Terveyslukutaidon mukautetun itsehallinta-intervention vaikutukset hypertensiopotilaisiin
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Vo Thi Nhi, Chinese University of Hong Kong
Terveyslukutaitoon räätälöidyn itsenhallinta-intervention vaikutukset verenpainetasoon hypertoniaa sairastavilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän projektin tavoitteena on tutkia terveyslukutaitoihin räätälöidyn itsensä hallinnan interventioiden vaikutuksia korkean verenpaineen ja alhaisen terveyslukutaidon omaavien henkilöiden keskuudessa. Ensisijainen tutkimuskysymys tarkastelee tämän interventioiden vaikutusta verenpaineen tasoihin tässä väestöryhmässä.
Osallistujat osallistuvat 6 viikon interventioon, joka koostuu kolmesta paikan päällä järjestettävästä istunnosta ja kolmesta puhelimitse toteutetusta istunnosta, yksi istunto toteutetaan viikoittain. Terveyslukutaitoihin räätälöityjä opetusmateriaaleja kehitetään tukemaan osallistujia interventioiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nhi Thi Vo, PhD post-candidacy
- Puhelinnumero: (+852) 56257068
- Sähköposti: vtnhi@link.cuhk.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Ensisijaisen hypertonian diagnoosi, verenpaine ≥ 140/90 mmHg ja vähintään yksi verenpainelääke käytössä
- Terveyslukutaidon pistemäärä 33 tai alle
- Pääsy älypuhelimeen
- Kyky lukea ja puhua vietnamin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on toissijainen hypertonia, psyykkisiä häiriöitä tai kognitiivisia heikkouksia
- Kyvyttömyys vastata puheluihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventioryhmän osallistujat saavat tavallista hoitoa yhdistettynä kolmeen viikoittaiseen kasvokkain tapahtuvaan ryhmätapaamiseen (1 tunti/viikko, 6–8 osallistujaa) terveyskeskuksissa, jota seuraa kolme viikoittaista yksilöllistä puhelinkeskustelua (20 minuuttia/kerta).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen tasot
Aikaikkuna: Baseline, T1 (välittömästi interventioiden jälkeen) ja T2 (3 kuukautta interventioiden jälkeen)
|
Osallistujien verenpainetaso mitataan validoinnin läpikäyneellä digitaalisella sfigmomanometrillä.
|
Baseline, T1 (välittömästi interventioiden jälkeen) ja T2 (3 kuukautta interventioiden jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat optimaalisen verenpaineen hallinnan
Aikaikkuna: Perustaso, T1 (välittömästi interventioiden jälkeen) ja T2 (3 kuukautta interventioiden jälkeen)
|
osallistujien määrä optimaalisella verenpaineen hallinnalla kullakin mittausajankohdalla jaettuna ryhmään ilmoittautuneiden potilaiden kokonaismäärällä
|
Perustaso, T1 (välittömästi interventioiden jälkeen) ja T2 (3 kuukautta interventioiden jälkeen)
|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Alkuperäisarvot, T1 (välittömästi interventioiden jälkeen) ja T2 (3 kuukautta interventioiden jälkeen)
|
Vietnamilainen yleinen lääkitysnoudattamisen mittari (GMAS) käytetään lääkitysnoudattamisen mittaamiseen 11 kohdan avulla, jotka kattavat unohtamisen, tahallisen lääkkeiden jättämisen väliin, monimutkaiset lääkitysregimentit ja kustannuksiin liittyvän lääkitysnoudattamattomuuden.
Kohdat arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 0 (Täysin eri mieltä) - 3 (Täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0-33; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkitysnoudattamista.
Lisäksi pill count -menetelmää (käyttämättä jääneiden tablettejen määrä verrattuna viimeisimmässä reseptin täytössä saatujen tabletteiden määrään) käytetään objektiivisena mittauksena vahvistamaan osallistujien lääkitysnoudattamista.
|
Alkuperäisarvot, T1 (välittömästi interventioiden jälkeen) ja T2 (3 kuukautta interventioiden jälkeen)
|
|
Itsensä hallinnan käyttäytymistavat
Aikaikkuna: Perustaso, T1 (välittömästi interventiosta) ja T2 (3 kuukautta interventiosta)
|
Vietnamilainen versio Hypertension Self-Care Profile Behaviour Scale (HT-SCPB) -mittarista käytetään itsehoitokäyttäytymisen mittaamiseen.
Se sisältää 20 kohdetta, jotka käsittelevät eri itsehoitokäyttäytymisen osa-alueita: verenpaineen tarkistaminen, säännölliset lääkärikäynnit, lääkkeiden noudattaminen ja elämäntapamuutokset.
Jokaista kohdetta arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla asteikolla 1 (ei koskaan/harvoin) - 4 (aina).
Kokonaispistemäärä on 20-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa verenpainetaudin itsehoitokäyttäytymistä.
|
Perustaso, T1 (välittömästi interventiosta) ja T2 (3 kuukautta interventiosta)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, T1 (välittömästi interventtion jälkeen) ja T2 (3 kuukautta interventtion jälkeen)
|
Vietnamilainen versio Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases (SEM-CD) -asteikosta arvioi itsetuntoa kuuden kohteen kautta, mukaan lukien luottamus väsymyksen, kivun, tunnekuormituksen, muiden oireiden, terveyteen liittyvien tehtävien ja lääkityksen ulkopuolisten toimien hallintaan.
Kohteet arvioidaan 10-pisteisellä Likert-asteikolla asteikolla 1 (ei lainkaan luottavainen) - 10 (täysin luottavainen), ja keskiarvo (1-10) edustaa kokonaisitsetuntoa.
|
Alkutilanne, T1 (välittömästi interventtion jälkeen) ja T2 (3 kuukautta interventtion jälkeen)
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Perustaso, T1 (välittömästi interventiojärjestelyn jälkeen) ja T2 (3 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen)
|
12-kohdainen vietnaminkielinen lyhytmuoto terveyslukutaitokyselystä (HLS-SF12) käytetään terveyslukutaidon (HL) tasojen mittaamiseen (Duong ym., 2019).
Se sisältää kaksitoista kohdetta, joilla arvioidaan, kuinka helppoa potilaille on löytää (4 kohdetta), ymmärtää (3 kohdetta), arvioida (3 kohdetta) ja soveltaa terveystietoa (2 kohdetta).
Jokainen kohde arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla (vaihtoehdot 1="Erittäin vaikeaa" - 4="Erittäin helppoa").
Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan kaavalla HL-indeksi = (keskiarvo-1) x (50/3), jossa keskiarvo on 12 kohdetta laskettu pistemäärien keskiarvo.
HL-indeksi vaihtelee välillä 0-50; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyslukutaitoa.
|
Perustaso, T1 (välittömästi interventiojärjestelyn jälkeen) ja T2 (3 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.809
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä voidaan antaa käyttöön kohtuullisen pyynnön perusteella, eettisen hyväksynnän ja tietojen käyttösopimusten alaisena, osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .