Efeitos do Exercício na Saúde Cardiometabólica e na Sestrina-2 em Mulheres Hipertensas Obesas (SES-EX)
Efeitos do Exercício Contínuo de Intensidade Moderada Versus Exercício Intervalado Intenso em Parâmetros Cardiometabólicos e Níveis de Sestrin-2 em Mulheres Obesas Hipertensas: Um Ensaio Controlado Randomizado
A obesidade é uma doença crónica e complexa caracterizada por acumulação excessiva de gordura que afeta negativamente a saúde e a qualidade de vida. É frequentemente acompanhada por inflamação sistémica crónica de baixo grau, que contribui para o desenvolvimento de resistência à insulina, diabetes tipo 2, dislipidemia, hipertensão e doenças cardiovasculares. A hipertensão é altamente prevalente entre indivíduos com obesidade, e o excesso de peso corporal é um dos principais contribuintes para a pressão arterial elevada e o risco cardiometabólico associado.
O exercício aeróbico regular é um pilar da gestão não farmacológica tanto da obesidade como da hipertensão e demonstrou reduzir a inflamação crónica através da regulação negativa de vias pró-inflamatórias e da regulação positiva de mecanismos anti-inflamatórios. A Sestrin-2, uma proteína responsiva ao stress codificada pelo gene SESN2, foi proposta como um importante regulador da homeostase metabólica e da inflamação através da ativação da via AMPK e da inibição da sinalização NF-κB. No entanto, as evidências relativas aos efeitos de diferentes modalidades de exercício nos níveis circulantes de Sestrin-2 em indivíduos hipertensos com obesidade permanecem limitadas.
Este ensaio prospetivo e randomizado controlado visa comparar os efeitos de dois protocolos diferentes de exercício aeróbico nos níveis séricos de Sestrin-2, no estado inflamatório e nos parâmetros cardiometabólicos em mulheres hipertensas com obesidade. O teste de esforço cardiopulmonar será utilizado para avaliar de forma abrangente a aptidão cardiorrespiratória e as respostas fisiológicas ao exercício. Os resultados deste estudo são esperados para contribuir para uma melhor compreensão dos mecanismos anti-inflamatórios induzidos pelo exercício e para apoiar o desenvolvimento de prescrições de exercício seguras, eficazes e aplicáveis para mulheres hipertensas com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é uma doença crónica associada ao acúmulo excessivo de tecido adiposo e a um estado inflamatório persistente de baixo grau, que contribui para o desenvolvimento de distúrbios cardiometabólicos, como hipertensão, resistência à insulina, dislipidemia e doença cardiovascular. Nas mulheres, a coexistência de obesidade e hipertensão aumenta substancialmente a morbidade e afeta negativamente a capacidade funcional e a qualidade de vida. O treino físico é uma pedra angular da gestão baseada no estilo de vida; no entanto, as características ideais da prescrição de exercício aeróbico e os seus efeitos em biomarcadores moleculares emergentes permanecem incompletamente compreendidos.
Sestrin-2 é uma proteína induzida por stress, codificada pelo gene SESN2, e tem sido implicada na regulação metabólica através da ativação da via da proteína quinase ativada por AMP e da supressão de vias de sinalização inflamatória, incluindo o fator nuclear kappa B. Evidências experimentais e clínicas sugerem que a Sestrin-2 pode desempenhar um papel protetor contra a inflamação relacionada com a obesidade e a disfunção metabólica. No entanto, os dados relativos à modulação dos níveis circulantes de Sestrin-2 em resposta a diferentes modalidades de exercício aeróbico em mulheres obesas hipertensas são limitados.
Este estudo está concebido como um ensaio clínico prospetivo e randomizado, incluindo mulheres obesas hipertensas que preencham critérios de elegibilidade predefinidos. As participantes são aleatoriamente alocadas a um de dois grupos de intervenção de exercício aeróbico supervisionado: exercício contínuo de intensidade moderada ou exercício intervalado de ritmo acelerado. Ambas as intervenções são conduzidas por um período de treino predefinido em condições padronizadas.
É realizado um teste de exercício cardiopulmonar para avaliar a aptidão cardiorrespiratória e as respostas fisiológicas ao exercício, incluindo o consumo máximo de oxigénio. São recolhidas amostras de sangue para medir os níveis séricos de Sestrin-2 e os parâmetros cardiometabólicos. Avaliações adicionais incluem perfil lipídico, índices de resistência à insulina, medições antropométricas, capacidade funcional avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos e resultados de questionários relatados pelos pacientes.
As medidas de resultado primárias do estudo são alterações nos níveis séricos de Sestrin-2 e no consumo máximo de oxigénio. As medidas de resultado secundárias incluem alterações nos fatores de risco cardiometabólicos, capacidade funcional e parâmetros antropométricos. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam informações sobre os mecanismos anti-inflamatórios induzidos pelo exercício e informem prescrições de exercício aeróbico baseadas em evidências para mulheres obesas hipertensas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rukiye AKAY, MD
- Número de telefone: +905392333789
- E-mail: rukiye.akay@sbu.edu.tr
Locais de estudo
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Turquia (Türkiye)
- Kayseri City Hospital
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Contato:
- Rukiye Akay, MD
- Número de telefone: 05392333789
- E-mail: rukiye.akay@sbu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo feminino com idades compreendidas entre os 30 e os 65 anos
- Índice de massa corporal entre 30,0 e <40,0 kg/m² (Obesidade Classe I e Classe II)
- Diagnóstico de hipertensão de acordo com as diretrizes de 2018 da Sociedade Europeia de Hipertensão/Sociedade Europeia de Cardiologia (ESH/ESC)
- Estilo de vida sedentário, definido como duração total de exercício semanal inferior a 60 minutos
- Elegibilidade médica para participação em exercício, com aprovação de um especialista em Medicina Física e Reabilitação e de um especialista em Medicina Interna
- Disposição para participar no estudo e fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios neuromusculares, doenças psiquiátricas não controladas ou comprometimento cognitivo que limite a participação em exercício
- Insuficiência cardíaca congestiva, angina instável ou condições cardíacas agudas, incluindo enfarte agudo do miocárdio, endocardite aguda, miocardite ou pericardite
- Presença de doenças sistémicas não controladas, incluindo:
- Hipertensão não controlada
- Diabetes mellitus não controlada
- Insuficiência hepática crónica
- Doença renal crónica ou pacientes em diálise
- Doença pulmonar obstrutiva crónica ou asma
- Histórico ou presença de neoplasia maligna
- Infeção aguda no momento da inscrição
- Doença vascular periférica aguda
- Estenose aórtica grave sintomática
- Embolia pulmonar aguda ou enfarte pulmonar
- Uso de corticosteroides sistémicos ou medicamentos imunossupressores
- Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo ou falta de cooperação
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Contínuo de Intensidade Moderada
Os participantes realizam exercício aeróbico contínuo de intensidade moderada, supervisionado, com uma intensidade e frequência prescritas.
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Exercício aeróbico contínuo de intensidade moderada supervisionado, realizado com uma intensidade e frequência prescritas durante o período de intervenção.
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Experimental: Exercício Intervalado Rápido
Os participantes realizam exercício aeróbico intervalado supervisionado, consistindo em períodos alternados de intensidade mais elevada e moderada.
