Auswirkungen von Bewegung auf die kardiometabolische Gesundheit und Sestrin-2 bei adipösen Frauen mit Hypertonie (SES-EX)
Auswirkungen von moderatem kontinuierlichem Training gegenüber flottem Intervalltraining auf kardiometabolische Parameter und Sestrin-2-Spiegel bei hypertensiven adipösen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Adipositas ist eine chronische und komplexe Erkrankung, die durch eine übermäßige Fettansammlung gekennzeichnet ist, die sich nachteilig auf Gesundheit und Lebensqualität auswirkt. Sie geht häufig mit einer chronischen systemischen Entzündung niedrigen Grades einher, die zur Entwicklung von Insulinresistenz, Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen beiträgt. Bluthochdruck ist bei Menschen mit Adipositas weit verbreitet, und Übergewicht ist ein Hauptfaktor für erhöhten Blutdruck und damit verbundene kardiometabolische Risiken.
Regelmäßige aerobe Bewegung ist ein Eckpfeiler der nicht-pharmakologischen Behandlung sowohl von Adipositas als auch von Bluthochdruck und hat sich gezeigt, dass sie chronische Entzündungen durch Herunterregulierung proinflammatorischer Signalwege und Hochregulierung antiinflammatorischer Mechanismen reduziert. Sestrin-2, ein stressreaktives Protein, das durch das SESN2-Gen kodiert wird, wurde als wichtiger Regulator des metabolischen Gleichgewichts und der Entzündung durch Aktivierung des AMPK-Signalwegs und Hemmung der NF-κB-Signalgebung vorgeschlagen. Die Evidenz bezüglich der Auswirkungen verschiedener Bewegungsmodalitäten auf zirkulierende Sestrin-2-Spiegel bei hypertensiven adipösen Personen bleibt jedoch begrenzt.
Diese prospektive, randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei verschiedenen aeroben Bewegungsprotokollen auf Serum-Sestrin-2-Spiegel, Entzündungsstatus und kardiometabolische Parameter bei hypertensiven adipösen Frauen zu vergleichen. Die kardiopulmonale Belastungsuntersuchung wird verwendet, um die kardiorespiratorische Fitness und physiologischen Reaktionen auf Bewegung umfassend zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zu einem besseren Verständnis der bewegungsinduzierten antiinflammatorischen Mechanismen beitragen und die Entwicklung sicherer, wirksamer und anwendbarer Bewegungsvorschriften für hypertensive adipöse Frauen unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adipositas ist eine chronische Erkrankung, die mit einer übermäßigen Ansammlung von Fettgewebe und einem anhaltenden niedriggradigen Entzündungszustand verbunden ist, was zur Entwicklung kardiometabolischer Störungen wie Bluthochdruck, Insulinresistenz, Dyslipidämie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen beiträgt. Bei Frauen erhöht das gleichzeitige Auftreten von Adipositas und Bluthochdruck die Morbidität erheblich und beeinträchtigt die funktionelle Kapazität und Lebensqualität negativ. Körperliches Training ist ein Eckpfeiler des lebensstilbasierten Managements; jedoch sind die optimalen Merkmale der aeroben Trainingsverordnung und ihre Auswirkungen auf neuartige molekulare Biomarker noch nicht vollständig verstanden.
Sestrin-2 ist ein stressinduzierbares Protein, das vom SESN2-Gen kodiert wird und durch Aktivierung des AMP-aktivierten Proteinkinasewegs und Unterdrückung entzündlicher Signalwege, einschließlich des nuklearen Faktors Kappa B, in die Stoffwechselregulation involviert ist. Experimentelle und klinische Evidenz deutet darauf hin, dass Sestrin-2 eine schützende Rolle gegen adipositasbedingte Entzündungen und Stoffwechselfunktionsstörungen spielen könnte. Dennoch sind Daten zur Modulation der zirkulierenden Sestrin-2-Spiegel in Reaktion auf verschiedene aerobe Trainingsmodalitäten bei hypertensiven adipösen Frauen begrenzt.
Diese Studie ist als prospektive, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, die hypertensive adipöse Frauen einschließt, die vordefinierte Einschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei überwachten aeroben Trainingsinterventionsgruppen zugeteilt: moderates kontinuierliches Training oder intensives Intervalltraining. Beide Interventionen werden über einen vordefinierten Trainingszeitraum unter standardisierten Bedingungen durchgeführt.
