보툴리눔 독소 치료를 받는 뇌졸중 환자의 수면 및 삶의 질 향상을 위한 운동
2026년 1월 18일 업데이트: Merve Yeni, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
상지 경직 치료를 위한 보툴리눔 독소를 투여받은 뇌졸중 환자에서 유산소 운동이 수면의 질, 삶의 질 및 기능적 상태에 미치는 영향
이 연구는 상지 경직에 대한 보툴리눅스 독소 치료를 받은 뇌졸중 환자에서 전통적인 재활과 함께 유산소 운동 프로그램이 수면의 질, 삶의 질 및 기능적 상태 개선에 기여하는 정도를 조사하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에는 상지 경직에 대한 BTX-A 주사를 받는 62명의 만성 뇌졸중 환자가 포함되었습니다.
참가자는 4주간의 유산소 운동 프로그램에 참여한 그룹과 유산소 운동 없이 기존 재활을 받은 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
주요 결과는 기능적 독립성, 상지 운동 발달, 걷기 속도, 수면의 질 및 삶의 질이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turkey
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Bursa, Turkey, 터키 (Türkiye), 16130
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 상지 경직으로 인해 보툴리눔 독소 치료를 계획한 18~75세 환자 62명
제외 기준:
- 하지 경직에 대해 BTX-A 주사를 받았거나 하지 경직에 대한 수정된 애쉬워스 척도(MASH) 점수가 ≥2인 뇌졸중 환자,
- 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환,
- 인지 기능 장애,
- 무력성 뇌졸중,
- 상지 장애(골절, 동결견, 관절염, 수술),
- 기존 수면 장애(폐쇄성 수면 무호흡증, 불면증, 수면 이상증, 기면증, 하지불안증후군 또는 정신 장애),
- 암 진단,
- 지난 달에 용량 변경이 있었던 항경련제 또는 항경직 치료를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 표준 치료 외에도 감독하에 저강도에서 중강도 유산소 운동 프로그램을 받았습니다.
유산소 운동 프로그램은 4주 동안 주 3회 실시되었으며, 준비 운동, 운동, 정리 운동으로 구성된 30분 세션으로 진행되었습니다.
모든 참가자들은 일상적인 임상 치료의 일환으로 보툴리눔 독소 A형 주사와 전통적인 재활 치료도 받았습니다.
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감독된 유산소 운동 중재를 제공하기 위해 고정식 사이클 에르고미터가 사용되었습니다.
이 장치는 최대 심박수의 40-60%로 저강도에서 중강도의 유산소 훈련을 위해 사용되었으며, 의학적 감독 하에 4주 동안 주당 3회 시행되었습니다.
사이클 에르고미터는 단순히 운동 방식으로 사용되었으며, 본 연구의 연구용 제품이 아닙니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자들은 상지 경직에 대한 A형 보툴리눅스 독소 주사 및 일반 재활로 구성된 표준 치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 회복, 수면 및 삶의 질 결과
기간: 기저선부터 운동 프로그램 시작 후 12주까지
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건강 관련 삶의 질은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 우울증을 평가하는 유로콸 삶의 질 척도를 사용하여 평가되며, 높은 지수 값은 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
주간 졸음은 Epworth 졸음 척도(0-24)를 사용하여 평가되며, 높은 점수는 더 큰 졸음을 나타냅니다.
수면의 질은 Pittsburgh 수면의 질 지수(0-21)를 사용하여 평가되며, 높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
일상 생활 활동은 Barthel 지수(0-20)를 사용하여 평가됩니다.
기능적 독립성은 기능적 독립성 측정(18-126)을 사용하여 평가되며, 높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다.
신경학적 및 운동 회복은 Brunnstrom 단계를 사용하여 평가되며, 상지 운동 기능은 Fugl-Meyer 상지 평가(0-66)를 사용하고 경직은 수정된 Ashworth 척도를 사용하여 평가됩니다.
기능적 운동 능력은 6분 걷기 검사를 사용하여 평가됩니다.
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기저선부터 운동 프로그램 시작 후 12주까지
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상지 경련에 BTX-A 치료를 받는 뇌졸중 환자의 수면 질, 삶의 질 및 기능적 상태에 대한 유산소 운동의 효과
기간: 기준선부터 운동 프로그램 시작 후 12주까지
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기준선부터 운동 프로그램 시작 후 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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