실버다이아민 불소 겔, CPP-ACP가 첨가된 불화나트륨, APF의 유아기 우식증에 대한 효과 - 무작위 대조 시험 (SDF)
2026년 9월 7일 업데이트: Renuga Lakshmi Apathsakayan, University of Jazan
실버다이아민 불소 겔, CPP-ACP 함유 불화나트륨, APF의 유아기 우식증에 대한 효과 - 무작위 대조군 시험
유아기 우식증(ECC)은 전 세계적으로 지속적인 공중보건 문제로, 기존의 수복 치료에 대한 최소 침습적이고 불소 기반의 대안이 필요합니다. 실버 다이아민 불소(SDF), 카제인 포스포펩타이드-무정형 인산칼슘을 함유한 불화나트륨(NaF + CPP-ACP), 그리고 인산불화산성(APF) 겔은 널리 사용되는 화학요법제입니다. 그러나 ECC 관리에서 이들의 효과에 대한 비교 임상 증거는 여전히 제한적입니다.
이 무작위 대조 임상 시험은 SDF 겔, NaF + CPP-ACP, 그리고 APF 겔이 ECC를 억제하고 예방하는 효능을 평가하고 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jazan Region
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Jizan, Jazan Region, 사우디 아라비아
- College of Dentistry, jazan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Nyvad 기준(레벨 3: "법랑질/상아질 공동이 육안으로 쉽게 보이고, 부드러운 탐침 시 공동 표면이 연하거나 가죽 같은 느낌", 특징은 치수 침범, 통증, 농양, 누공 또는 동요의 징후 없이 상아질 노출)에 따라 상아질이 노출된 최소 하나의 미처리 우식성 활성 우식 병소를 가진 참가자
- 전신 장애나 발달 이상이 없는 건강한 아동
제외 기준:
- 부모가 연구 참여 동의를 거부한 경우
- 특별한 건강 관리 필요가 있거나 전신 질환을 가진 아동은 연구에서 제외됨
- 비가역적 치수염, 농양, 병적 동요, 병적 방사선학적 변화를 보이는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에나멜에만 국한된 우식 병소 (동공화/비동공화)
가역성 치수염
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실버 다이아민 불화물 겔은 겔 형태로 도포됩니다
이것은 국소 불소 바니쉬에 있습니다
이것은 1분간 적용하는 국소 불소 도포제입니다.
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활성 비교기: 법랑질과 상아질을 포함하지만 치수까지는 이르지 않은 우식 병소(함몰성/비함몰성)를 포함하는 실험군
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실버 다이아민 불화물 겔은 겔 형태로 도포됩니다
이것은 국소 불소 바니쉬에 있습니다
이것은 1분간 적용하는 국소 불소 도포제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 우식 억제
기간: 치아 우식 정지 여부는 중재 후 6개월에 평가됩니다.
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무딘 치과 탐침이 상아질 표면에 쉽게 침투하면 병소를 활성으로 간주했으며, 반면에 정지된 우식은 탐침 침투에 저항하여 표면 경화를 나타냈습니다.
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치아 우식 정지 여부는 중재 후 6개월에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CODJU-21041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
향후 장기간 연구를 계속할 계획이므로 IPD를 공유할 계획이 없습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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