Eine kardiopulmonale Belastungsuntersuchung wird durchgeführt, um die kardiorespiratorische Fitness und physiologische Reaktionen auf Belastung, einschließlich der maximalen Sauerstoffaufnahme, zu bewerten. Blutproben werden entnommen, um die Serum-Sestrin-2-Spiegel und kardiometabolische Parameter zu messen. Zusätzliche Bewertungen umfassen das Lipidprofil, Indizes der Insulinresistenz, anthropometrische Messungen, die funktionelle Kapazität, bewertet durch den Sechs-Minuten-Gehtest, und patientenberichtete Fragebogenergebnisse.
Die primären Endpunkte der Studie sind Veränderungen der Serum-Sestrin-2-Spiegel und der maximalen Sauerstoffaufnahme. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen der kardiometabolischen Risikofaktoren, der funktionellen Kapazität und anthropometrischer Parameter. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Einblicke in trainingsinduzierte entzündungshemmende Mechanismen liefern und evidenzbasierte aerobe Trainingsverordnungen für hypertensive adipöse Frauen informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rukiye AKAY, MD
- Telefonnummer: +905392333789
- E-Mail: rukiye.akay@sbu.edu.tr
Studienorte
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Türkei (türkiye)
- Kayseri City Hospital
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Kontakt:
- Rukiye Akay, MD
- Telefonnummer: 05392333789
- E-Mail: rukiye.akay@sbu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmerinnen im Alter zwischen 30 und 65 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 30,0 und <40,0 kg/m² (Adipositas Grad I und Grad II)
- Diagnose von Bluthochdruck gemäß den Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Hypertonie/Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESH/ESC) von 2018
- Bewegungsarmer Lebensstil, definiert als wöchentliche Gesamtdauer körperlicher Aktivität von weniger als 60 Minuten
- Medizinisch geeignet für die Teilnahme an körperlicher Aktivität, mit Genehmigung eines Facharztes für Physikalische und Rehabilitative Medizin und eines Facharztes für Innere Medizin
- Bereitschaft zur Studienteilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Erkrankungen, unkontrollierte psychiatrische Erkrankungen oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität einschränken
- Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder akute Herzerkrankungen einschließlich akutem Myokardinfarkt, akuter Endokarditis, Myokarditis oder Perikarditis
- Vorliegen unkontrollierter systemischer Erkrankungen, einschließlich:
- Unkontrollierter Hypertonie
- Unkontrollierten Diabetes mellitus
- Chronischem Leberversagen
- Chronischer Nierenerkrankung oder Patienten, die Dialyse erhalten
- Chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Asthma
- Anamnese oder Vorliegen von Malignomen
- Akuter Infektion zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Akuter peripherer Gefäßerkrankung
- Symptomatischer schwerer Aortenstenose
- Akuter Lungenembolie oder Lungeninfarkt
- Einnahme von systemischen Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Medikamenten
- Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten, oder mangelnde Kooperation
- Verweigerung der Studienteilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mittelmäßig intensive Dauerbelastung
Die Teilnehmer führen unter Aufsicht ein moderates kontinuierliches aerobes Training mit vorgeschriebener Intensität und Häufigkeit durch.
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Überwachte, mittelintensive kontinuierliche aerobe Übungen, die mit einer vorgegebenen Intensität und Häufigkeit während der gesamten Interventionsdauer durchgeführt wurden.
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Experimental: Intensives Intervalltraining
Die Teilnehmer führen überwachtes Intervall-Ausdauertraining durch, das aus abwechselnden Phasen höherer und moderater Intensität besteht.
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Überwachtes Intervall-Ausdauertraining, bestehend aus abwechselnden Phasen höherer und moderater Intensität, das während der gesamten Interventionsdurchführung durchgeführt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum-Sestrin-2-Spiegel
Zeitfenster: Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Die Serum-Sestrin-2-Spiegel werden mittels Enzymimmunoassay (ELISA) gemessen. Blutproben werden 48 Stunden vor Beginn des 8-wöchigen Trainingsprogramms und 48 Stunden nach Abschluss der Intervention entnommen, um die akuten Auswirkungen der körperlichen Betätigung zu vermeiden. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Sestrin-2-Spiegel von der Ausgangsbasis bis nach der Intervention. |
Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂max)
Zeitfenster: Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Die VO2max wird mittels kardiopulmonaler Belastungsuntersuchung (CPET) gemäß standardisierten Protokollen bewertet. Die Messungen werden vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention durchgeführt. Die Veränderung der VO2max vom Ausgangswert bis nach der Intervention wird analysiert. |
Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lipidprofil
Zeitfenster: Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Nüchternblutproben werden entnommen, um die Lipidprofilparameter zu bewerten, einschließlich Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Triglyceridspiegel. Für die biochemische Analyse werden Standardlaborverfahren verwendet. Veränderungen der Lipidprofilparameter vom Ausgangswert bis zum Ende der 8-wöchigen Bewegungsintervention werden bewertet. |
Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Insulinresistenz
Zeitfenster: Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Die Insulinresistenz wird anhand des Homöostase-Modell-Assessments für Insulinresistenz (HOMA-IR) bewertet. Nüchtern-Plasmaglukose und Nüchtern-Insulinspiegel werden mit Standardlaborverfahren gemessen, und HOMA-IR wird entsprechend berechnet. Die Veränderung des HOMA-IR vom Ausgangswert bis zum Ende der 8-wöchigen Bewegungsintervention wird analysiert. |
Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Funktionskapazität
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Die funktionelle Belastbarkeit wird anhand des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) gemäß etablierten Richtlinien bewertet. Die insgesamt in sechs Minuten zurückgelegte Distanz wird zu Studienbeginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Trainingsintervention erfasst. Die Veränderung der 6-Minuten-Gehstrecke von Studienbeginn bis nach der Intervention wird analysiert. |
Ausgangswert und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Der systolische und diastolische Ruheblutdruck wird gemäß standardisierten Richtlinien mit einem validierten automatischen Sphygmomanometer gemessen. Die Messungen erfolgen nach mindestens 5 Minuten sitzender Ruhe zu Studienbeginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Bewegungsintervention. Die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks von Studienbeginn bis nach der Intervention wird analysiert. |
Baseline und Ende der 8-wöchigen Intervention
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Das Körpergewicht wird in Kilogramm mit einer kalibrierten Digitalwaage zu Studienbeginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Bewegungsintervention gemessen. Die Veränderung des Körpergewichts von Studienbeginn bis nach der Intervention wird analysiert. |
Ausgangswert und Woche 8
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird als Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m²) berechnet. Der BMI wird zu Studienbeginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Bewegungsintervention bewertet. Die Veränderung des BMI vom Studienbeginn bis nach der Intervention wird analysiert. |
Baseline und Woche 8
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Der Taillenumfang wird in Zentimetern mit einem nicht dehnbaren Maßband gemessen, gemäß standardisierten Verfahren. Die Messungen werden zu Beginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Bewegungsintervention durchgeführt. Die Veränderung des Taillenumfangs von Beginn bis nach der Intervention wird analysiert. |
Ausgangswert und Woche 8
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Änderung des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Scores
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Das körperliche Aktivitätsniveau wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet. Der IPAQ liefert Schätzwerte der körperlichen Aktivität, ausgedrückt in metabolischen Äquivalent-Aufgaben-Minuten pro Woche (MET-min/Woche), wobei höhere Werte ein höheres Maß an körperlicher Aktivität anzeigen. Der Fragebogen wird zu Beginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Bewegungsintervention ausgefüllt. Die Veränderung des IPAQ-Wertes von der Ausgangssituation bis nach der Intervention wird analysiert. |
Baseline und Woche 8
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Veränderung der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-Werte
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
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Angst- und Depressionssymptome werden mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Die HADS besteht aus 14 Items und umfasst zwei Subskalen: Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D), die jeweils von 0 bis 21 punkten. Höhere Werte deuten auf stärkere Angst- oder Depressionssymptome hin. Der Fragebogen wird zu Beginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Bewegungsintervention ausgefüllt. Veränderungen der HADS-A- und HADS-D-Werte von Beginn bis nach der Intervention werden analysiert. |
Baseline und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee JH, Budanov AV, Karin M. Sestrins orchestrate cellular metabolism to attenuate aging. Cell Metabolism. 2013;18(6):792-801.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. European Heart Journal. 2018;39(33):3021-3104.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- KayseriCHsestrin2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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