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Efeitos de uma Intervenção de Autogestão Adaptada à Literacia em Saúde em Pessoas com Hipertensão

18 de janeiro de 2026 atualizado por: Vo Thi Nhi, Chinese University of Hong Kong

Efeitos de uma Intervenção de Autogestão Adaptada à Literacia em Saúde nos Níveis de Pressão Arterial entre Pessoas com Hipertensão: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este projeto visa investigar os efeitos de uma intervenção de autogestão adaptada à literacia em saúde entre pessoas com hipertensão e baixa literacia em saúde. A questão de investigação principal examina o impacto desta intervenção nos níveis de pressão arterial nesta população.

Os participantes irão participar numa intervenção de 6 semanas, consistindo em três sessões presenciais e três sessões por telefone, com uma sessão por semana. Materiais educativos adaptados à literacia em saúde serão desenvolvidos para apoiar os participantes durante a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Diagnosticado com hipertensão primária, pressão arterial ≥ 140/90 mmHg e a tomar pelo menos um fármaco anti-hipertensor
  • Pontuação de literacia em saúde de 33 ou inferior
  • Acesso a um smartphone
  • Capacidade de ler e falar em língua vietnamita.

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Pacientes com hipertensão secundária, perturbações psiquiátricas ou défices cognitivos.
  • Incapacidade de atender chamadas telefónicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes no grupo de intervenção receberão os cuidados habituais combinados com três sessões semanais presenciais em grupo (1 hora/semana, 6-8 participantes) nos centros de saúde comunitários, seguidas de três sessões semanais individuais por telefone (20 minutos/sessão).
Sem intervenção: Grupo de controlo
Os participantes no grupo de controlo receberão os cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de pressão arterial
Prazo: Linha de base, T1 (imediatamente após a intervenção) e T2 (3 meses após a intervenção)
Os níveis de pressão arterial dos participantes serão medidos com um esfigmomanómetro digital validado.
Linha de base, T1 (imediatamente após a intervenção) e T2 (3 meses após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que atingem o controlo ideal da pressão arterial
Prazo: Baseline, T1 (imediatamente após a intervenção) e T2 (3 meses após a intervenção)
o número de participantes com controlo ótimo da pressão arterial em cada ponto de medição dividido pelo número total de pacientes inscritos no grupo
Baseline, T1 (imediatamente após a intervenção) e T2 (3 meses após a intervenção)
Adesão à medicação
Prazo: Baseline, T1 (imediatamente após a intervenção) e T2 (3 meses após a intervenção)
A Escala Geral de Adesão à Medicação Vietnamita (GMAS) será utilizada para medir a adesão à medicação através de 11 itens que abrangem esquecimento, omissão intencional, regimes complexos e não adesão relacionada com custos. Os itens são avaliados numa escala de Likert de 4 pontos, de 0 (Discordo totalmente) a 3 (Concordo totalmente), com pontuações totais de 0 a 33; pontuações mais elevadas indicam uma melhor adesão. Além disso, a contagem de comprimidos (o número de comprimidos não utilizados em comparação com o número de comprimidos recebidos na última dispensação de receita) será utilizada como uma medição objectiva para confirmar a adesão à medicação entre os participantes.
Baseline, T1 (imediatamente após a intervenção) e T2 (3 meses após a intervenção)
Comportamentos de autogestão
Prazo: Baseline, T1 (imediatamente após a intervenção) e T2 (3 meses após a intervenção)
A versão vietnamita da Escala de Perfil de Autocuidado da Hipertensão - Comportamento (HT-SCPB) será utilizada para medir o comportamento de autogestão. Inclui 20 itens que abordam diferentes aspetos do comportamento de autogestão: verificação da pressão arterial, visitas regulares a médicos, adesão à medicação e modificações do estilo de vida. Cada item será classificado numa escala de Likert de 4 pontos, de 1 (nunca/raramente) a 4 (sempre). A pontuação total varia entre 20 e 80, sendo que uma pontuação mais elevada indica comportamentos de autogestão da hipertensão mais elevados.
Baseline, T1 (imediatamente após a intervenção) e T2 (3 meses após a intervenção)
Autoeficácia
Prazo: Baseline, T1 (imediatamente após a intervenção) e T2 (3 meses após a intervenção)
A versão vietnamita da escala Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases (SEM-CD) avaliará a autoeficácia através de seis itens, incluindo a confiança na gestão da fadiga, da dor, do sofrimento emocional, de outros sintomas, de tarefas relacionadas com a saúde e de ações para além da medicação. Os itens são classificados numa escala de Likert de 10 pontos, de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante), sendo a pontuação média (1-10) representativa da autoeficácia global.
Baseline, T1 (imediatamente após a intervenção) e T2 (3 meses após a intervenção)
Literacia em saúde
Prazo: Linha de base, T1 (imediatamente após a intervenção) e T2 (3 meses após a intervenção)
O Questionário de Literacia em Saúde de Formato Curto Vietnamita de 12 itens (HLS-SF12) será utilizado para medir os níveis de HL (Duong et al., 2019). Inclui doze itens que avaliam a facilidade com que os doentes encontram (4 itens), compreendem (3 itens), avaliam (3 itens) e aplicam informações de saúde (2 itens). Cada item será classificado numa escala de Likert de 4 pontos (de 1="Muito difícil" a 4="Muito fácil"). A pontuação total da escala será calculada pela fórmula Índice de HL = (Média-1) x (50/3), onde Média é a pontuação média dos 12 itens. O Índice de HL varia de 0 a 50; uma pontuação mais alta indica melhor HL.
Linha de base, T1 (imediatamente após a intervenção) e T2 (3 meses após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025.809

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) podem ser disponibilizados mediante pedido fundamentado, sujeito a aprovação ética e a acordos de utilização de dados, para proteger a confidencialidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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