Effekter af en sundhedskompetence-tilpasset selvforvaltningsintervention hos personer med hypertension
18. januar 2026 opdateret af: Vo Thi Nhi, Chinese University of Hong Kong
Effekter af en sundhedskompetence-tilpasset selvstyringsintervention på blodtryksniveauer blandt personer med hypertension: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette projekt har til formål at undersøge effekterne af en sundhedskompetence-tilpasset selvforvaltningsintervention blandt personer med forhøjet blodtryk og lav sundhedskompetence. Den primære forskningsspørgsmål undersøger indvirkningen af denne intervention på blodtryksniveauer i denne befolkningsgruppe.
Deltagerne vil deltage i en 6-ugers intervention bestående af tre stedbaserede sessioner og tre telefonsessioner, med én session leveret pr. uge. Sundhedskompetence-tilpasset undervisningsmateriale vil blive udviklet til at støtte deltagerne gennem hele interventionen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nhi Thi Vo, PhD post-candidacy
- Telefonnummer: (+852) 56257068
- E-mail: vtnhi@link.cuhk.edu.hk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Diagnosticeret med primær hypertension, blodtryk ≥ 140/90 mmHg og tager mindst ét antihypertensivt lægemiddel
- Health literacy-score på 33 eller derunder
- Adgang til en smartphone
- Kan læse og tale vietnamesisk sprog.
Eksklusionskriterier:
- Gravide kvinder
- Patienter med sekundær hypertension, psykiatriske lidelser eller kognitive funktionsnedsættelser.
- Kan ikke besvare telefonopkald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage sædvanlig behandling kombineret med tre ugentlige ansigt-til-ansigt gruppesessioner (1 time/uge, 6-8 deltagere) på sundhedscentre i lokalsamfundet, efterfulgt af tre ugentlige individuelle telefonsessioner (20 minutter/session).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage pleje som sædvanligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksniveauer
Tidsramme: Baseline, T1 (umiddelbart efter intervention) og T2 (3 måneder efter intervention)
|
Deltagernes blodtryksniveauer vil blive målt med et valideret digitalt blodtryksmålerapparat.
|
Baseline, T1 (umiddelbart efter intervention) og T2 (3 måneder efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der opnår optimal blodtrykskontrol
Tidsramme: Baseline, T1 (umiddelbart efter intervention) og T2 (3 måneder efter intervention)
|
antallet af deltagere med optimalt blodtrykskontrol ved hvert måletidspunkt divideret med det samlede antal patienter indskrevet i gruppen
|
Baseline, T1 (umiddelbart efter intervention) og T2 (3 måneder efter intervention)
|
|
Overholdelse af medicin
Tidsramme: Baseline, T1 (umiddelbart efter intervention) og T2 (3 måneder efter intervention)
|
Den vietnamesiske General Medication Adherence Scale (GMAS) vil blive brugt til at måle medicinoverholdelse på tværs af 11 punkter, der dækker glemsomhed, bevidst udeladelse, komplekse regimer og omkostningsrelateret manglende overholdelse.
Punkterne vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (Meget uenig) til 3 (Meget enig), med totalscore 0-33; højere score indikerer bedre overholdelse. Derudover vil pilleoptælling (antallet af piller, der ikke er brugt, sammenlignet med antallet af piller modtaget ved den seneste receptudfyldning) blive brugt som en objektiv måling til at bekræfte medicinoverholdelse blandt deltagerne. |
Baseline, T1 (umiddelbart efter intervention) og T2 (3 måneder efter intervention)
|
|
Selvledelsesadfærd
Tidsramme: Baseline, T1 (umiddelbart efter intervention) og T2 (3 måneder efter intervention)
|
Den vietnamesiske version af Hypertension Self-Care Profile Behaviour Scale (HT-SCPB) vil blive brugt til at måde selvforvaltningsadfærd.
Den indeholder 20 punkter, der adresserer forskellige aspekter af selvforvaltningsadfærd: kontrol af blodtryk, regelmæssige besøg hos læger, overholdelse af medicinering og livsstilsændringer.
Hvert punkt vil blive vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig/sjældent) til 4 (altid).
Den samlede score er 20-80, hvor en højere score indikerer højere selvforvaltningsadfærd ved hypertension.
|
Baseline, T1 (umiddelbart efter intervention) og T2 (3 måneder efter intervention)
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline, T1 (umiddelbart efter interventionen) og T2 (3 måneder efter interventionen)
|
Den vietnamesiske version af Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases (SEM-CD) skalaen vil vurdere selv-efficacy gennem seks punkter, herunder tillid til at håndtere træthed, smerter, følelsesmæssig belastning, andre symptomer, sundhedsrelaterede opgaver og handlinger ud over medicin.
Punkterne bedømmes på en 10-point Likert-skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker), hvor gennemsnitskarakteren (1-10) repræsenterer den samlede selv-efficacy.
|
Baseline, T1 (umiddelbart efter interventionen) og T2 (3 måneder efter interventionen)
|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline, T1 (umiddelbart efter interventionen) og T2 (3 måneder efter interventionen)
|
Det 12-punkts vietnamesiske kortform af Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) vil blive brugt til at måle HL-niveauer (Duong et al., 2019).
Det inkluderer tolv punkter, der vurderer, hvor let det er for patienter at finde (4 punkter), forstå (3 punkter), vurdere (3 punkter) og anvende sundhedsoplysninger (2 punkter).
Hvert punkt vil blive vurderet på en 4-punkts Likert-skala (fra 1="Meget svært" til 4="Meget let").
Den samlede score på skalaen vil blive beregnet ved formlen HL-indeks = (gennemsnit-1) x (50/3), hvor gennemsnit er den gennemsnitlige score for de 12 punkter.
HL-indekset spænder fra 0 til 50; en højere score indikerer bedre HL.
|
Baseline, T1 (umiddelbart efter interventionen) og T2 (3 måneder efter interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025.809
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD kan eventuelt stilles til rådighed efter rimelig anmodning, under forudsætning af etisk godkendelse og dataanvendelsesaftaler for at beskytte deltagernes fortrolighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .