesteplanleggings- og intervensjonsfase.
RISE (Repair Harm, Inspire Change, Support Connection, Empower Choice) ble utviklet for å adressere dette intervensjonstjenestegapet i APS EASN-responssystemet, basert på tidligere forskning, teori, konsultasjoner med eldre voksne og viktige interessenter, og pilottesting. Den ble designet for å adressere utfordringer som historisk sett har begrenset EASN-intervensjonskapasiteten til å håndtere underliggende sakbehov og risikoer, styrke sosiale støttenettverk, oppfylle klientprioriteringer og oppnå mer bærekraftige, helhetlige resultater. RISE er informert av et økologisk-systemintervensjonsperspektiv, som antyder at effektive modeller for EA-intervensjon bør ha kapasitet til å arbeide med både eldre voksne ofre og påståtte skadere, deres relasjoner, samt å styrke sosiale støttenettverk rundt dem for å adressere hele spekteret av risikofaktorer som karakteriserer en sak. RISE er også informert av en person-sentrert praksisorientering forankret i prinsipper om klientens selvbestemmelse, kulturell ydmykhet og relasjonsbygging. RISE opererer på relasjonelle, individuelle, sosiale og miljømessige nivåer av økologisk påvirkning, og dens kjerne modaliteter søker å Repair Harm (restorative approaches), Inspire Change (motivasjonsintervjuing), Support Connection (teaming) og Empower Choice (støttet beslutningstaking).
Under RISE-APS-modellen henviser APS-ansatte klienter til RISE (med deres samtykke). RISE-«advokater» implementerer intervensjonen, engasjerer og bygger relasjoner med ofret (og hvis de ønsker, skaderen eller andre, eller på deres relasjoner) og arbeider samarbeidende med en eller flere av dem. Advokater mottar opplæring i og bruker spesifikke kjerne modaliteter som definerer RISE-modellen. Motivasjonsintervjuing, som har vist bevis for å redusere risiko for EA-gjentatt viktimisering og fremme intervensjonsmål, brukes for å hjelpe ofre og skadere med å løse ambivalens og fremkalle åpenhet for endringsprosessen. Teaming brukes for å engasjere både uformelle og formelle støttenettverk for å omgi ofret (og andre hvis ønsket), og utnytte de kjente beskyttelsesmekanismene til sosial støtte i EA-saker (MacNeil et al., 2022). Restorative approaches brukes med ofre, påståtte skadere og andre for å hjelpe med å reparere skade, holde skadere ansvarlige og, der det er passende, gjenopprette relasjoner. Gitt viktigheten av klient-utøver-relasjonen for å fremme vellykkede sakresultater, er advokater opplært i engasjementferdigheter for å navigere denne terskelfasen. RISE-modellens kjerne modaliteter beskrevet ovenfor ble valgt delvis fordi de fremmer klient-utøver-engasjement og sterkere relasjoner. For å hjelpe med å legge til rette for atferdsendring, brukes målsetting som en dynamisk prosess gjennom hele RISE-intervensjonen ved hjelp av en samarbeidsstrategi kalt Goal Attainment Scaling, som har vist gjennomførbarhet med APS-klienter.
RISE-advokater leverer intervensjonen personlig, over telefon eller ved hjelp av virtuelle telekonferansemetoder, avhengig av klientens preferanse og sikkerhetsbehov. Interaksjoner involverer samtalebaserte former for støtte. Saker forblir åpne i gjennomsnitt omtrent 5 måneder på tvers av faser for engasjement, handling, overvåkning og avslutning, og involverer sesjoner omtrent 1-2 ganger/uke. I likhet med andre EASN-responsprogrammer er det ikke mulig å gi standardisert informasjon angående antall og frekvens av sesjoner eller interaksjoner med hver sak. EASN-saker er svært heterogene med varierende behov, og resultater av suksess på tvers av saker er mangfoldige. Saker er forskjellige med hensyn til mishandlingstype(r) (eller presentasjonsproblem), hastverk og problemalvorlighet, omstendigheter og behov, overgriperrelasjon og dynamikk, og en rekke andre faktorer. Gitt den høyt kontekstualiserte naturen til EA-saker, varierer antall og frekvens av RISE-sesjoner på tvers av saker.
Fra å starte som en pilot i to tilfeldig utvalgte fylker i Maine i 2019 i samarbeid med APS, har RISE-APS-modellen siden blitt skalert utover hele staten. RISE-APS-modellen ((R)epair Harm, (I)nspire Change, (S)upport Connection, (E)mpower Choice - Adult Protective Services) har vist bevis for gjennomførbarhet, akseptabilitet og forbedring i sakresultater (effektivitet) i Maine, hvor RISE og APS har etablert et vellykket, komplementært partnerskap og henvisningsprosess involverende over 1500 saker til dags dato. Blant aktive klienter har 77% rapportert at RISE møtte de fleste eller nesten alle deres behov, og 89% rapporterte å være mest eller veldig fornøyde med programtjenestene. I kvalitative intervjuer beskriver Maine APS-saksbehandlere som henviser saker til og arbeider direkte med RISE partnerskapet som samarbeidende og som integrerer komplementære tjenester; de rapporterer også vanligvis at RISE bidrar til deres egen psykologisk-følelsesmessige velvære. Saker som mottok RISE-APS-modellen i Maine viste betydelig 55% lavere sannsynlighet for nyundersøkelse (residivisme) tilbake i APS-systemet sammenlignet med saker som mottok APS-tjeneste alene. Denne beskyttende effekten av RISE-APS-modellen gjaldt nesten alle former og kombinasjoner av EASN. Disse funnene antydet at både RISE og APS spiller kritiske, komplementære roller i Maine innenfor det overordnede EASN-forebyggings-/responssystemet, og at kombinasjonen av RISE-APS-tjenester synes å være mest effektiv.
Mål og formål
Forskning viser innledende bevis for RISE-APS-modellen i Maine. Ytterligere arbeid kreves for å forstå om RISE-APS-modellen fungerer i andre kontekster. Forskning kreves for å teste tilpasning, implementering og effektivitet av RISE-APS-modellen på forskjellige steder som tjener eldre voksne og familier fra varierte samfunn. For å adressere dette behovet, vil denne studien teste tilpasning og effektivitet av RISE-APS-modellen på tre nye steder som hver involverer et APS-program (som henviser til RISE) og en ideell organisasjon (som huser og administrerer RISE): Ventura County, California (Ventura County APS, ONEgeneration); Harris County, Texas (Harris County APS, Harris County Area Agency on Aging), West Central, Texas (Northwest District APS, West Central AAA), og Cuyahoga County, Ohio (Cuyahoga County APS, Benjamin Rose). Denne studien inneholder følgende mål og faser:
- Tilpasse og implementere RISE-APS-modellen i tre nye kontekster
- Evaluere RISE-APS-modellens implementering og effektivitet på tre nye steder
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Reseda, California, Forente stater, 91335
- ONEgeneration and Ventura County APS
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44120
- Benjamin Rose and Cuyahoga County APS
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forente stater, 79602
- Area Agency on Aging of West Central Texas; Northwest District APS
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Harris County APS and Area Agency on Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- APS-saker tildelt for undersøkelse som involverer eldre voksne i alderen 60 år eller eldre som bor i samfunnet og som APS har vurdert som i risiko for eller som opplever en form for eldremishandling eller selvneglighet
Ekskluderingskriterier:
- APS-klienter som nekter tjenester eller som bor i langtidspleieinstitusjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: APS Enkelt
Deltakere i denne gruppen vil motta vanlig omsorg fra Voksenvernet (APS) alene.
|
APS fokuserer på tre hovedfaser: saksmottak, undersøkelse/vurdering og dokumentasjon/avgjørelse.
|
|
Aktiv komparator: RISE-APS
Deltakere i denne gruppen vil motta både Adult Protective Services (APS) og RISE (Reparere skade, Inspirere endring, Støtte tilknytning, Styrke valg)
|
APS fokuserer på tre hovedfaser: saksmottak, undersøkelse/vurdering og dokumentasjon/avgjørelse.
RISE arbeider med saker som involverer eldre voksne som er i risiko for (forebygging) eller opplever (responsintervensjon) OAM.
Modellen opererer på relasjonelle, individuelle, sosiale og miljømessige nivåer og, gjennom sine kjerne modaliteter, søker intervensjonen å Reparere skade (restorative tilnærminger), Inspirere endring (motiverende intervjuing), Støtte forbindelse (teaming), og Styrke valg (støttet beslutningstaking) (Burnes et al., 2023).
RISE griper inn med den enkelte eldre voksne OAM-offer og påstått skadevolder (når det er passende), deres forhold, og styrker deres uformelle og formelle sosiale støttenettverk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall gjenopptakte undersøkelser av voksne vernetjenester
Tidsramme: Seks måneder
|
Antall gjenopptak av voksentilsyn (APS) vil bli målt som antallet gjentatte APS-undersøkelser som åpnes på en klient i de 6 månedene etter den første saken ble avsluttet i studieperioden
|
Seks måneder
|
|
Voksenvernstjenester re-viktimisering
Tidsramme: 6 måneder
|
Voksenvernetjenesten (APS) re-viktimisering vil bli målt som om en klient blir vurdert til å ha opplevd en bevist mistenkelig mishandlingspåstand hos APS innen 6 måneder etter innledende saksavslutning i løpet av studieperioden.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Emosjonell Støtte
Tidsramme: 4 måneder: To datainnsamlingstidspunkter (før/etter) ved intervensjonsstart (T0) og fire måneder etter (T2)
|
Emosjonell støtte vil bli målt ved hjelp av fire spørsmål fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) verktøykassen og vurdert med svarmuligheter fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid).
|
4 måneder: To datainnsamlingstidspunkter (før/etter) ved intervensjonsstart (T0) og fire måneder etter (T2)
|
|
Antall dager til gjenopptakelse av voksenvernsaker
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall dager til gjenopptak av etterforskning hos voksenvernet (APS) vil bli målt som antall dager mellom første saksavslutning og når en sak gjenåpnes for etterforskning hos APS innen en 6-måneders periode.
|
6 måneder
|
|
PROMIS Generell Selvfølelse
Tidsramme: 4 måneder: To datainnsamlingstidspunkter (for/etter) ved intervensjonsstart (T0) og fire måneder etter (T2)
|
Generell selvfølelse vil bli målt ved hjelp av fire elementer fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) verktøykassen og vurdert med svarmuligheter fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid).
|
4 måneder: To datainnsamlingstidspunkter (for/etter) ved intervensjonsstart (T0) og fire måneder etter (T2)
|
|
PROMIS Opplevd Stress
Tidsramme: 4 måneder: To datainnsamlingstidspunkter (før/etter) ved intervensjonsstart (T0) og fire måneder etter (T2)
|
Opplevd stress vil bli målt ved hjelp av fire elementer fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) verktøykassen og vurdert med svarmuligheter fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid).
|
4 måneder: To datainnsamlingstidspunkter (før/etter) ved intervensjonsstart (T0) og fire måneder etter (T2)
|
|
RISE Intervensjon Klientadopsjon
Tidsramme: 2 år
|
RISE-intervensjonens klientadopsjon vil bli målt ved andelen av kvalifiserte klienter som blir henvist til RISE og aksepterer tjenester
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RISE-intervensjonens implementering blant voksensosialarbeidere i voksenvernetjenesten
Tidsramme: 2 år
|
RISE-intervensjonens adopsjon vil bli målt ved andelen APS-saksbehandlere som henviser til RISE
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Burnes D, MacNeil A, Connolly MT, Salvo E, Kimball PF, Rogers G, Lewis S. A qualitative evaluation of the "RISE" elder abuse intervention from the perspective of adult protective services caseworkers: addressing a service system gap. J Elder Abuse Negl. 2022 Nov-Dec;34(5):329-348. doi: 10.1080/08946566.2022.2140321. Epub 2022 Oct 31.
- AMH completes transition to important functions. Jt Comm Perspect. 1994 May-Jun;14(3):1, 7-8. No abstract available.
- Ooie T, Saikawa T, Hara M, Ono H, Seike M, Sakata T. H2-blocker modulates heart rate variability. Heart Vessels. 1999;14(3):137-42. doi: 10.1007/BF02482297.
- Saadia R, Schein M. Multiple organ failure. How valid is the "two hit" model? J Accid Emerg Med. 1999 May;16(3):163-6; discussion 166-7. doi: 10.1136/emj.16.3.163.
- Moussaoui F, Michelutti I, Le Roux Y, Laurent F. Mechanisms involved in milk endogenous proteolysis induced by a lipopolysaccharide experimental mastitis. J Dairy Sci. 2002 Oct;85(10):2562-70. doi: 10.3168/jds.S0022-0302(02)74339-7.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 90EJIG0055-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Administration for Community Living)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Deling av data med andre forskere kan begrense vår evne til å rekruttere dette allerede utfordrende fellesskapet av potensielle deltakere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .