- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07372157
Effecten van Neuromusculaire Balansoefeningen bij Mensen met Overgewicht en Obesitas
Onderzoek naar de effectiviteit van op neuromusculaire controle gebaseerde oefeningen gecombineerd met aerobe en krachttrainingsoefeningen op het evenwicht bij mensen met overgewicht en obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project begint met initiële beoordelingen van vrijwilligers om de effecten van balansoefeningen op houdingscontrole en neuromusculaire verbindingen in de behandeling van obesitas te onderzoeken. Een multimodale trainingsprogramma (neuromusculaire balansoefeningen, aerobe training en weerstandstraining) zal worden ontworpen voor personen met obesitas, en de effecten op fysieke functie, balansstoornissen en gewichtsbeheer zullen worden geëvalueerd. In de eerste fase zal de statische en dynamische balans van deelnemers worden geanalyseerd met behulp van klinische schalen. In de tweede fase zal een 8-weeks multimodaal trainingsprogramma worden geïmplementeerd, en de resultaten zullen vergelijkend worden onderzocht in relatie tot het gewichtsverliesproces.
De studie heeft als doel wetenschappelijke gegevens te verstrekken ter ondersteuning van de individualisering van trainingsprogramma's door houdingsbalansaanpassingen te onderzoeken als reactie op veranderingen in lichaamssamenstelling tijdens gewichtsverlies. Van de bevindingen wordt verwacht dat ze bijdragen aan meer uitgebreide benaderingen van fysieke activiteit bij obesitasbeheer en klinische toepassingen zullen begeleiden.
Deze studie voegt een ander perspectief toe door de functionele voordelen van op neuromusculaire basis gebaseerde balansoefeningen te evalueren, naast traditionele aerobe en krachttrainingsoefeningen. Van de beoordeling, uitgevoerd bij personen met obesitas die gewichtsverlies hebben ervaren, wordt verwacht dat deze belangrijke bevindingen oplevert voor de interpretatie en discussie van resultaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ekin UĞUR CANÖZ, MSc
- Telefoonnummer: +905374525191
- E-mail: ekinugur@marun.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mine Gülden G Polat, PhD
- Telefoonnummer: 5710 +90216 777 57 00
- E-mail: gpolat@marmara.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34672
- Werving
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
-
Contact:
- Özden Ezgi E Üner, MD
- Telefoonnummer: +905323072789
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrijwillige deelname aan de studie
- Een BMI van 25-35 kg/m2 hebben
- Geen chirurgische ingreep hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Elke musculoskeletale aandoening of systemische ziekte die lichaamsbeweging zou verhinderen
- Evenwichtsproblemen door een ziekte die lichaamsbeweging zou kunnen verhinderen
- Psychiatrische of neurologische ziekte die de samenwerking en cognitieve functies beïnvloedt
- Acute pijn om welke reden dan ook
- Pijn op de borst
- Geschiedenis van een hartinfarct in het afgelopen jaar
- Congestief hartfalen
- Onvermogen van de patiënt om zich aan de behandeling te houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep zijn personen met obesitas of overgewicht die een gestandaardiseerd bewegingsprogramma krijgen dat aerobe- en krachttrainingsoefeningen omvat.
Het programma wordt drie keer per week uitgevoerd gedurende een periode van acht weken.
|
Het aërobe en krachttrainingsprogramma bestaat uit begeleide trainingssessies die drie dagen per week worden uitgevoerd gedurende acht weken.
Aërobe oefeningen worden uitgevoerd met een matige intensiteit, en krachttraining richt zich op grote spiergroepen met behulp van lichaamsgewicht en weerstandsgerichte oefeningen.
Elke sessie is gestructureerd om opwarm-, hoofd- en cooling-downfasen te omvatten.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep bestaan uit personen met obesitas of overgewicht die hetzelfde aerobe- en krachttrainingsprogramma volgen als de controlegroep, met daarnaast neuromusculaire balansoefeningen.
De interventie wordt drie keer per week gedurende acht weken uitgevoerd.
|
Het aërobe en krachttrainingsprogramma bestaat uit begeleide trainingssessies die drie dagen per week worden uitgevoerd gedurende acht weken.
Aërobe oefeningen worden uitgevoerd met een matige intensiteit, en krachttraining richt zich op grote spiergroepen met behulp van lichaamsgewicht en weerstandsgerichte oefeningen.
Elke sessie is gestructureerd om opwarm-, hoofd- en cooling-downfasen te omvatten.
Neuromusculaire balansoefeningen worden toegevoegd aan het standaard oefenprogramma en zijn ontworpen om houdingscontrole en balans te verbeteren.
De oefeningen omvatten progressieve statische en dynamische balanstaken en worden drie keer per week gedurende acht weken onder begeleiding uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische Balansprestatie (Four Step Square Test)
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken en aan het einde van 8 weken
|
Dynamisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Four Step Square Test, die de tijd (in seconden) meet die nodig is om een multidirectionele stappensequentie te voltooien.
|
Baseline, na 4 weken en aan het einde van 8 weken
|
|
Posturale Controle (Functionele Reiktest)
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, en Week 8
|
De houdingscontrole wordt geëvalueerd met behulp van de Functionele Reiktest, die de maximale voorwaartse reikafstand (in centimeters) meet terwijl een vaste steunbasis wordt behouden.
|
Baseline, Week 4, en Week 8
|
|
Loopuithoudingsvermogen (2-minuten wandeltest)
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken en aan het einde van 8 weken
|
Het uithoudingsvermogen bij lopen wordt beoordeeld met de 2-minuten wandeltest, die de totale afstand in meters meet die in een periode van twee minuten wordt gelopen.
|
Baseline, na 4 weken en aan het einde van 8 weken
|
|
Functionele kracht van de onderste extremiteit (30-seconden stoel-sta test)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
De functionele kracht van de onderste ledematen wordt geëvalueerd met behulp van de 30-seconden stoeltest, die het aantal volledige opsta-bewegingen meet dat binnen 30 seconden wordt voltooid.
|
Baseline, week 4 en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met de Short Form-12 (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken en aan het einde van 8 weken
|
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit wordt geëvalueerd met behulp van de Short Form-12 (SF-12) Health Survey, die fysieke en mentale gezondheidscomponenten beoordeelt.
|
Baseline, na 4 weken en aan het einde van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- 130.2024fbu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .