Effets d'une intervention d'autogestion adaptée à la littératie en santé sur les personnes atteintes d'hypertension
18 janvier 2026 mis à jour par: Vo Thi Nhi, Chinese University of Hong Kong
Effets d'une intervention d'autogestion adaptée à la littératie en santé sur les niveaux de pression artérielle chez les personnes atteintes d'hypertension : un essai contrôlé randomisé
Ce projet vise à étudier les effets d'une intervention d'autogestion adaptée aux compétences en santé auprès des personnes souffrant d'hypertension et ayant de faibles compétences en santé. La question de recherche principale examine l'impact de cette intervention sur les niveaux de tension artérielle dans cette population.
Les participants prendront part à une intervention de 6 semaines comprenant trois sessions sur site et trois sessions téléphoniques, avec une session délivrée par semaine. Des supports éducatifs adaptés aux compétences en santé seront développés pour soutenir les participants tout au long de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nhi Thi Vo, PhD post-candidacy
- Numéro de téléphone: (+852) 56257068
- E-mail: vtnhi@link.cuhk.edu.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Diagnostiqué avec une hypertension primaire, tension artérielle ≥ 140/90 mmHg et prenant au moins un médicament antihypertenseur
- Score de littératie en santé de 33 ou moins
- Accès à un smartphone
- Capable de lire et parler en vietnamien.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes
- Patients avec hypertension secondaire, troubles psychiatriques ou déficiences cognitives.
- Incapable de répondre aux appels téléphoniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Les participants du groupe d'intervention recevront les soins habituels combinés à trois séances de groupe hebdomadaires en présentiel (1 heure/semaine, 6-8 participants) dans les centres de santé communautaires, suivies de trois séances individuelles hebdomadaires par téléphone (20 minutes/séance).
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de pression artérielle
Délai: Baseline, T1 (immédiatement après l'intervention) et T2 (3 mois après l'intervention)
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La tension artérielle des participants sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique validé.
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Baseline, T1 (immédiatement après l'intervention) et T2 (3 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants atteignant un contrôle optimal de la pression artérielle
Délai: Baseline, T1 (immédiatement après l'intervention) et T2 (3 mois après l'intervention)
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le nombre de participants avec un contrôle optimal de la pression artérielle à chaque point de mesure divisé par le nombre total de patients inscrits dans le groupe
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Baseline, T1 (immédiatement après l'intervention) et T2 (3 mois après l'intervention)
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Observance thérapeutique
Délai: Ligne de base, T1 (immédiatement après l'intervention) et T2 (3 mois après l'intervention)
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L'Échelle Générale Vietnamienne d'Adhésion Médicamenteuse (GMAS) sera utilisée pour mesurer l'adhésion médicamenteuse à travers 11 items couvrant l'oubli, l'omission intentionnelle, les régimes complexes et la non-adhésion liée aux coûts.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points de 0 (Fortement en désaccord) à 3 (Fortement d'accord), avec des scores totaux de 0 à 33 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion. En outre, le comptage des comprimés (le nombre de comprimés non utilisés par rapport au nombre de comprimés reçus lors du dernier renouvellement d'ordonnance) sera utilisé comme mesure objective pour confirmer l'adhésion médicamenteuse parmi les participants. |
Ligne de base, T1 (immédiatement après l'intervention) et T2 (3 mois après l'intervention)
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Comportements d'autogestion
Délai: Baseline, T1 (immédiatement après l'intervention) et T2 (3 mois après l'intervention)
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La version vietnamienne du Hypertension Self-Care Profile Behaviour Scale (HT-SCPB) sera utilisée pour mesurer les comportements d'autogestion.
Elle comprend 20 items qui abordent différents aspects des comportements d'autogestion : vérification de la tension artérielle, visites régulières chez le médecin, observance médicamenteuse et modifications du mode de vie.
Chaque item sera évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (jamais/rarement) à 4 (toujours).
Le score total est de 20 à 80, un score plus élevé indiquant de meilleurs comportements d'autogestion de l'hypertension.
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Baseline, T1 (immédiatement après l'intervention) et T2 (3 mois après l'intervention)
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Auto-efficacité
Délai: Baseline, T1 (immédiatement après l'intervention) et T2 (3 mois après l'intervention)
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La version vietnamienne de l'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques (SEM-CD) évaluera l'auto-efficacité à travers six items, incluant la confiance dans la gestion de la fatigue, de la douleur, de la détresse émotionnelle, d'autres symptômes, des tâches liées à la santé et des actions au-delà des médicaments.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 10 points de 1 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant), avec le score moyen (1-10) représentant l'auto-efficacité globale.
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Baseline, T1 (immédiatement après l'intervention) et T2 (3 mois après l'intervention)
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Littératie en santé
Délai: Baseline, T1 (immédiatement après l'intervention) et T2 (3 mois après l'intervention)
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Le questionnaire vietnamien abrégé de 12 items sur la littératie en santé (HLS-SF12) sera utilisé pour mesurer les niveaux de LS (Duong et al., 2019).
Il comprend douze items évaluant la facilité avec laquelle les patients peuvent trouver (4 items), comprendre (3 items), évaluer (3 items) et appliquer les informations de santé (2 items).
Chaque item sera noté sur une échelle de Likert à 4 points (de 1 = « Très difficile » à 4 = « Très facile »).
Le score total de l'échelle sera calculé par la formule Indice LS = (Moyenne-1) x (50/3), où Moyenne est le score moyen des 12 items.
L'indice LS varie de 0 à 50 ; un score plus élevé indique une meilleure LS.
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Baseline, T1 (immédiatement après l'intervention) et T2 (3 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Première publication (Réel)
27 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025.809
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les IPD peuvent être mises à disposition sur demande raisonnable, sous réserve d'approbation éthique et d'accords d'utilisation des données, pour protéger la confidentialité des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .