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Efectos de una Intervención de Autogestión Adaptada a la Alfabetización en Salud en Personas con Hipertensión

18 de enero de 2026 actualizado por: Vo Thi Nhi, Chinese University of Hong Kong

Efectos de una Intervención de Autogestión Adaptada a la Alfabetización en Salud sobre los Niveles de Presión Arterial en Personas con Hipertensión: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este proyecto tiene como objetivo investigar los efectos de una intervención de autocontrol adaptada a la alfabetización en salud entre personas con hipertensión y baja alfabetización en salud. La pregunta principal de investigación examina el impacto de esta intervención en los niveles de presión arterial en esta población.

Los participantes tomarán parte en una intervención de 6 semanas que consta de tres sesiones presenciales y tres sesiones telefónicas, con una sesión impartida por semana. Se desarrollarán materiales educativos adaptados a la alfabetización en salud para apoyar a los participantes durante toda la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nhi Thi Vo, PhD post-candidacy
  • Número de teléfono: (+852) 56257068
  • Correo electrónico: vtnhi@link.cuhk.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Diagnosticado de hipertensión primaria, presión arterial ≥ 140/90 mmHg y tomando al menos un fármaco antihipertensivo
  • Puntuación de alfabetización en salud de 33 o inferior
  • Acceso a un teléfono inteligente
  • Capacidad de leer y hablar en lengua vietnamita

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes con hipertensión secundaria, trastornos psiquiátricos o deterioro cognitivo
  • Incapacidad para responder llamadas telefónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán la atención habitual combinada con tres sesiones grupales presenciales semanales (1 hora/semana, 6-8 participantes) en centros de salud comunitarios, seguidas de tres sesiones individuales de llamadas telefónicas semanales (20 minutos/sesión).
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de presión arterial
Periodo de tiempo: Baseline, T1 (inmediatamente después de la intervención) y T2 (3 meses después de la intervención)
Los niveles de presión arterial de los participantes se medirán utilizando un esfigmomanómetro digital validado.
Baseline, T1 (inmediatamente después de la intervención) y T2 (3 meses después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que logran un control óptimo de la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (inmediatamente después de la intervención) y T2 (3 meses después de la intervención)
el número de participantes con control óptimo de la presión arterial en cada punto de medida dividido por el número total de pacientes inscritos en el grupo
Línea de base, T1 (inmediatamente después de la intervención) y T2 (3 meses después de la intervención)
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Baseline, T1 (inmediatamente después de la intervención) y T2 (3 meses después de la intervención)
La Escala General de Adherencia a la Medicación de Vietnam (GMAS) se utilizará para medir la adherencia a la medicación en 11 ítems que cubren el olvido, la omisión intencional, los regímenes complejos y la no adherencia relacionada con el costo.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos de 0 (Totalmente en desacuerdo) a 3 (Totalmente de acuerdo), con puntuaciones totales de 0 a 33; puntuaciones más altas indican mejor adherencia.
Además, el recuento de píldoras (el número de píldoras no utilizadas en comparación con el número de píldoras recibidas en la última dispensación de la receta) se utilizará como una medida objetiva para confirmar la adherencia a la medicación entre los participantes.
Baseline, T1 (inmediatamente después de la intervención) y T2 (3 meses después de la intervención)
Comportamientos de autogestión
Periodo de tiempo: Línea base, T1 (inmediatamente después de la intervención) y T2 (3 meses después de la intervención)
La versión vietnamita de la Escala de Perfil de Autocuidado en Hipertensión Comportamiento (HT-SCPB) se utilizará para medir el comportamiento de autogestión. Incluye 20 ítems que abordan diferentes aspectos del comportamiento de autogestión: control de la presión arterial, visitas regulares al médico, adherencia a la medicación y modificaciones en el estilo de vida. Cada ítem se calificará en una escala Likert de 4 puntos, de 1 (nunca/rara vez) a 4 (siempre). La puntuación total es de 20 a 80, y una puntuación más alta indica un mayor comportamiento de autogestión de la hipertensión.
Línea base, T1 (inmediatamente después de la intervención) y T2 (3 meses después de la intervención)
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Basal, T1 (inmediatamente después de la intervención) y T2 (3 meses después de la intervención)
La versión vietnamita de la escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas (SEM-CD, por sus siglas en inglés) evaluará la autoeficacia a través de seis ítems, incluyendo la confianza en el manejo de la fatiga, el dolor, el malestar emocional, otros síntomas, tareas relacionadas con la salud y acciones más allá de la medicación. Los ítems se califican en una escala Likert de 10 puntos, desde 1 (nada seguro) hasta 10 (totalmente seguro), con la puntuación media (1-10) representando la autoeficacia general.
Basal, T1 (inmediatamente después de la intervención) y T2 (3 meses después de la intervención)
Alfabetización sanitaria
Periodo de tiempo: Línea base, T1 (inmediatamente después de la intervención) y T2 (3 meses después de la intervención)
Se utilizará el Cuestionario de Alfabetización en Salud en Forma Corta Vietnamita de 12 ítems (HLS-SF12) para medir los niveles de AL (Duong et al., 2019). Incluye doce ítems que evalúan la facilidad con que los pacientes encuentran (4 ítems), comprenden (3 ítems), evalúan (3 ítems) y aplican la información de salud (2 ítems). Cada ítem se calificará en una escala Likert de 4 puntos (de 1= "Muy difícil" a 4= "Muy fácil"). La puntuación total de la escala se calculará mediante la fórmula Índice AL = (Media-1) x (50/3), donde Media es la puntuación promedio de los 12 ítems. El Índice AL oscila entre 0 y 50; una puntuación más alta indica mejor AL.
Línea base, T1 (inmediatamente después de la intervención) y T2 (3 meses después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025.809

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Los DIP pueden ponerse a disposición previa solicitud razonable, sujeta a la aprobación ética y a los acuerdos de uso de datos, para proteger la confidencialidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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