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Exercício aeróbico intervalado supervisionado, consistindo em séries alternadas de intensidade superior e moderada, realizado durante todo o período de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Sestrin-2 Sérica
Prazo: Baseline e final da intervenção de 8 semanas
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Os níveis séricos de Sestrin-2 serão medidos através do ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA). As amostras de sangue serão recolhidas 48 horas antes do início do programa de exercícios de 8 semanas e 48 horas após a conclusão da intervenção, de forma a evitar os efeitos agudos do exercício. O desfecho primário é a alteração nos níveis de Sestrin-2 desde o início até após a intervenção. |
Baseline e final da intervenção de 8 semanas
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Consumo Máximo de Oxigênio (VO2max)
Prazo: Linha de base e fim da intervenção de 8 semanas
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O VO2max será avaliado através de teste de exercício cardiopulmonar (CPET) de acordo com protocolos padronizados. As medições serão realizadas antes do início do programa de exercício e após a conclusão da intervenção de 8 semanas. A alteração do VO2max desde a linha de base até ao pós-intervenção será analisada. |
Linha de base e fim da intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil Lipídico
Prazo: Linha de base e final da intervenção de 8 semanas
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Serão recolhidas amostras de sangue em jejum para avaliar os parâmetros do perfil lipídico, incluindo colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDL-C) e níveis de triglicerídeos. Serão utilizados métodos laboratoriais padrão para análise bioquímica. As alterações nos parâmetros do perfil lipídico desde a linha de base até ao final da intervenção de exercício de 8 semanas serão avaliadas. |
Linha de base e final da intervenção de 8 semanas
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Resistência à Insulina
Prazo: Início e final da intervenção de 8 semanas
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A resistência à insulina será avaliada através do Modelo de Avaliação Homeostática da Resistência à Insulina (HOMA-IR). A glicemia em jejum e os níveis de insulina em jejum serão medidos através de métodos laboratoriais padrão, e o HOMA-IR será calculado em conformidade. A alteração no HOMA-IR desde o início até ao final da intervenção de exercício de 8 semanas será analisada. |
Início e final da intervenção de 8 semanas
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Capacidade Funcional
Prazo: Linha de base e fim da intervenção de 8 semanas
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A capacidade funcional de exercício será avaliada através do teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) de acordo com as diretrizes estabelecidas. A distância total percorrida em seis minutos será registada no início e após a conclusão da intervenção de exercício de 8 semanas. A alteração na distância de caminhada de 6 minutos desde o início até após a intervenção será analisada. |
Linha de base e fim da intervenção de 8 semanas
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Pressão Arterial
Prazo: Baseline e fim da intervenção de 8 semanas
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A pressão arterial sistólica e diastólica em repouso será medida utilizando um esfigmomanómetro automático validado de acordo com as diretrizes padronizadas. As medições serão realizadas após pelo menos 5 minutos de repouso sentado na linha de base e após a conclusão da intervenção de exercício de 8 semanas. A alteração na pressão arterial sistólica e diastólica da linha de base para o pós-intervenção será analisada. |
Baseline e fim da intervenção de 8 semanas
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Alteração no peso corporal
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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O peso corporal será medido em quilogramas usando uma balança digital calibrada no início e após a conclusão da intervenção de exercício de 8 semanas. A alteração do peso corporal desde o início até ao pós-intervenção será analisada. |
Linha de Base e Semana 8
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Alteração no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e Semana 8
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O índice de massa corporal (IMC) será calculado como o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m²). O IMC será avaliado no início e após a conclusão da intervenção de exercício de 8 semanas. A variação do IMC desde o início até após a intervenção será analisada. |
Linha de base e Semana 8
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Alteração no perímetro abdominal
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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A circunferência da cintura será medida em centímetros utilizando uma fita métrica não elástica, de acordo com procedimentos padronizados. As medições serão realizadas no início do estudo e após a conclusão da intervenção de exercício de 8 semanas. A alteração da circunferência da cintura desde o início até após a intervenção será analisada. |
Linha de Base e Semana 8
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Alteração no score do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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Os níveis de atividade física serão avaliados utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). O IPAQ fornece estimativas de atividade física expressas em minutos equivalentes metabólicos por semana (MET-min/semana), com valores mais elevados indicando níveis mais altos de atividade física. O questionário será administrado no início do estudo e após a conclusão da intervenção de exercício de 8 semanas. A alteração no score do IPAQ desde o início até após a intervenção será analisada. |
Linha de Base e Semana 8
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Alteração nos escores da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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Os sintomas de ansiedade e depressão serão avaliados através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS). A HADS consiste em 14 itens e inclui duas subescalas: ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D), cada uma pontuada de 0 a 21. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de sintomas de ansiedade ou depressão. O questionário será administrado no início e após a conclusão da intervenção de exercício de 8 semanas. As alterações nas pontuações HADS-A e HADS-D do início até ao pós-intervenção serão analisadas. |
Linha de Base e Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee JH, Budanov AV, Karin M. Sestrins orchestrate cellular metabolism to attenuate aging. Cell Metabolism. 2013;18(6):792-801.
- Williams B, Mancia G, Spiering W, et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. European Heart Journal. 2018;39(33):3021-3104.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KayseriCHsestrin2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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