Effektene av en helsekompetanse-tilpasset selvadministrasjonsintervensjon hos personer med hypertensjon
18. januar 2026 oppdatert av: Vo Thi Nhi, Chinese University of Hong Kong
Effekter av en helsekompetansetilpasset selvadministrasjonsintervensjon på blodtrykksnivåer blant personer med hypertensjon: En randomisert kontrollert studie
Dette prosjektet har som mål å undersøke effektene av en helsekompetanse-tilpasset selvadministrasjonsintervensjon blant personer med høyt blodtrykk og lav helsekompetanse. Den primære forskningsspørsmålet undersøker virkningen av denne intervensjonen på blodtrykksnivåer i denne populasjonen.
Deltakere vil delta i en 6-ukers intervensjon bestående av tre påstedsøkter og tre telefonsamtaler, med én økt levert per uke. Helsekompetanse-tilpassede opplæringsmateriell vil bli utviklet for å støtte deltakerne gjennom hele intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nhi Thi Vo, PhD post-candidacy
- Telefonnummer: (+852) 56257068
- E-post: vtnhi@link.cuhk.edu.hk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Diagnostisert med primær hypertensjon, blodtrykk ≥ 140/90 mmHg og tar minst ett blodtrykkssenkende legemiddel
- Helsekompetansepoengsum på 33 eller lavere
- Tilgang til smarttelefon
- Kan lese og snakke vietnamesisk.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Pasienter med sekundær hypertensjon, psykiske lidelser eller kognitive funksjonshemninger.
- Kan ikke svare på telefonsamtaler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få vanlig behandling kombinert med tre ukentlige ansikt-til-ansikt gruppesamlinger (1 time/uke, 6-8 deltakere) på helsesentre, etterfulgt av tre ukentlige individuelle telefonsamtaler (20 minutter/samtale).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta vanlig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksnivåer
Tidsramme: Utgangspunkt, T1 (umiddelbart etter intervensjon) og T2 (3 måneder etter intervensjon)
|
Deltakernes blodtrykknivåer vil bli målt ved hjelp av et validert digitalt blodtrykksmåler.
|
Utgangspunkt, T1 (umiddelbart etter intervensjon) og T2 (3 måneder etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som oppnår optimalt blodtrykkkontroll
Tidsramme: Baseline, T1 (umiddelbart etter intervensjon) og T2 (3 måneder etter intervensjon)
|
antall deltakere med optimalt blodtrykk ved hvert måletidspunkt delt på det totale antallet pasienter som er inkludert i gruppen
|
Baseline, T1 (umiddelbart etter intervensjon) og T2 (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Medisinhåndtering
Tidsramme: Baseline, T1 (umiddelbart etter intervensjon) og T2 (3 måneder etter intervensjon)
|
Den vietnamesiske generelle medikamenttilpasningsskalaen (GMAS) vil bli brukt til å måle medikamenttilpasning over 11 punkter som dekker glemsel, bevisst utelatelse, komplekse regimer og kostnadsrelatert manglende tilpasning.
Punktene vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (sterkt uenig) til 3 (sterkt enig), med totalscore 0-33; høyere score indikerer bedre tilpasning.
I tillegg vil pilletelling (antall piller som ikke er brukt sammenlignet med antall piller mottatt ved siste reseptutfylling) bli brukt som en objektiv måling for å bekrefte medikamenttilpasning blant deltakerne.
|
Baseline, T1 (umiddelbart etter intervensjon) og T2 (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Selvledelsesatferd
Tidsramme: Baseline, T1 (umiddelbart etter intervensjon) og T2 (3 måneder etter intervensjon)
|
Den vietnamesiske versjonen av Hypertension Self-Care Profile Behaviour Scale (HT-SCPB) vil bli brukt til å måle selvadministrasjonsatferd.
Den inkluderer 20 elementer som omhandler ulike aspekter av selvadministrasjonsatferd: blodtrykkskontroll, regelmessige legebesøk, medisineringsoppfølging og livsstilsendringer.
Hvert element vil bli vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (aldri/sjelden) til 4 (alltid).
Totalpoengsummen er 20-80, der en høyere poengsum indikerer bedre selvadministrasjonsatferd ved høyt blodtrykk.
|
Baseline, T1 (umiddelbart etter intervensjon) og T2 (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, T1 (umiddelbart etter intervensjon) og T2 (3 måneder etter intervensjon)
|
Den vietnamesiske versjonen av Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases (SEM-CD)-skalaen vil vurdere mestringstro på seks elementer, inkludert tillit til å håndtere tretthet, smerte, emosjonell nød, andre symptomer, helserelaterte oppgaver og handlinger utover medisinering.
Elementene vurderes på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (ikke trygg i det hele tatt) til 10 (helt trygg), med gjennomsnittsscore (1-10) som representerer generell mestringstro.
|
Utgangspunkt, T1 (umiddelbart etter intervensjon) og T2 (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Helsekompetanse
Tidsramme: Baseline, T1 (umiddelbart etter intervensjon) og T2 (3 måneder etter intervensjon)
|
Det 12-punkts vietnamesiske kortversjonen av Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) vil bli brukt til å måle HL-nivåer (Duong et al., 2019).
Den inkluderer tolv punkter som vurderer hvor lett det er for pasienter å finne (4 punkter), forstå (3 punkter), vurdere (3 punkter) og anvende helseinformasjon (2 punkter).
Hvert punkt vil bli vurdert på en 4-punkts Likert-skala (fra 1= "Svært vanskelig" til 4="Svært lett").
Den totale skåren på skalaen vil bli beregnet med formelen HL-indeks = (Gjennomsnitt-1) x (50/3), hvor Gjennomsnitt er gjennomsnittsskåren av de 12 punktene.
HL-indeksen varierer fra 0 til 50; en høyere skår indikerer bedre HL.
|
Baseline, T1 (umiddelbart etter intervensjon) og T2 (3 måneder etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025.809
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD kan bli tilgjengeliggjort ved rimelig forespørsel, under forutsetning av etisk godkjenning og databruksavtaler, for å beskytte deltakernes konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .