Влияние интервенции по самоуправлению, адаптированной к уровню медицинской грамотности, на людей с гипертонией
18 января 2026 г. обновлено: Vo Thi Nhi, Chinese University of Hong Kong
Влияние самоуправления, адаптированного к уровню медицинской грамотности, на показатели артериального давления у пациентов с гипертонией: рандомизированное контролируемое исследование
Этот проект направлен на изучение влияния адаптированного к уровню медицинской грамотности вмешательства по самоконтролю среди людей с гипертонией и низким уровнем медицинской грамотности. Основной исследовательский вопрос рассматривает влияние этого вмешательства на уровень артериального давления в этой популяции.
Участники примут участие в 6-недельном вмешательстве, состоящем из трёх очных сессий и трёх телефонных сессий, с проведением одной сессии в неделю. Будут разработаны адаптированные к уровню медицинской грамотности образовательные материалы для поддержки участников на протяжении всего вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nhi Thi Vo, PhD post-candidacy
- Номер телефона: (+852) 56257068
- Электронная почта: vtnhi@link.cuhk.edu.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностированная первичная гипертензия, артериальное давление ≥ 140/90 мм рт. ст. и прием хотя бы одного антигипертензивного препарата
- Уровень медицинской грамотности 33 балла или ниже
- Наличие смартфона
- Умение читать и говорить на вьетнамском языке.
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- Пациенты с вторичной гипертензией, психическими расстройствами или когнитивными нарушениями.
- Неспособность отвечать на телефонные звонки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Участники группы вмешательства получат обычное лечение в сочетании с тремя еженедельными групповыми очными сессиями (1 час/неделя, 6-8 участников) в центрах общественного здравоохранения, за которыми последуют три еженедельные индивидуальные телефонные сессии (20 минут/сессия).
|
|
Без вмешательства: Группа контроля
Участники контрольной группы получат обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, Т1 (сразу после вмешательства) и Т2 (3 месяца после вмешательства)
|
Уровень артериального давления участников будет измеряться с помощью валидированного цифрового сфигмоманометра.
|
Исходный уровень, Т1 (сразу после вмешательства) и Т2 (3 месяца после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, достигших оптимального контроля артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень, T1 (сразу после вмешательства) и T2 (через 3 месяца после вмешательства)
|
количество участников с оптимальным контролем артериального давления в каждой временной точке измерения, разделенное на общее количество пациентов, включенных в группу
|
Базовый уровень, T1 (сразу после вмешательства) и T2 (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
Соблюдение режима приёма лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень, Т1 (сразу после вмешательства) и Т2 (через 3 месяца после вмешательства)
|
Для измерения приверженности к лечению будет использоваться Вьетнамская общая шкала приверженности к приёму лекарств (GMAS), состоящая из 11 пунктов, охватывающих забывчивость, преднамеренное пропускание приёма, сложные схемы лечения и несоблюдение, связанное с затратами.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (категорически не согласен) до 3 (полностью согласен), с общим баллом от 0 до 33; более высокие баллы указывают на лучшую приверженность.
Кроме того, подсчёт таблеток (количество неиспользованных таблеток по сравнению с количеством таблеток, полученных при последнем заполнении рецепта) будет использоваться в качестве объективного измерения для подтверждения приверженности к лечению среди участников.
|
Исходный уровень, Т1 (сразу после вмешательства) и Т2 (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
Поведения самоуправления
Временное ограничение: Исходные данные, T1 (сразу после вмешательства) и T2 (через 3 месяца после вмешательства)
|
Для оценки поведения в области самоконтроля будет использоваться вьетнамская версия Шкалы поведения профиля самоконтроля артериальной гипертензии (HT-SCPB).
Она включает 20 пунктов, охватывающих различные аспекты поведения в области самоконтроля: проверка артериального давления, регулярные посещения врачей, приверженность к лечению и изменения образа жизни.
Каждый пункт будет оцениваться по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда/редко) до 4 (всегда).
Общий балл составляет 20-80, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень поведения в области самоконтроля артериальной гипертензии.
|
Исходные данные, T1 (сразу после вмешательства) и T2 (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, Т1 (сразу после вмешательства) и Т2 (через 3 месяца после вмешательства)
|
Вьетнамская версия шкалы самоэффективности при хронических заболеваниях (Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases, SEM-CD) оценит самоэффективность по шести пунктам, включая уверенность в управлении усталостью, болью, эмоциональным дистрессом, другими симптомами, задачами, связанными со здоровьем, и действиями помимо приёма лекарств.
Пункты оцениваются по 10-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не уверен) до 10 (полностью уверен), при этом средний балл (1-10) представляет общую самоэффективность.
|
Исходный уровень, Т1 (сразу после вмешательства) и Т2 (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Базовый уровень, T1 (сразу после вмешательства) и T2 (через 3 месяца после вмешательства)
|
Для измерения уровня медицинской грамотности (МГ) будет использоваться 12-пунктовый вьетнамский краткий опросник медицинской грамотности (HLS-SF12) (Duong et al., 2019).
Он включает двенадцать пунктов, оценивающих, насколько легко пациентам находить (4 пункта), понимать (3 пункта), оценивать (3 пункта) и применять медицинскую информацию (2 пункта).
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «Очень трудно» до 4 = «Очень легко»).
Общий балл шкалы рассчитывается по формуле Индекс МГ = (Среднее значение - 1) × (50/3), где Среднее значение — это средний балл по 12 пунктам.
Индекс МГ варьируется от 0 до 50; более высокий балл указывает на лучшую медицинскую грамотность.
|
Базовый уровень, T1 (сразу после вмешательства) и T2 (через 3 месяца после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025.809
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD могут быть предоставлены по обоснованному запросу, при условии получения этического одобрения и соглашений об использовании данных, для защиты конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .