시설 돌봄이 필요한 취득성 뇌손상 및 장애를 가진 개인의 정서 및 행동 장애에 대한 다감각 자극을 포함한 가상 현실의 효과: 단일 사례 실험 설계(SCED) 연구. (Rév In MAS)
기관 간호가 필요한 취득성 뇌손상 및 장애를 가진 개인의 정서 및 행동 장애에 대한 다중감각 자극을 포함한 가상현실의 효과: 단일 사례 실험 설계(SCED) 연구.
획득성 뇌손상(ABI)은 특히 시설에서 독립성과 삶의 질을 저해하는 정서적 및 행동 장애를 자주 유발합니다. 다양한 정신 및 신경 장애에 이미 사용되고 있는 가상 현실(VR)은 이 맥락에서 아직 크게 탐구되지 않은 치료적 잠재력을 제공합니다.
다중 감각 장치는 이완 및 진정 효과를 잠재적으로 증가시킬 수 있는 향상된 몰입감을 제공합니다. 전문 요양 시설(SCH)에서의 사용은 돌봄에 추가적인 지원을 제공할 수 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 전문 요양 시설에 거주하는 획득성 뇌손상 성인에게서 가장 중요한 정서적 및 행동 장애에 대한 8주간의 다중 감각 VR 이완 프로그램의 효과를 측정하는 것입니다. 전문 요양 시설에 거주하는 ABCI 및 행동 장애를 가진 세 명의 성인 거주자를 대상으로 피험자 간 다중 기초선(ABA)을 사용한 SCED 방법이 적용됩니다. 연구는 세 단계(기초선, 중재, 추적 관찰)로 구성되며, 각 단계 동안 각 거주자의 세 가지 주요 정서적 및 행동 장애가 주간 관찰을 바탕으로 매주 평가됩니다. 추가 측정 항목으로는 돌봄 팀에 의한 사회-정서적 프로필 평가(ECCSEG)와 거주자가 경험하는 정서적 고통(QOLIBRI)이 포함되며, 각 단계당 두 번 수집됩니다. 중재는 8주간의 VR 이완(VirtySens®)으로 구성되며, 주당 두 번의 15분 세션으로 진행됩니다.
실험 중 취득된 모든 측정 데이터는 익명화되며, 개인 데이터 보호에 관한 유럽 GDPR(일반 데이터 보호 규정)을 완전히 인지한 연구자들만 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Héloïse BAILLET, Dr
- 전화번호: +33(0)232293047
- 이메일: h.baillet@hlrs-lamusse.net
연구 장소
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Saint-Sébastien-de-Morsent, 프랑스
- Hôpital La Musse
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연락하다:
- Héloïse BAILLET, Dr
- 전화번호: +33(0)232293047
- 이메일: h.baillet@hlrs-lamusse.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 거주자
- 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 종양 또는 뇌 무산소증 진단을 3년 이상 보유한 자
- 요양시설에 최소 6개월 이상 거주 중인 자
- 초기 평가(NPI-ES) 시 정서 및 행동 장애가 최소 3개월 이상 지속된 자
- 리커트 척도를 사용한 지시 이해 및 질문 응답에 충분한 인지 능력을 가진 자
- 정상 또는 교정 시력
- 사회보장제도에 가입된 거주자
제외 기준:
- VR 사용과 양립할 수 없는 운동 또는 감각 장애
- 불안정한 광과민성 간질 또는 지난 1년 내 발작 이력
- 지난 3개월 이내 신경이완제, 항우울제, 벤조디아제핀, 진정제, 항불안제, 기분안정제, 항간질제 또는 베타차단제 처방 변경
- 불안정한 주요 정신장애
- 두개골절제술
- 정형외과적 장애로 인한 경부 운동 범위 제한
- 보청기로 보상되지 않는 중등도 또는 중증 청력 손실
- 후각상실증
- 천식
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 여성
- 수유 중인 여성
- 평가 중 지시 이해를 방해하는 신경인지장애
- 다른 연구 프로토콜에 포함된 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
VR
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개입은 주 2회, 15~20분간 VirtySens® 다중 감각 장치를 이용한 가상 이완 세션으로 8주간 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPI-ES
기간: 주 2회, 21주 동안
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주요 결과 측정은 각 참가자에게서 가장 두드러지는 세 가지 정서적 및 행동적 장애에 대해 계산된 주간 NPI-ES 점수입니다. 이 점수는 연속 5일 동안 매일 체계적으로 관찰된 내용을 바탕으로 계산되며, 두 가지 표준화된 하루 중 시간대인 (1) 점심 시간과 (2) 오후 그룹 활동 시간 동안 수행됩니다. |
주 2회, 21주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECCSEG : 제네바 사회-정서적 행동 변화 척도
기간: SCED(기준선, 중재, 추적관찰)의 각 단계 중간과 끝에. 6회 평가
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제네바 사회-정서 행동 변화 척도(ECCSEG)는 TBI 후 자주 발생하는 사회-정서 장애를 평가하기 위해 Beni 등(2017)이 개발한 척도로, 다른 원인적 맥락에서도 사용될 수 있습니다.
ECCSEG 설문지는 신경심리학자가 주간 팀 회의 동안 최소한 한 명의 등록 간호사, 한 명의 간호 조무사 또는 의료-심리 조무사, 한 명의 특수교육 교사, 한 명의 심리운동 치료사를 포함하는 치료 팀과 함께 작성합니다.
팀은 각 참가자의 설문지에 있는 22개 항목을 평가하는 데 동의합니다.
그런 다음 항목별 점수를 모두 합산하여 총점을 계산합니다.
ECCSEG 설문지는 단계당 두 번 작성됩니다: 단계 중간과 단계 끝에 작성합니다.
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SCED(기준선, 중재, 추적관찰)의 각 단계 중간과 끝에. 6회 평가
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QOLIBRI 감정 설문지
기간: 기준선에서 두 번, 중재 기간 중 두 번, 추적 기간 중 두 번 (총 6회 평가).
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QOLIBRI 감정 설문지는 뇌 손상을 입은 사람들을 위해 특별히 고안된 도구로, 환자의 삶의 질에 대한 주관적 인식을 수집하는 것을 목표로 합니다.
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기준선에서 두 번, 중재 기간 중 두 번, 추적 기간 중 두 번 (총 6회 평가).
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감각 캡슐 만족도 설문조사
기간: 중재 중 두 번
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각 주민에게 다음과 같은 질문을 합니다: "감각 캡슐 사용에 만족하십니까? 1부터 5까지의 척도(리커트)로 평가해 주십시오. 1 = 전혀 만족하지 않음; 2 = 약간 만족함; 3 = 보통으로 만족함; 4 = 상당히 만족함; 5 = 매우 만족함." 왜 그렇게 생각하십니까? 주민들은 중재 기간 동안 이 질문에 두 번 답하게 됩니다. |
중재 중 두 번
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시뮬레이터 병동 설문지 (SSQ)
기간: 중재 중 두 번
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시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)는 현재 사이버 멀미를 객관적으로 측정하는 데 있어 표준 검사 방법입니다.
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중재 중 두 번
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RV 존재 설문지
기간: 중재 중 두 번
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프레젠스 설문지 (74): 7점 척도로 구성된 19개 항목으로, 현존감을 측정합니다.
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중재 중 두 번
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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