Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af motion for kardiometabolisk sundhed og Sestrin-2 hos kvinder med hypertension og overvægt (SES-EX)

17. januar 2026 opdateret af: Havva Talay Çalış

Effekter af moderat-intensiv kontinuerlig træning versus energisk intervaltræning på kardiometaboliske parametre og sestrin-2-niveauer hos kvinder med hypertension og overvægt: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Fedme er en kronisk og kompleks sygdom karakteriseret ved overskydende fedtophobning, som påvirker sundheden og livskvaliteten negativt. Den ledsages ofte af lavgradig kronisk systemisk inflammation, som bidrager til udviklingen af insulinresistens, type 2-diabetes, dyslipidæmi, hypertension og hjerte-kar-sygdomme. Hypertension er meget udbredt blandt personer med fedme, og overskydende kropsvægt er en væsentlig bidragyder til forhøjet blodtryk og relateret kardiometabolisk risiko.

Regelmæssig aerob træning er et hjørnesten i ikke-farmakologisk behandling af både fedme og hypertension og har vist sig at reducere kronisk inflammation ved at nedregulere proinflammatoriske signalveje og opregulere antiinflammatoriske mekanismer. Sestrin-2, et stress-responsivt protein kodet af SESN2-genet, er foreslået som en vigtig regulator af metabolisk homeostase og inflammation gennem aktivering af AMPK-signalvejen og hæmning af NF-κB-signalering. Imidlertid er evidensen om effekten af forskellige træningsformer på cirkulerende Sestrin-2-niveauer hos hypertensivt overvægtige individer stadig begrænset.

Dette prospektive, randomiserede kontrollerede studie har til formål at sammenligne effekten af to forskellige aerobe træningsprotokoller på serum Sestrin-2-niveauer, inflammatorisk status og kardiometaboliske parametre hos hypertensivt overvægtige kvinder. Kardiopulmonal træningstest vil blive brugt til omfattende vurdering af kardiorespiratorisk fitness og fysiologiske responser på træning. Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til en bedre forståelse af træningsinduceret antiinflammatoriske mekanismer og til at støtte udviklingen af sikre, effektive og anvendelige træningsordninger for hypertensivt overvægtige kvinder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en kronisk sygdom forbundet med overdreven fedtvævsansamling og en vedvarende lavgradig inflammatorisk tilstand, som bidrager til udviklingen af kardiometaboliske lidelser såsom forhøjet blodtryk, insulinresistens, dyslipidæmi og hjerte-kar-sygdom. Hos kvinder øger sameksistensen af fedme og forhøjet blodtryk morbiditeten væsentligt og påvirker funktionel kapacitet og livskvalitet negativt. Motionstræning er en hjørnesten i livsstilsbaseret behandling; men de optimale egenskaber ved aerob træningsordination og dens effekter på nye molekylære biomarkører er stadig ikke fuldt ud forstået.

Sestrin-2 er et stressinducerbart protein kodet af SESN2-genet og har været involveret i metabolisk regulering gennem aktivering af AMP-aktiveret proteinkinase-vejen og undertrykkelse af inflammatoriske signalveje, herunder nuclear factor kappa B. Eksperimentelle og kliniske beviser tyder på, at Sestrin-2 kan spille en beskyttende rolle mod fedme-relateret inflammation og metabolisk dysfunktion. Ikke desto mindre er data vedrørende modulation af cirkulerende Sestrin-2-niveauer som svar på forskellige aerobe motionsformer hos kvinder med forhøjet blodtryk og fedme begrænsede.

Denne undersøgelse er designet som et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der inkluderer kvinder med forhøjet blodtryk og fedme, som opfylder foruddefinerede berettigelseskriterier. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to overvågede aerobe motionsinterventionsgrupper: moderat intensitet kontinuerlig motion eller hurtig intervalmotion. Begge interventioner udføres i en foruddefineret træningsperiode under standardiserede forhold.

Kardiopulmonal motionstest udføres for at vurdere kardiorespiratorisk fitness og fysiologiske responser på motion, herunder maksimal iltoptagelse. Blodprøver indsamles for at måle serum Sestrin-2-niveauer og kardiometaboliske parametre. Yderligere vurderinger omfatter lipidprofil, indeks for insulinresistens, antropometriske målinger, funktionel kapacitet evalueret ved seks-minutters gangtest og patientrapporterede spørgeskemaresultater.

Studiets primære udfaldsmål er ændringer i serum Sestrin-2-niveauer og maksimal iltoptagelse. Sekundære udfaldsmål omfatter ændringer i kardiometaboliske risikofaktorer, funktionel kapacitet og antropometriske parametre. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give indsigt i motionsinducerede antiinflammatoriske mekanismer og bidrage til evidensbaseret aerob motionsordination for kvinder med forhøjet blodtryk og fedme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere i alderen 30 til 65 år
  • Body mass index mellem 30,0 og <40,0 kg/m² (fedme klasse I og klasse II)
  • Diagnose med hypertension i henhold til 2018 European Society of Hypertension/European Society of Cardiology (ESH/ESC) retningslinjer
  • Stillesiddende livsstil, defineret som total ugentlig træningsvarighed på mindre end 60 minutter
  • Medicinsk egnet til motion, med godkendelse fra en fysikalsk medicin og rehabiliteringsspecialist og en intern medicin specialist
  • Villighed til at deltage i studiet og afgivelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Neuromuskulære lidelser, ukontrollerede psykiatriske sygdomme eller kognitiv svækkelse, der begrænser motion
  • Kongestivt hjertesvigt, ustabil angina eller akutte hjertetilstande inklusive akut myokardieinfarkt, akut endokarditis, myokarditis eller perikarditis
  • Tilstedeværelse af ukontrollerede systemiske sygdomme, herunder:
  • Ukontrolleret hypertension
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Kronisk leversvigt
  • Kronisk nyresygdom eller patienter i dialyse
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma
  • Historie eller tilstedeværelse af malignitet
  • Akut infektion ved indmeldingstidspunktet
  • Akut perifer vaskulær sygdom
  • Symptomatisk svær aortastenose
  • Akut lungeemboli eller lungeinfarkt
  • Brug af systemiske kortikosteroider eller immundæmpende lægemidler
  • Manglende evne til at overholde studieprotokollen eller mangel på samarbejde
  • Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat intensitet kontinuerlig træning
Deltagerne udfører vejledt moderat intensitet kontinuerlig aerob træning med en foreskrevet intensitet og frekvens.
Adfærdsmæssigt: Moderat-intensiv kontinuerlig træning
Overvåget moderat-intensiv kontinuerlig aerob træning udført med en foreskreven intensitet og hyppighed i hele interventionsperioden.
Eksperimentel: Brisk Intervaltræning
Deltagerne udfører overvåget intervaltræning med aerob træning, der består af vekslende perioder med højere og moderat intensitet.
Adfærdsmæssigt: Brisk Intervaltræning
Superviseret interval aerob træning bestående af vekslende perioder med højere og moderat intensitet udført gennem hele interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Sestrin-2-niveau
Tidsramme: Baseline og slutningen af 8-ugers interventionen

Serum Sestrin-2-niveauer vil blive målt ved hjælp af enzymbundet immunosorbent assay (ELISA).

Blodprøver vil blive indsamlet 48 timer før starten af det 8-ugers træningsprogram og 48 timer efter afslutningen af interventionen for at undgå de akutte effekter af træning.

Det primære resultat er ændringen i Sestrin-2-niveauer fra baseline til efter interventionen.
Baseline og slutningen af 8-ugers interventionen
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Baseline og afslutning af 8-ugers intervention

VO2max vil blive vurderet ved hjælp af kardiopulmonal belastningstestning (CPET) i henhold til standardiserede protokoller.

Målinger vil blive udført før starten af motionsprogrammet og efter afslutningen af den 8-ugers intervention.

Ændringen i VO2max fra baseline til efter interventionen vil blive analyseret.
Baseline og afslutning af 8-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: Baseline og slutningen af 8-ugers intervention

Fasteblodprøver vil blive indsamlet for at vurdere lipidprofils-parametre, inklusive total kolesterol, lavtætheds-lipoprotein-kolesterol (LDL-C), højtætheds-lipoprotein-kolesterol (HDL-C) og triglyceridniveauer.

Standard laboratoriemetoder vil blive anvendt til biokemisk analyse. Ændringer i lipidprofils-parametre fra baseline til slutningen af den 8-ugers træningsintervention vil blive evalueret.
Baseline og slutningen af 8-ugers intervention
Insulinresistens
Tidsramme: Baseline og slutningen af den 8-ugers intervention

Insulinresistens vil blive vurderet ved hjælp af Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR).

Fastende plasmaglukose og fastende insulinniveauer vil blive målt ved hjælp af standard laboratoriemetoder, og HOMA-IR vil blive beregnet i overensstemmelse hermed.

Ændringen i HOMA-IR fra baseline til slutningen af den 8-ugers motionsintervention vil blive analyseret.
Baseline og slutningen af den 8-ugers intervention
Funktionel Kapacitet
Tidsramme: Baseline og afslutning af 8-ugers intervention

Funktionel træningskapacitet vil blive vurderet ved brug af 6-minutters gangtest (6MWT) i henhold til etablerede retningslinjer.

Den samlede distance tilbagelagt på seks minutter vil blive registreret ved baseline og efter afslutningen af den 8-ugers træningsintervention.

Ændringen i 6-minutters gangdistance fra baseline til efter interventionen vil blive analyseret.
Baseline og afslutning af 8-ugers intervention
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og slutningen af 8-ugers intervention

Hvile-systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af et valideret automatisk blodtryksapparat i henhold til standardiserede retningslinjer.

Målinger vil blive udført efter mindst 5 minutters siddende hvile ved baseline og efter afslutningen af den 8-ugers motionsintervention.

Ændringen i systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline til efter intervention vil blive analyseret.
Baseline og slutningen af 8-ugers intervention
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og uge 8

Kropsvægt vil blive målt i kilogram ved hjælp af en kalibreret digital vægt ved baseline og efter afslutningen af den 8-ugers motionsintervention.

Ændringen i kropsvægt fra baseline til efter interventionen vil blive analyseret.
Baseline og uge 8
Ændring i body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline og uge 8

Kropsmasseindeks (BMI) vil blive beregnet som vægt i kilogram divideret med højden i meter i anden potens (kg/m²).

BMI vil blive vurderet ved baseline og efter afslutningen af den 8-ugers motionsintervention.

Ændringen i BMI fra baseline til efter interventionen vil blive analyseret.
Baseline og uge 8
Ændring i taljemål
Tidsramme: Baseline og uge 8

Taljeomkreds vil blive målt i centimeter ved hjælp af et ikke-elastisk målebånd i henhold til standardiserede procedurer.

Målinger vil blive udført ved baseline og efter afslutningen af den 8-ugers motionsintervention.

Ændringen i taljeomkreds fra baseline til efter interventionen vil blive analyseret.
Baseline og uge 8
Ændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) score
Tidsramme: Baseline og uge 8

Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

IPAQ giver skøn over fysisk aktivitet udtrykt som metaboliske ækvivalent opgaveminutter pr. uge (MET-min/uge), hvor højere værdier indikerer højere fysisk aktivitetsniveauer.

Spørgeskemaet vil blive administreret ved udgangspunktet og efter afslutningen af det 8-ugers træningsindgreb.

Ændringen i IPAQ-score fra udgangspunktet til efter indgrebet vil blive analyseret.
Baseline og uge 8
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scores
Tidsramme: Baseline og uge 8

Angst og depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

HADS består af 14 punkter og inkluderer to subskalaer: angst (HADS-A) og depression (HADS-D), som hver scores fra 0 til 21.

Højere score indikerer højere niveau af angst eller depressive symptomer. Spørgeskemaet vil blive administreret ved baseline og efter afslutningen af den 8-ugers motionsintervention.

Ændringer i HADS-A og HADS-D score fra baseline til efter interventionen vil blive analyseret.
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Havva Talay Çalış

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Lee JH, Budanov AV, Karin M. Sestrins orchestrate cellular metabolism to attenuate aging. Cell Metabolism. 2013;18(6):792-801.
  • Williams B, Mancia G, Spiering W, et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. European Heart Journal. 2018;39(33):3021-3104.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KayseriCHsestrin2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner