- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07372157
Wpływ ćwiczeń równowagi nerwowo-mięśniowej u osób z nadwagą i otyłością
Badanie skuteczności ćwiczeń opartych na kontroli nerwowo-mięśniowej w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi i siłowymi na równowagę u osób z nadwagą i otyłością
Czterdziestu uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej, otrzymującej ćwiczenia aerobowe i siłowe, lub do grupy interwencyjnej, otrzymującej ćwiczenia aerobowe i siłowe w połączeniu z ćwiczeniami równowagi nerwowo-mięśniowej.
Oba programy ćwiczeń będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Wyniki dotyczące wydolności funkcjonalnej, równowagi i sprawności fizycznej będą oceniane na początku i po okresie interwencji.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do integracji ćwiczeń skupionych na równowadze w programach rehabilitacyjnych dla osób z otyłością.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt rozpocznie się od wstępnych ocen ochotników, aby zbadać wpływ ćwiczeń równowagi na kontrolę postawy i połączenia nerwowo-mięśniowe w leczeniu otyłości. Zostanie opracowany wielomodalny program ćwiczeń (ćwiczenia równowagi nerwowo-mięśniowej, trening aerobowy i trening oporowy) dla osób z otyłością, a jego wpływ na funkcję fizyczną, zaburzenia równowagi i zarządzanie masą ciała zostanie oceniony. W pierwszej fazie, statyczna i dynamiczna równowaga uczestników będzie analizowana za pomocą skal klinicznych. W drugiej fazie, zostanie wdrożony 8-tygodniowy wielomodalny program ćwiczeń, a wyniki będą porównawczo badane w odniesieniu do procesu utraty wagi.
Badanie ma na celu dostarczenie danych naukowych wspierających indywidualizację programów ćwiczeń poprzez badanie adaptacji równowagi posturalnej w odpowiedzi na zmiany składu ciała podczas utraty wagi. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do bardziej kompleksowych podejść do aktywności fizycznej w zarządzaniu otyłością oraz będą stanowić wskazówki dla zastosowań klinicznych.
Badanie to dodaje inną perspektywę poprzez ocenę korzyści funkcjonalnych ćwiczeń równowagi opartych na układzie nerwowo-mięśniowym, oprócz tradycyjnych ćwiczeń aerobowych i siłowych. Ocena, przeprowadzona u osób z otyłością, które doświadczyły utraty wagi, ma dostarczyć ważnych ustaleń dla interpretacji i dyskusji wyników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ekin UĞUR CANÖZ, MSc
- Numer telefonu: +905374525191
- E-mail: ekinugur@marun.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mine Gülden G Polat, PhD
- Numer telefonu: 5710 +90216 777 57 00
- E-mail: gpolat@marmara.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34672
- Rekrutacyjny
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
-
Kontakt:
- Özden Ezgi E Üner, MD
- Numer telefonu: +905323072789
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolny udział w badaniu
- BMI w zakresie 25-35 kg/m²
- Brak operacji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub choroby ogólnoustrojowe uniemożliwiające ćwiczenia
- Problemy z równowagą spowodowane jakąkolwiek chorobą, które mogłyby uniemożliwić ćwiczenia
- Choroby psychiczne lub neurologiczne wpływające na współpracę i funkcje poznawcze
- Ostry ból z jakiejkolwiek przyczyny
- Ból w klatce piersiowej
- Przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku
- Niewydolność serca
- Niezdolność pacjenta do przestrzegania leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej to osoby z otyłością lub nadwagą, które otrzymują standardowy program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia aerobowe i siłowe.
Program jest realizowany trzy razy w tygodniu przez okres ośmiu tygodni.
|
Program treningowy aerobowy i siłowy składa się z nadzorowanych sesji ćwiczeń wykonywanych trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni.
Ćwiczenia aerobowe prowadzone są z umiarkowaną intensywnością, a trening siłowy ukierunkowany jest na główne grupy mięśniowe z wykorzystaniem ćwiczeń z masą ciała i ćwiczeń oporowych.
Każda sesja jest zaplanowana tak, aby obejmowała fazy rozgrzewki, głównych komponentów ćwiczeń i schłodzenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej to osoby z otyłością lub nadwagą, które otrzymują ten sam program treningu aerobowego i siłowego co grupa kontrolna, z dodatkiem ćwiczeń równowagi nerwowo-mięśniowej.
Interwencja jest wykonywana trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Program treningowy aerobowy i siłowy składa się z nadzorowanych sesji ćwiczeń wykonywanych trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni.
Ćwiczenia aerobowe prowadzone są z umiarkowaną intensywnością, a trening siłowy ukierunkowany jest na główne grupy mięśniowe z wykorzystaniem ćwiczeń z masą ciała i ćwiczeń oporowych.
Każda sesja jest zaplanowana tak, aby obejmowała fazy rozgrzewki, głównych komponentów ćwiczeń i schłodzenia.
Ćwiczenia równowagi nerwowo-mięśniowej są dodawane do standardowego programu ćwiczeń i są zaprojektowane, aby poprawić kontrolę postawy i równowagę.
Ćwiczenia obejmują progresywne zadania równowagi statycznej i dynamicznej i są wykonywane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni pod nadzorem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność Równowagi Dynamicznej (Test Czterech Kroków Kwadratowych)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, w 4 tygodniu i na końcu 8 tygodnia
|
Równowagę dynamiczną oceni się za pomocą Testu Czterech Kwadratów, który mierzy czas (w sekundach) potrzebny do wykonania wielokierunkowej sekwencji kroków.
|
Linia wyjściowa, w 4 tygodniu i na końcu 8 tygodnia
|
|
Kontrola Postawy (Test Funkcjonalnego Sięgania)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
|
Kontrola postawy będzie oceniana za pomocą Testu Funkcjonalnego Zasięgu, który mierzy maksymalną odległość sięgnięcia do przodu (w centymetrach) przy utrzymaniu stałej podstawy podparcia.
|
Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Wytrzymałość Chodu (Test 2-minutowego Chodu)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, w 4. tygodniu i na końcu 8. tygodnia
|
Wytrzymałość chodu będzie oceniana za pomocą testu 2-minutowego marszu, który mierzy całkowitą pokonaną odległość w metrach w ciągu dwuminutowego okresu.
|
Punkt wyjściowy, w 4. tygodniu i na końcu 8. tygodnia
|
|
Siła funkcjonalna kończyn dolnych (Test wstawania z krzesła w ciągu 30 sekund)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
|
Siłę funkcjonalną kończyn dolnych oceni się za pomocą testu wstawania z krzesła w ciągu 30 sekund, który mierzy liczbę pełnych wstań wykonanych w ciągu 30 sekund.
|
Linia wyjściowa, tydzień 4 i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Początkowa, po 4 tygodniach oraz na koniec 8 tygodnia
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-12 (Short Form-12), który ocenia komponenty zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Początkowa, po 4 tygodniach oraz na koniec 8 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Otyłość
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130.2024fbu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening aerobowy i siłowy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone