Effetti di un intervento di autogestione personalizzato sull'alfabetizzazione sanitaria nelle persone con ipertensione
18 gennaio 2026 aggiornato da: Vo Thi Nhi, Chinese University of Hong Kong
Effetti di un intervento di automonitoraggio personalizzato in base all'alfabetizzazione sanitaria sui livelli di pressione arteriosa nelle persone con ipertensione: uno studio randomizzato controllato
Questo progetto mira a indagare gli effetti di un intervento di autogestione personalizzato in base all'alfabetizzazione sanitaria tra persone con ipertensione e bassa alfabetizzazione sanitaria. La domanda di ricerca primaria esamina l'impatto di questo intervento sui livelli di pressione sanguigna in questa popolazione.
I partecipanti prenderanno parte a un intervento di 6 settimane composto da tre sessioni in loco e tre sessioni telefoniche, con una sessione erogata a settimana. Materiali educativi personalizzati in base all'alfabetizzazione sanitaria saranno sviluppati per supportare i partecipanti durante l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nhi Thi Vo, PhD post-candidacy
- Numero di telefono: (+852) 56257068
- Email: vtnhi@link.cuhk.edu.hk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni o superiore
- Diagnosi di ipertensione primaria, pressione sanguigna ≥ 140/90 mmHg e assunzione di almeno un farmaco anti-ipertensivo
- Punteggio di alfabetizzazione sanitaria di 33 o inferiore
- Accesso a uno smartphone
- Capacità di leggere e parlare in lingua vietnamita.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza
- Pazienti con ipertensione secondaria, disturbi psichiatrici o deficit cognitivi.
- Incapacità di rispondere alle chiamate telefoniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno le cure abituali combinate con tre sessioni di gruppo settimanali in presenza (1 ora/settimana, 6-8 partecipanti) presso i centri sanitari comunitari, seguite da tre sessioni individuali settimanali tramite telefonata (20 minuti/sessione).
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno le cure abituali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline, T1 (immediatamente dopo l'intervento) e T2 (3 mesi dopo l'intervento)
|
I livelli di pressione sanguigna dei partecipanti saranno misurati utilizzando uno sfigmomanometro digitale validato.
|
Baseline, T1 (immediatamente dopo l'intervento) e T2 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di partecipanti che raggiungono un controllo ottimale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline, T1 (immediatamente dopo l'intervento) e T2 (3 mesi dopo l'intervento)
|
il numero di partecipanti con controllo ottimale della pressione sanguigna ad ogni punto temporale di misurazione diviso per il numero totale di pazienti arruolati nel gruppo
|
Baseline, T1 (immediatamente dopo l'intervento) e T2 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Aderenza alla terapia farmacologica
Lasso di tempo: Baseline, T1 (immediatamente dopo l'intervento) e T2 (3 mesi dopo l'intervento)
|
La Scala Generale di Aderenza ai Farmaci Vietnamita (GMAS) sarà utilizzata per misurare l'aderenza ai farmaci attraverso 11 item che coprono dimenticanze, omissioni intenzionali, regimi complessi e non-aderenza legata ai costi.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti da 0 (Fortemente in disaccordo) a 3 (Fortemente d'accordo), con punteggi totali da 0 a 33; punteggi più alti indicano una migliore aderenza.
In aggiunta, il conteggio delle pillole (il numero di pillole non utilizzate rispetto al numero di pillole ricevute all'ultima prescrizione) sarà utilizzato come misurazione oggettiva per confermare l'aderenza ai farmaci tra i partecipanti.
|
Baseline, T1 (immediatamente dopo l'intervento) e T2 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Comportamenti di autogestione
Lasso di tempo: Baseline, T1 (immediatamente dopo l'intervento) e T2 (3 mesi dopo l'intervento)
|
La versione vietnamita della Scala del Profilo di Autogestione dell'Ipertensione per il Comportamento (HT-SCPB) sarà utilizzata per misurare il comportamento di autogestione.
Include 20 elementi che affrontano diversi aspetti del comportamento di autogestione: controllo della pressione arteriosa, visite regolari dal medico, aderenza alla terapia farmacologica e modifiche dello stile di vita.
Ogni elemento sarà valutato su una scala Likert a 4 punti da 1 (mai/raramente) a 4 (sempre).
Il punteggio totale varia da 20 a 80, con un punteggio più alto che indica comportamenti di autogestione dell'ipertensione più elevati.
|
Baseline, T1 (immediatamente dopo l'intervento) e T2 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline, T1 (immediatamente dopo l'intervento) e T2 (3 mesi dopo l'intervento)
|
La versione vietnamita della scala Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases (SEM-CD) valuterà l'autoefficacia attraverso sei item, inclusa la fiducia nella gestione di affaticamento, dolore, disagio emotivo, altri sintomi, compiti correlati alla salute e azioni oltre i farmaci.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 10 punti da 1 (per nulla fiducioso) a 10 (totalmente fiducioso), con il punteggio medio (1-10) che rappresenta l'autoefficacia complessiva.
|
Baseline, T1 (immediatamente dopo l'intervento) e T2 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Baseline, T1 (immediatamente dopo l'intervento) e T2 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Il questionario di alfabetizzazione sanitaria breve in 12 item in vietnamita (HLS-SF12) verrà utilizzato per misurare i livelli di HL (Duong et al., 2019).
Include dodici item che valutano quanto sia facile per i pazienti trovare (4 item), comprendere (3 item), valutare (3 item) e applicare le informazioni sanitarie (2 item).
Ogni item sarà valutato su una scala Likert a 4 punti (da 1= "Molto difficile" a 4= "Molto facile").
Il punteggio totale della scala sarà calcolato con la formula Indice HL = (Media-1) x (50/3), dove Media è il punteggio medio dei 12 item.
L'Indice HL varia da 0 a 50; un punteggio più alto indica una migliore HL.
|
Baseline, T1 (immediatamente dopo l'intervento) e T2 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025.809
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati IPD possono essere resi disponibili su richiesta ragionevole, previa approvazione etica e accordi di utilizzo dei dati, per proteggere la riservatezza dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .