- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07372157
A neuromuszkuláris egyensúlyt javító gyakorlatok hatásai túlsúlyos és elhízott egyéneknél
A neuromuszkuláris kontrollon alapuló gyakorlatok aerob és erősítő edzésekkel kombinált hatásának vizsgálata a túlsúlyos és elhízott személyek egyensúlyára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt önkéntesek kezdeti felmérésével indul, hogy megvizsgálja az egyensúlygyakorlatok hatását a testtartás-szabályozásra és a neuromuszkuláris kapcsolatokra az elhízás kezelésében. Multimodális edzésprogramot (neuromuszkuláris egyensúlygyakorlatok, aerob edzés és ellenállásos edzés) terveznek az elhízásban szenvedő egyének számára, és értékelni fogják annak hatásait a fizikai funkciókra, az egyensúlyzavarokra és a súlymenedzsmentre. Az első fázisban a résztvevők statikus és dinamikus egyensúlyát klinikai skálákkal elemezik. A második fázisban egy 8 hetes multimodális edzésprogram kerül bevezetésre, és az eredményeket összehasonlító módon vizsgálják a fogyási folyamathoz kapcsolódóan.
A tanulmány célja, hogy tudományos adatokat szolgáltasson az edzésprogramok egyéni alkalmazásának támogatására, azáltal, hogy megvizsgálja a testtartás-egyensúly adaptációit a testsösszetétel változásaira válaszul a fogyás során. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak az elhízás kezelésében alkalmazott átfogóbb fizikai aktivitási megközelítésekhez, és útmutatást nyújtanak a klinikai alkalmazásokhoz.
Ez a tanulmány más perspektívát is kínál azáltal, hogy értékeli a neuromuszkuláris alapú egyensúlygyakorlatok funkcionális előnyeit a hagyományos aerob és erőnléti edzések mellett. Az elhízásban szenvedő és fogyást tapasztalt egyénekben végzett értékelés várhatóan fontos eredményeket szolgáltat az eredmények értelmezéséhez és megvitatásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ekin UĞUR CANÖZ, MSc
- Telefonszám: +905374525191
- E-mail: ekinugur@marun.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mine Gülden G Polat, PhD
- Telefonszám: 5710 +90216 777 57 00
- E-mail: gpolat@marmara.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34672
- Toborzás
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Özden Ezgi E Üner, MD
- Telefonszám: +905323072789
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- 25-35 kg/m² testtömeg-index (BMI)
- Az elmúlt 6 hónapban nem esett át sebészeti műtéten
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mozgásszervi rendellenesség vagy rendszerszintű betegség, amely akadályozná a testmozgást
- Bármilyen betegségből adódó egyensúlyzavar, amely megakadályozná a testmozgást
- Pszichiátriai vagy neurológiai betegség, amely befolyásolja az együttműködést és a kognitív funkciókat
- Akár milyen okból adódó akut fájdalom
- Mellkasi fájdalom
- Szívinfarktus előzménye az elmúlt egy évben
- Kongeszív szívelégtelenség
- A beteg kezeléshez való ragaszkodásának képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői elhízott vagy túlsúlyos egyének, akik szabványosított mozgásprogramot kapnak, amely aerob és erősítő gyakorlatokat tartalmaz.
A programot heti háromszor végzik nyolc hét időtartama alatt.
|
Az aerob és erősítő edzésprogram heti három napon, nyolc héten át tartó felügyelt edzési ülésekből áll.
Az aerob gyakorlatokat mérsékelt intenzitással végzik, az erősítő edzés pedig a fő izomcsoportokat célozza meg testtömeg- és ellenállásalapú gyakorlatokkal.
Minden ülést úgy strukturálnak, hogy bemelegítést, fő gyakorlati összetevőket és lehűtési fázisokat tartalmazzon.
|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők elhízott vagy túlsúlyos egyénekből állnak, akik ugyanazt az aerob és erősítő edzést kapják, mint a kontrollcsoport, a neuromuszkuláris egyensúlygyakorlatok hozzáadásával.
A beavatkozást heti háromszor végzik nyolc hétig.
|
Az aerob és erősítő edzésprogram heti három napon, nyolc héten át tartó felügyelt edzési ülésekből áll.
Az aerob gyakorlatokat mérsékelt intenzitással végzik, az erősítő edzés pedig a fő izomcsoportokat célozza meg testtömeg- és ellenállásalapú gyakorlatokkal.
Minden ülést úgy strukturálnak, hogy bemelegítést, fő gyakorlati összetevőket és lehűtési fázisokat tartalmazzon.
A standard gyakorlatprogramhoz hozzáadott neuromuszkuláris egyensúlyi gyakorlatok célja a testtartás-vezérlés és az egyensúly javítása.
A gyakorlatok progresszív statikus és dinamikus egyensúlyi feladatokat tartalmaznak, és nyolc hétig heti háromszor, felügyelet mellett kerülnek végrehajtásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus Egyensúly Teljesítmény (Négy Lépéses Négyzet Teszt)
Időkeret: Kiinduló állapot, a 4. héten és a 8 hét végén
|
A dinamikus egyensúlyt a Négy Lépéses Négyzet Teszttel értékelik, amely a többirányú lépéssorozat elvégzéséhez szükséges időt (másodpercben) méri.
|
Kiinduló állapot, a 4. héten és a 8 hét végén
|
|
Posturális Kontroll (Funkcionális Előrenyúlási Teszt)
Időkeret: Alapvonal, 4. hét és 8. hét
|
A posturális kontroll a Funkcionális Érhető Teszt segítségével lesz értékelve, amely a maximális előreérhető távolságot (centiméterben) méri egy fix támasztási alap fenntartása mellett.
|
Alapvonal, 4. hét és 8. hét
|
|
Sétaállóképesség (2 perces sétateszt)
Időkeret: Alapvonal, a 4. héten és a 8 hét végén
|
A gyaloglási állóképességet a 2 perces gyaloglási teszttel értékeljük, amely a két perces időszak alatt megtett teljes távolságot méterben méri.
|
Alapvonal, a 4. héten és a 8 hét végén
|
|
Alsó Végtag Funkcionális Erő (30 Másodperces Székről Felállás Teszt)
Időkeret: Alapvonal, 4. hét és 8. hét
|
Az alsó végtag funkcionális erejét a 30 másodperces székállás teszt segítségével értékeljük, amely a 30 másodpercen belül elvégzett teljes felállások számát méri.
|
Alapvonal, 4. hét és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egészséghez Kapcsolódó Életminőség Értékelése a Rövid Forma-12 (SF-12) Segítségével
Időkeret: Alapvonal, a 4. héten és a 8 hét végén
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short Form-12 (SF-12) Egészségfelmérés segítségével értékeljük, amely a fizikai és mentális egészség összetevőit vizsgálja.
|
Alapvonal, a 4. héten és a 8 hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Túlsúly
- Elhízottság
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Ellenállási edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130.2024fbu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .