Effecten van een op gezondheidsvaardigheden afgestemde zelfmanagementinterventie bij mensen met hypertensie
18 januari 2026 bijgewerkt door: Vo Thi Nhi, Chinese University of Hong Kong
Effecten van een op Gezondheidsvaardigheden Toegesneden Zelfmanagementinterventie op Bloeddrukniveaus bij Mensen met Hypertensie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Dit project heeft tot doel de effecten van een op gezondheidsvaardigheden toegesneden zelfmanagementinterventie te onderzoeken bij mensen met hypertensie en lage gezondheidsvaardigheden. De primaire onderzoeksvraag onderzoekt de impact van deze interventie op bloeddrukniveaus in deze populatie.
Deelnemers zullen deelnemen aan een 6 weken durende interventie bestaande uit drie sessies ter plaatse en drie sessies via de telefoon, met één sessie per week. Er zullen op gezondheidsvaardigheden toegesneden educatieve materialen worden ontwikkeld om de deelnemers tijdens de interventie te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nhi Thi Vo, PhD post-candidacy
- Telefoonnummer: (+852) 56257068
- E-mail: vtnhi@link.cuhk.edu.hk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met primaire hypertensie, bloeddruk ≥ 140/90 mmHg en minstens één antihypertensivum gebruikend
- Gezondheidsgeletterdheidsscore van 33 of lager
- Toegang tot een smartphone
- In staat om de Vietnamese taal te lezen en spreken.
Exclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen
- Patiënten met secundaire hypertensie, psychiatrische aandoeningen of cognitieve beperkingen.
- Niet in staat om telefoongesprekken te beantwoorden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
De deelnemers in de interventiegroep krijgen gebruikelijke zorg gecombineerd met drie wekelijkse face-to-face groepsessies (1 uur/week, 6-8 deelnemers) in gezondheidscentra in de wijk, gevolgd door drie wekelijkse individuele telefoongesprekken (20 minuten/sessie).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukniveaus
Tijdsspanne: Baseline, T1 (direct na de interventie) en T2 (3 maanden na de interventie)
|
De bloeddruk van de deelnemers wordt gemeten met een gevalideerde digitale bloeddrukmeter.
|
Baseline, T1 (direct na de interventie) en T2 (3 maanden na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel deelnemers dat optimale bloeddrukcontrole bereikt
Tijdsspanne: Baseline, T1 (direct na de interventie) en T2 (3 maanden na de interventie)
|
het aantal deelnemers met optimale bloeddrukcontrole bij elk meetmoment gedeeld door het totale aantal patiënten dat in de groep is ingeschreven
|
Baseline, T1 (direct na de interventie) en T2 (3 maanden na de interventie)
|
|
Medicatie-inname
Tijdsspanne: Baseline, T1 (direct na interventie) en T2 (3 maanden na interventie)
|
De Vietnamese General Medication Adherence Scale (GMAS) wordt gebruikt om medicatietrouw te meten aan de hand van 11 items die vergetelheid, opzettelijk overslaan, complexe regimes en kosten gerelateerde niet-naleving omvatten.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 0 (Sterk oneens) tot 3 (Sterk eens), met totaalscores van 0-33; hogere scores duiden op betere therapietrouw.
Daarnaast wordt de pil-telling (het aantal niet-gebruikte pillen vergeleken met het aantal ontvangen pillen bij de meest recente hervulling van het recept) gebruikt als een objectieve meting om de medicatietrouw onder deelnemers te bevestigen.
|
Baseline, T1 (direct na interventie) en T2 (3 maanden na interventie)
|
|
Zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: Baseline, T1 (direct na interventie) en T2 (3 maanden na interventie)
|
De Vietnamese versie van de Hypertension Self-Care Profile Behaviour Scale (HT-SCPB) zal worden gebruikt om zelfmanagementgedrag te meten.
Het bevat 20 items die verschillende aspecten van zelfmanagementgedrag aanpakken: bloeddruk controleren, regelmatige bezoeken aan artsen, therapietrouw en leefstijlaanpassingen.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 1 (nooit/zelden) tot 4 (altijd).
De totale score 20-80, waarbij een hogere score duidt op hogere hypertensie zelfmanagementgedragingen.
|
Baseline, T1 (direct na interventie) en T2 (3 maanden na interventie)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, T1 (direct na de interventie) en T2 (3 maanden na de interventie)
|
De Vietnamese versie van de Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases (SEM-CD) schaal zal zelfeffectiviteit beoordelen over zes items, waaronder vertrouwen in het omgaan met vermoeidheid, pijn, emotionele nood, andere symptomen, gezondheidsgerelateerde taken en acties naast medicatie.
Items worden beoordeeld op een 10-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (volledig zelfverzekerd), waarbij de gemiddelde score (1-10) de algehele zelfeffectiviteit vertegenwoordigt.
|
Baseline, T1 (direct na de interventie) en T2 (3 maanden na de interventie)
|
|
Gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: Baseline, T1 (direct na de interventie) en T2 (3 maanden na de interventie)
|
De Vietnamese korte versie van de gezondheidsvaardigheden vragenlijst met 12 items (HLS-SF12) zal worden gebruikt om gezondheidsvaardigheden (HL) niveaus te meten (Duong et al., 2019).
Deze bevat twaalf items die beoordelen hoe gemakkelijk het is voor patiënten om gezondheidsinformatie te vinden (4 items), te begrijpen (3 items), te beoordelen (3 items) en toe te passen (2 items).
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (van 1= "Zeer moeilijk" tot 4="Zeer gemakkelijk").
De totaalscore van de schaal wordt berekend met de formule HL-index = (Gemiddelde-1) x (50/3), waarbij Gemiddelde het gemiddelde cijfer van de 12 items is.
De HL-index varieert van 0 tot 50; een hogere score duidt op betere gezondheidsvaardigheden.
|
Baseline, T1 (direct na de interventie) en T2 (3 maanden na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025.809
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD kan op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld, onder voorbehoud van ethische goedkeuring en gegevensgebruiksovereenkomsten, om de vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .