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건강정보 이해력에 맞춘 자가관리 중재가 고혈압 환자에게 미치는 영향

2026년 1월 18일 업데이트: Vo Thi Nhi, Chinese University of Hong Kong

건강정보이해능력에 맞춘 자가관리 중재가 고혈압 환자의 혈압 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 프로젝트는 고혈압과 낮은 건강 정보 이해 능력을 가진 사람들을 대상으로 건강 정보 이해 능력에 맞춘 자가 관리 중재의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 주요 연구 질문은 이 중재가 이 인구 집단의 혈압 수준에 미치는 영향을 검토합니다.

참가자들은 주 1회씩 총 3회의 현장 세션과 3회의 전화 기반 세션으로 구성된 6주간의 중재에 참여하게 됩니다. 중재 전반에 걸쳐 참가자를 지원하기 위해 건강 정보 이해 능력에 맞춘 교육 자료가 개발될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 본태성 고혈압 진단, 혈압 ≥ 140/90 mmHg 및 최소 한 가지 이상의 항고혈압제 복용 중
  • 건강 문해력 점수 33점 이하
  • 스마트폰 접근 가능
  • 베트남어로 읽고 말할 수 있음.

제외 기준:

  • 임산부
  • 이차성 고혈압, 정신 장애 또는 인지 장애가 있는 환자.
  • 전화 통화에 응답할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재군 참가자들은 지역 보건 센터에서 주 3회 대면 그룹 세션(1시간/주, 6-8명 참가)을 통해 일반 치료를 결합한 후, 주 3회 개별 전화 통화 세션(20분/회)을 받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군 참가자들은 평소와 같은 치료를 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 수치
기간: 기준선, T1(중재 직후) 및 T2(중재 3개월 후)
참가자의 혈압 수준은 검증된 디지털 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
기준선, T1(중재 직후) 및 T2(중재 3개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최적 혈압 조절을 달성한 참가자 비율
기간: 기준선, T1 (중재 직후) 및 T2 (중재 3개월 후)
각 측정 시점에서 최적의 혈압 조절을 보인 참가자 수를 해당 그룹에 등록된 총 환자 수로 나눈 값
기준선, T1 (중재 직후) 및 T2 (중재 3개월 후)
약물 순응도
기간: 기준선, T1(중재 직후) 및 T2(중재 3개월 후)
베트남 일반 약물 순응도 척도(GMAS)는 잊어버림, 의도적인 복약 생략, 복잡한 복약 요법, 비용 관련 비순응을 포함한 11개 항목에 걸쳐 약물 순응도를 측정하는 데 사용됩니다. 항목은 0(매우 동의하지 않음)에서 3(매우 동의함)까지의 4점 리커트 척도로 평가되며, 총 점수는 0-33점입니다. 높은 점수는 더 나은 순응도를 나타냅니다. 또한, 알약 카운트(가장 최근 처방전 작성 시 받은 알약 수 대비 사용되지 않은 알약 수)는 참가자들의 약물 순응도를 확인하기 위한 객관적인 측정 도구로 사용될 것입니다.
기준선, T1(중재 직후) 및 T2(중재 3개월 후)
자가 관리 행동
기간: 베이스라인, T1 (중재 직후) 및 T2 (중재 3개월 후)
고혈압 자가관리 프로필 행동 척도(HT-SCPB)의 베트남어 버전이 자가관리 행동을 측정하는 데 사용될 것입니다. 이 척도는 자가관리 행동의 다양한 측면을 다루는 20개 항목으로 구성되어 있습니다: 혈압 체크, 정기적인 의사 방문, 약물 순응도, 생활습관 개선. 각 항목은 1(전혀/거의 안 함)에서 4(항상)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점은 20-80점이며, 점수가 높을수록 고혈압 자가관리 행동 수준이 높음을 의미합니다.
베이스라인, T1 (중재 직후) 및 T2 (중재 3개월 후)
자기효능감
기간: 베이스라인, T1(중재 직후) 및 T2(중재 후 3개월)
만성 질환 관리 자기효능감(SEM-CD) 척도의 베트남어 버전은 피로, 통증, 정서적 고통, 기타 증상, 건강 관련 과제 및 약물 복용 외 행동을 포함한 6개 항목에 걸친 자기효능감을 평가합니다.
항목은 1점(전혀 자신 없음)부터 10점(완전히 자신 있음)까지의 10점 리커트 척도로 평가되며, 평균 점수(1-10)는 전반적인 자기효능감을 나타냅니다.
베이스라인, T1(중재 직후) 및 T2(중재 후 3개월)
건강 정보 이해력
기간: 베이스라인, T1(중재 직후) 및 T2(중재 3개월 후)
건강 문해력 수준을 측정하기 위해 12항목 베트남어 단축형 건강 문해력 설문지(HLS-SF12)가 사용될 것입니다 (Duong 외, 2019). 이 설문지는 환자가 건강 정보를 찾는(4항목), 이해하는(3항목), 평가하는(3항목), 적용하는(2항목) 것이 얼마나 쉬운지를 평가하는 12개의 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 4점 리커트 척도(1="매우 어려움"에서 4="매우 쉬움")로 평가될 것입니다. 척도의 총점은 HL 지수 = (평균-1) x (50/3) 공식으로 계산되며, 여기서 평균은 12개 항목의 평균 점수입니다. HL 지수는 0에서 50까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 나은 건강 문해력을 나타냅니다.
베이스라인, T1(중재 직후) 및 T2(중재 3개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025.809

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 참가자 기밀 보호를 위해 윤리적 승인과 데이터 사용 계약에 따라 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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