Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние геля диаминфторида серебра, фторида натрия с CPP-ACP и APF на ранний детский кариес - рандомизированное контролируемое исследование (SDF)

7 сентября 2026 г. обновлено: Renuga Lakshmi Apathsakayan, University of Jazan

Влияние геля диаминфторида серебра, фторида натрия с CPP-ACP, APF на ранний детский кариес - рандомизированное контролируемое исследование

Ранний детский кариес (ECC) остаётся глобальной проблемой общественного здравоохранения, что требует малоинвазивных, фторидных альтернатив традиционной реставрационной терапии. Диамин фторид серебра (SDF), фторид натрия с казеинфосфопептидом-аморфным фосфатом кальция (NaF + CPP-ACP) и гель фторида с фосфорной кислотой (APF) являются широко применяемыми химиотерапевтическими средствами; однако сравнительные клинические доказательства их эффективности в лечении ECC остаются ограниченными.

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование оценит и сравнит эффективность геля SDF, NaF + CPP-ACP и геля APF в остановке и профилактике ECC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники, у которых была как минимум одна нелеченая кавитированная активная кариозная полость с обнажением дентина по критериям Нювада (уровень 3: "Полость в эмали/дентине, легко видимая невооруженным глазом, где поверхность полости ощущается мягкой или кожистой при осторожном зондировании", характеризующаяся обнажением дентина без признаков вовлечения пульпы, боли, абсцесса, свищевого хода или подвижности.
  • Медицински здоровые дети без системных нарушений или аномалий развития

Критерии исключения:

  • Родители отказались дать согласие на исследование
  • Любой ребенок с особыми потребностями в медицинском обслуживании или с какими-либо системными заболеваниями будет исключен из исследования
  • Зубы, демонстрирующие необратимый пульпит, абсцесс, патологическую подвижность, патологические рентгенологические изменения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кавитированные/Нековитированные кариозные поражения, затрагивающие только эмаль
Обратимый пульпит
Лекарство: Диамин фторид серебра (SDF, 38%)
Гель диамина фторида серебра наносится в форме геля
Лекарство: Фторид натрия с CPP-ACP
Это в топическом фторидном лаке
Лекарство: Кислотный фосфат-фторидный гель 1.23%
Это местное применение фторида для нанесения на 1 минуту
Активный компаратор: Экспериментальная группа, включающая кавитированные/некавитированные кариозные поражения, затрагивающие эмаль, дентин, но не пульпу
Лекарство: Диамин фторид серебра (SDF, 38%)
Гель диамина фторида серебра наносится в форме геля
Лекарство: Фторид натрия с CPP-ACP
Это в топическом фторидном лаке
Лекарство: Кислотный фосфат-фторидный гель 1.23%
Это местное применение фторида для нанесения на 1 минуту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остановка кариеса зубов
Временное ограничение: Остановка кариеса будет оценена через 6 месяцев после вмешательства
Повреждение считалось активным, если тупой стоматологический зонд легко проникал в поверхность дентина, тогда как приостановленный кариес оказывал сопротивление проникновению зонда, что указывало на уплотнение поверхности.
Остановка кариеса будет оценена через 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jazan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CODJU-21041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться ИДД, поскольку рассматриваем возможность продолжения исследования на долгосрочную перспективу в будущем

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться