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Auswirkungen einer auf Gesundheitskompetenz zugeschnittenen Selbstmanagement-Intervention bei Menschen mit Hypertonie

18. Januar 2026 aktualisiert von: Vo Thi Nhi, Chinese University of Hong Kong

Auswirkungen einer auf Gesundheitskompetenz zugeschnittenen Selbstmanagement-Intervention auf den Blutdruck bei Menschen mit Hypertonie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen einer auf Gesundheitskompetenz zugeschnittenen Selbstmanagement-Intervention bei Menschen mit Bluthochdruck und geringer Gesundheitskompetenz zu untersuchen. Die primäre Forschungsfrage untersucht die Auswirkungen dieser Intervention auf den Blutdruck in dieser Bevölkerungsgruppe.

Die Teilnehmer werden an einer 6-wöchigen Intervention teilnehmen, die aus drei Präsenzsitzungen und drei telefonischen Sitzungen besteht, wobei pro Woche eine Sitzung stattfindet. Es werden auf Gesundheitskompetenz zugeschnittene Bildungsmaterialien entwickelt, um die Teilnehmer während der gesamten Intervention zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Diagnose von primärer Hypertonie, Blutdruck ≥ 140/90 mmHg und Einnahme mindestens eines blutdrucksenkenden Medikaments
  • Gesundheitskompetenz-Score von 33 oder darunter
  • Zugang zu einem Smartphone
  • Fähigkeit, die vietnamesische Sprache zu lesen und zu sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Patienten mit sekundärer Hypertonie, psychiatrischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen.
  • Nicht in der Lage, Telefonanrufe zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: gesundheitskompetenz-adaptierte Selbstmanagement-Intervention
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten die übliche Versorgung kombiniert mit drei wöchentlichen persönlichen Gruppensitzungen (1 Stunde/Woche, 6-8 Teilnehmer) in Gemeindegesundheitszentren, gefolgt von drei wöchentlichen individuellen Telefongesprächen (20 Minuten/Sitzung).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckwerte
Zeitfenster: Baseline, T1 (unmittelbar nach der Intervention) und T2 (3 Monate nach der Intervention)
Der Blutdruck der Teilnehmer wird mit einem validierten digitalen Sphygmomanometer gemessen.
Baseline, T1 (unmittelbar nach der Intervention) und T2 (3 Monate nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die eine optimale Blutdruckkontrolle erreichen
Zeitfenster: Baseline, T1 (unmittelbar nach der Intervention) und T2 (3 Monate nach der Intervention)
die Anzahl der Teilnehmer mit optimaler Blutdruckkontrolle zu jedem Messzeitpunkt geteilt durch die Gesamtzahl der in die Gruppe eingeschriebenen Patienten
Baseline, T1 (unmittelbar nach der Intervention) und T2 (3 Monate nach der Intervention)
Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: Baseline, T1 (unmittelbar nach der Intervention) und T2 (3 Monate nach der Intervention)
Die vietnamesische General Medication Adherence Scale (GMAS) wird verwendet, um die Medikamentenadhärenz anhand von 11 Punkten zu messen, die Vergesslichkeit, absichtliches Auslassen, komplexe Therapieschemata und kostenbedingte Nicht-Einhaltung abdecken. Die Punkte werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme voll und ganz zu) bewertet, mit Gesamtpunktzahlen von 0–33; höhere Werte zeigen eine bessere Adhärenz an. Zusätzlich wird die Pillenzählung (die Anzahl der nicht verwendeten Pillen im Vergleich zur Anzahl der bei der letzten Verschreibung erhaltenen Pillen) als objektive Messung verwendet, um die Medikamentenadhärenz unter den Teilnehmern zu bestätigen.
Baseline, T1 (unmittelbar nach der Intervention) und T2 (3 Monate nach der Intervention)
Selbstmanagement-Verhaltensweisen
Zeitfenster: Baseline, T1 (unmittelbar nach der Intervention) und T2 (3 Monate nach der Intervention)
Die vietnamesische Version des Hypertension Self-Care Profile Behaviour Scale (HT-SCPB) wird zur Messung des Selbstmanagementverhaltens verwendet. Sie umfasst 20 Items, die verschiedene Aspekte des Selbstmanagementverhaltens behandeln: Blutdruckkontrolle, regelmäßige Arztbesuche, Medikamentenadhärenz und Lebensstiländerungen. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie/selten) bis 4 (immer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Selbstmanagementverhalten bei Bluthochdruck hinweist.
Baseline, T1 (unmittelbar nach der Intervention) und T2 (3 Monate nach der Intervention)
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, T1 (unmittelbar post-Intervention) und T2 (3 Monate post-Intervention)
Die vietnamesische Version der Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases (SEM-CD)-Skala wird die Selbstwirksamkeit anhand von sechs Items bewerten, darunter das Vertrauen in die Bewältigung von Müdigkeit, Schmerzen, emotionaler Belastung, anderen Symptomen, gesundheitsbezogenen Aufgaben und Maßnahmen jenseits der Medikation. Die Items werden auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (völlig zuversichtlich) bewertet, wobei der Durchschnittswert (1-10) die allgemeine Selbstwirksamkeit darstellt.
Baseline, T1 (unmittelbar post-Intervention) und T2 (3 Monate post-Intervention)
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Baseline, T1 (unmittelbar nach der Intervention) und T2 (3 Monate nach der Intervention)
Der 12-Item Vietnamese Short-Form of Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) wird zur Messung der HL-Level verwendet (Duong et al., 2019). Er umfasst zwölf Items, die bewerten, wie einfach es für Patienten ist, Gesundheitsinformationen zu finden (4 Items), zu verstehen (3 Items), zu bewerten (3 Items) und anzuwenden (2 Items). Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (von 1 = "Sehr schwierig" bis 4 = "Sehr einfach"). Der Gesamtscore der Skala wird mit der Formel HL-Index = (Mittelwert-1) x (50/3) berechnet, wobei Mittelwert der Durchschnittsscore der 12 Items ist. Der HL-Index reicht von 0 bis 50; ein höherer Score weist auf eine bessere HL hin.
Baseline, T1 (unmittelbar nach der Intervention) und T2 (3 Monate nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

Hue University of Medicine and Pharmacy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025.809

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann auf berechtigte Anfrage hin, vorbehaltlich ethischer Genehmigung und Datenverwendungsvereinbarungen, zum Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmer verfügbar gemacht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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