- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07372157
과체중 및 비만 개인에서의 신경근 균형 운동 효과
과체중 및 비만 개인의 균형에 대한 신경근 조절 기반 운동과 유산소 및 근력 훈련 운동의 결합 효과 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 비만 치료에서 균형 운동이 자세 조절 및 신경근 연결에 미치는 영향을 조사하기 위해 자원자들의 초기 평가로 시작됩니다. 비만 환자를 위한 다중 운동 프로그램(신경근 균형 운동, 유산소 운동, 저항 운동)이 설계되고, 신체 기능, 균형 장애 및 체중 관리에 미치는 효과가 평가됩니다. 첫 번째 단계에서는 임상 척도를 사용하여 참가자의 정적 및 동적 균형을 분석합니다. 두 번째 단계에서는 8주간의 다중 운동 프로그램이 시행되며, 체중 감량 과정과 관련하여 결과를 비교 검토합니다.
이 연구는 체중 감량 중 신체 구성 변화에 따른 자세 균형 적응을 검토함으로써 운동 프로그램의 개인화를 지원하는 과학적 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 비만 관리에서 보다 포괄적인 신체 활동 접근법에 기여하고 임상 적용을 안내할 것으로 기대됩니다.
이 연구는 기존의 유산소 및 근력 훈련 운동 외에 신경근 기반 균형 운동의 기능적 이점을 평가함으로써 다른 관점을 추가합니다. 체중 감량을 경험한 비만 환자를 대상으로 실시된 평가는 결과 해석 및 논의에 중요한 발견을 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ekin UĞUR CANÖZ, MSc
- 전화번호: +905374525191
- 이메일: ekinugur@marun.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Mine Gülden G Polat, PhD
- 전화번호: 5710 +90216 777 57 00
- 이메일: gpolat@marmara.edu.tr
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34672
- 모병
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
-
연락하다:
- Özden Ezgi E Üner, MD
- 전화번호: +905323072789
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 체질량지수(BMI)가 25-35 kg/m2 범위에 속하기
- 최근 6개월 내에 수술을 받지 않았기
제외 기준:
- 운동을 방해할 수 있는 근골격계 장애나 전신 질환
- 운동을 방해할 수 있는 질환으로 인한 균형 문제
- 협조와 인지 기능에 영향을 미치는 정신과적 또는 신경학적 질환
- 어떠한 이유로든 급성 통증
- 흉통
- 최근 1년 이내 심근경색 병력
- 울혈성 심부전
- 환자의 치료 순응 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
대조군 참가자는 비만 또는 과체중인 개인으로, 유산소 운동과 근력 운동을 포함하는 표준화된 운동 프로그램을 받습니다.
이 프로그램은 8주 동안 주당 세 번 수행됩니다.
|
유산소 및 근력 훈련 프로그램은 8주 동안 주당 3일 실시되는 감독하의 운동 세션으로 구성됩니다.
유산소 운동은 중간 강도로 진행되며, 근력 훈련은 체중과 저항 기반 운동을 사용하여 주요 근육 군을 대상으로 합니다.
각 세션은 준비 운동, 주요 운동 구성 요소, 정리 운동 단계를 포함하도록 구성됩니다.
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹의 참가자는 비만 또는 과체중인 개인으로 구성되며, 대조군과 동일한 유산소 및 근력 훈련 프로그램을 받고, 여기에 신경근 균형 운동이 추가됩니다.
중재는 8주 동안 주당 3회 수행됩니다.
|
유산소 및 근력 훈련 프로그램은 8주 동안 주당 3일 실시되는 감독하의 운동 세션으로 구성됩니다.
유산소 운동은 중간 강도로 진행되며, 근력 훈련은 체중과 저항 기반 운동을 사용하여 주요 근육 군을 대상으로 합니다.
각 세션은 준비 운동, 주요 운동 구성 요소, 정리 운동 단계를 포함하도록 구성됩니다.
신경근 균형 운동은 표준 운동 프로그램에 추가되며, 자세 조절과 균형을 개선하도록 설계되었습니다.
이 운동에는 점진적인 정적 및 동적 균형 과제가 포함되며, 8주 동안 주당 3회 감독 하에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 균형 성능 (Four Step Square Test)
기간: 기준선, 4주차 및 8주차 종료 시점
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동적 균형은 다방향 스텝 순서를 완료하는 데 필요한 시간(초 단위)을 측정하는 Four Step Square Test를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 4주차 및 8주차 종료 시점
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자세 조절 (기능적 도달 검사)
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
|
자세 조절은 고정된 지지 기반을 유지하면서 최대 전방 도달 거리(센티미터 단위)를 측정하는 기능적 도달 검사를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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보행 지구력 (2분 걷기 검사)
기간: 기준선, 4주차 및 8주차 종료 시
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보행 지구력은 2분 동안 걸은 총 거리를 미터 단위로 측정하는 2분 걷기 검사를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 4주차 및 8주차 종료 시
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하지 기능적 근력 (30초 의자 일어서기 테스트)
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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하지 기능적 근력을 평가하기 위해 30-Second Chair Stand Test를 사용하며, 이는 30초 내에 완료한 완전한 일어서기 횟수를 측정합니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Short Form-12(SF-12)로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 4주 후 및 8주 종료 시
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건강 관련 삶의 질은 신체적 및 정신적 건강 요소를 평가하는 Short Form-12 (SF-12) 건강 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 4주 후 및 8주 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130.2024fbu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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