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운동이 고혈압 비만 여성의 심대사 건강과 세스트린-2에 미치는 영향 (SES-EX)

2026년 1월 17일 업데이트: Havva Talay Çalış

고혈압 비만 여성에서 중등도 지속 운동 대 격렬 간격 운동이 심대사 매개변수 및 Sestrin-2 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

비만은 과도한 지방 축적으로 특징지어지며 건강과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 만성적이고 복잡한 질환입니다. 이 질환은 일반적으로 저등급 만성 전신 염증을 동반하며, 이는 인슐린 저항성, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증, 고혈압 및 심혈관 질환의 발생에 기여합니다. 고혈압은 비만이 있는 개인들 사이에서 매우 흔하며, 과다한 체중은 혈압 상승 및 관련 심혈관대사 위험의 주요 원인입니다.

정기적인 유산소 운동은 비만과 고혈압 모두에 대한 비약물적 관리의 핵심이며, 염증성 경로를 하향 조절하고 항염증 기전을 상향 조절함으로써 만성 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. SESN2 유전자에 의해 암호화된 스트레스 반응성 단백질인 Sestrin-2는 AMPK 경로의 활성화와 NF-κB 신호 전달의 억제를 통해 대사 항상성과 염증의 중요한 조절자로 제안되었습니다. 그러나 고혈압 비만 환자에서 다양한 운동 방식이 순환 Sestrin-2 수준에 미치는 영향에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.

이 전향적, 무작위 대조 시험은 고혈압 비만 여성에서 두 가지 다른 유산소 운동 프로토콜이 혈청 Sestrin-2 수준, 염증 상태 및 심혈관대사 매개변수에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 심폐 운동 검사는 심폐 적합성과 운동에 대한 생리적 반응을 포괄적으로 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구의 결과는 운동 유도 항염증 기전에 대한 이해를 높이고 고혈압 비만 여성에게 안전하고 효과적이며 적용 가능한 운동 처방 개발을 지원할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

비만은 과도한 지방 조직 축적과 지속적인 저등급 염증 상태와 관련된 만성 질환으로, 고혈압, 인슐린 저항성, 이상지질혈증 및 심혈관 질환과 같은 심대사 장애의 발생에 기여합니다. 여성의 경우 비만과 고혈압의 공존은 이환율을 상당히 증가시키고 기능적 능력과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 운동 훈련은 생활습관 기반 관리의 초석이지만, 유산소 운동 처방의 최적 특성과 신흥 분자 바이오마커에 미치는 영향은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.

Sestrin-2는 SESN2 유전자에 의해 암호화된 스트레스 유도성 단백질로, AMP 활성화 단백질 키나제 경로의 활성화 및 핵 인자 카파 B를 포함한 염증 신호 전달 경로의 억제를 통해 대사 조절에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 실험적 및 임상적 증거는 Sestrin-2가 비만 관련 염증 및 대사 기능 장애에 대한 보호 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 그럼에도 불구하고, 고혈압 비만 여성에서 다양한 유산소 운동 양식에 대한 반응으로 순환 Sestrin-2 수준의 조절에 관한 데이터는 제한적입니다.

이 연구는 미리 정의된 적격 기준을 충족하는 고혈압 비만 여성을 포함하는 전향적 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 참가자는 두 가지 감독 하의 유산소 운동 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 중등도 강도 지속 운동 또는 격렬한 간격 운동. 두 중재 모두 표준화된 조건 하에서 미리 정의된 훈련 기간 동안 수행됩니다.

심폐 운동 검사는 심폐 체력과 최대 산소 소비량을 포함한 운동에 대한 생리적 반응을 평가하기 위해 수행됩니다. 혈액 샘플은 혈청 Sestrin-2 수준과 심대사 매개변수를 측정하기 위해 수집됩니다. 추가 평가에는 지질 프로필, 인슐린 저항성 지수, 인체 측정, 6분 걷기 검사로 평가된 기능적 능력 및 환자 보고 설문조사 결과가 포함됩니다.

이 연구의 주요 결과 측정은 혈청 Sestrin-2 수준과 최대 산소 소비량의 변화입니다. 2차 결과 측정에는 심대사 위험 인자, 기능적 능력 및 인체 측정 매개변수의 변화가 포함됩니다. 이 연구의 결과는 운동 유도 항염증 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하고 고혈압 비만 여성을 위한 근거 기반 유산소 운동 처방에 정보를 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30세에서 65세 사이의 여성 참가자
  • 체질량지수가 30.0에서 <40.0 kg/m² 사이 (1급 및 2급 비만)
  • 2018년 유럽 고혈압학회/유럽 심장학회(ESH/ESC) 지침에 따른 고혈압 진단
  • 주당 총 운동 시간이 60분 미만인 생활 습관
  • 물리치료 및 재활 전문의와 내과 전문의의 승인을 받아 운동 참여가 의학적으로 허용된 경우
  • 연구 참여 의사와 서면 동의서 제공 의지

제외 기준:

  • 운동 참여를 제한하는 신경근육 장애, 조절되지 않은 정신 질환 또는 인지 장애
  • 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 급성 심근경색, 급성 심내막염, 심근염 또는 심낭염을 포함한 급성 심장 질환
  • 조절되지 않은 전신 질환의 존재, 포함:
  • 조절되지 않은 고혈압
  • 조절되지 않은 당뇨병
  • 만성 간부전
  • 만성 신장 질환 또는 투석 환자
  • 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식
  • 악성 종양의 병력 또는 존재
  • 등록 시점의 급성 감염
  • 급성 말초 혈관 질환
  • 증상이 있는 심한 대동맥 협착
  • 급성 폐색전증 또는 폐경색
  • 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용
  • 연구 프로토콜 준수 불가능 또는 협력 부족
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중간 강도 지속 운동
참가자들은 규정된 강도와 빈도로 지도 감독 하에 중간 강도의 지속적 유산소 운동을 수행합니다.
중재 기간 동안 처방된 강도와 빈도로 수행되는 감독 하의 중간 강도 지속성 유산소 운동.
실험적: 격렬한 간격 운동
참가자들은 고강도와 중간 강도를 교대로 반복하는 감독 하의 간격 유산소 운동을 수행합니다.
중재 기간 동안 수행된 높은 강도와 중간 강도를 교대로 반복하는 감독 하의 간헐적 유산소 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 세스트린-2 수치
기간: 기준선 및 8주 간섭 종료 시점

세스트린-2 혈청 농도는 효소결합면역흡수분석법(ELISA)을 사용하여 측정됩니다.

운동의 급성 효과를 피하기 위해 8주간의 운동 프로그램 시작 48시간 전과 중재 완료 후 48시간 후에 혈액 샘플을 채취합니다.

주요 결과 지표는 기저선부터 중재 후까지의 세스트린-2 농도 변화입니다.

기준선 및 8주 간섭 종료 시점
최대 산소 섭취량 (VO2max)
기간: 기준선 및 8주 간의 중재 종료 시점

VO2max는 표준화된 프로토콜에 따라 심폐 운동 검사(CPET)를 사용하여 평가됩니다.

측정은 운동 프로그램 시작 전과 8주간의 중재 완료 후에 수행됩니다.

기준선에서 중재 후까지의 VO2max 변화가 분석될 것입니다.

기준선 및 8주 간의 중재 종료 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필
기간: 8주간의 중재 시작 시점과 종료 시점

지질 프로필 파라미터를 평가하기 위해 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 여기에는 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 중성지방 수치가 포함됩니다.

생화학적 분석에는 표준 실험실 방법이 사용됩니다. 8주간의 운동 중재 종료 시점까지의 지질 프로필 파라미터 변화를 기준선과 비교하여 평가합니다.

8주간의 중재 시작 시점과 종료 시점
인슐린 저항성
기간: 기준선 및 8주간 중재 종료 시점

인슐린 저항성은 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 평가됩니다.

공복 혈장 포도당과 공복 인슐린 수치는 표준 실험실 방법으로 측정되며, 이에 따라 HOMA-IR이 계산됩니다.

8주간의 운동 중재 시작 시점부터 종료 시점까지의 HOMA-IR 변화가 분석됩니다.

기준선 및 8주간 중재 종료 시점
기능적 용량
기간: 기준선 및 8주간 중재 종료 시점

기능적 운동 능력은 확립된 지침에 따라 6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 평가될 것입니다.

6분 동안 걸은 총 거리는 기준선에서 측정되고, 8주간의 운동 중재 완료 후에 다시 기록될 것입니다.

기준선에서 중재 후까지의 6분 걷기 거리 변화가 분석될 것입니다.

기준선 및 8주간 중재 종료 시점
혈압
기간: 기준선 및 8주 중재 종료 시점

표준화된 지침에 따라 검증된 자동 혈압계를 사용하여 안정 시 수축기 및 이완기 혈압을 측정합니다.

측정은 최소 5분간 앉아서 휴식을 취한 후 기준 시점과 8주간의 운동 중재 완료 후에 수행됩니다.

기준 시점부터 중재 후까지의 수축기 및 이완기 혈압 변화를 분석합니다.

기준선 및 8주 중재 종료 시점
체중 변화
기간: 기준치 및 8주

체중은 기저선에서 8주 운동 중재 완료 후까지 보정된 디지털 체중계로 킬로그램 단위로 측정됩니다.

기저선에서 중재 후까지의 체중 변화가 분석됩니다.

기준치 및 8주
체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준선 및 8주차

체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 계산됩니다.

BMI는 기준 시점과 8주간의 운동 중재 완료 후에 평가됩니다.

기준 시점부터 중재 후까지의 BMI 변화를 분석할 것입니다.

기준선 및 8주차
허리 둘레 변화
기간: 기준선 및 8주

허리 둘레는 표준화된 절차에 따라 비탄성 줄자를 사용하여 센티미터 단위로 측정됩니다.

측정은 기준 시점과 8주 운동 중재 완료 후에 수행됩니다.

기준 시점부터 중재 후까지의 허리 둘레 변화를 분석합니다.

기준선 및 8주
국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 점수 변화
기간: 기준 시점 및 8주차

신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가됩니다.

IPAQ는 주당 대사 당량 작업 분(MET-min/주)으로 표현된 신체 활동 추정치를 제공하며, 값이 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.

설문지는 기초선과 8주간의 운동 중재 완료 후에 실시됩니다.

기초선에서 중재 후까지의 IPAQ 점수 변화가 분석됩니다.

기준 시점 및 8주차
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 8주차

불안 및 우울 증상은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.

HADS는 14개 문항으로 구성되며, 불안(HADS-A)과 우울(HADS-D) 두 개의 하위 척도를 포함하며, 각각 0점에서 21점까지 점수가 매겨집니다.

높은 점수는 더 높은 수준의 불안 또는 우울 증상을 나타냅니다. 설문지는 기준선 시점과 8주간의 운동 중재 완료 후에 실시됩니다.

기준선부터 중재 후까지의 HADS-A 및 HADS-D 점수 변화가 분석됩니다.

기준선 및 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Lee JH, Budanov AV, Karin M. Sestrins orchestrate cellular metabolism to attenuate aging. Cell Metabolism. 2013;18(6):792-801.
  • Williams B, Mancia G, Spiering W, et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. European Heart Journal. 2018;39(33):3021-3104.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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