- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07372157
Neuromuskulaarisen Tasapainon Harjoitusten Vaikutukset Ylipainoisilla ja Lihavilla Henkilöillä
Neuromuskulaariseen kontrolliin perustuvien harjoitteiden yhdistettynä aerobisiin ja voimaharjoitteisiin vaikuttavuuden tutkimus tasapainoon ylipainoisten ja lihavien henkilöiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti alkaa alustavilla arvioilla vapaaehtoisista tutkiakseen tasapainoharjoitusten vaikutuksia asentosäätelyyn ja neuromuskulaarisiin yhteyksiin lihavuuden hoidossa. Monimuotoinen harjoitusohjelma (neuromuskulaariset tasapainoharjoitukset, aerobinen harjoittelu ja voimaharjoittelu) suunnitellaan lihaville henkilöille, ja sen vaikutuksia fyysiseen toimintakykyyn, tasapainohäiriöihin ja painonhallintaan arvioidaan. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujien staattista ja dynaamista tasapainoa analysoidaan käyttäen kliinisiä mittareita. Toisessa vaiheessa toteutetaan 8-viikon monimuotoinen harjoitusohjelma, ja tuloksia tarkastellaan vertailevasti suhteessa painonpudotusprosessiin.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota tieteellistä dataa harjoitusohjelmien yksilöllistämisen tukemiseksi tutkimalla asentotasapainon sopeutumisia kehon koostumuksen muutoksiin painonpudotuksen aikana. Odotetaan, että löydökset edistävät kattavampia fyysisen aktiivisuuden lähestymistapoja lihavuuden hoidossa ja ohjaavat kliinisiä sovelluksia.
Tämä tutkimus tuo erilaisen näkökulman arvioimalla neuromuskulaarisiin perustuvien tasapainoharjoitusten toiminnallisia hyötyjä perinteisten aerobisten ja voimaharjoitusten lisäksi. Arviointi, joka suoritetaan lihavilla henkilöillä, jotka ovat kokeneet painonpudotuksen, odotetaan tarjoavan tärkeitä havaintoja tulosten tulkintaan ja keskusteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ekin UĞUR CANÖZ, MSc
- Puhelinnumero: +905374525191
- Sähköposti: ekinugur@marun.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mine Gülden G Polat, PhD
- Puhelinnumero: 5710 +90216 777 57 00
- Sähköposti: gpolat@marmara.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34672
- Rekrytointi
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Özden Ezgi E Üner, MD
- Puhelinnumero: +905323072789
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti osallistuu tutkimukseen
- Painoindeksi (BMI) 25-35 kg/m2
- Ei ole käynyt leikkaushoidon läpi viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinsairaus tai systeeminen sairaus, joka estäisi liikunnan
- Tasapaino-ongelmat minkä tahansa sairauden vuoksi, jotka voisivat estää liikunnan
- Psyykkinen tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa yhteistyöhön ja kognitiivisiin toimintoihin
- Äkillinen kipu minkä tahansa syyn vuoksi
- Rintakipu
- Sydäninfarktin sairastaminen viimeisen vuoden aikana
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Potilaan kyvyttömyys noudattaa hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat ovat ylipainoisia tai lihavia henkilöitä, jotka saavat standardoidun harjoitusohjelman, joka sisältää aerobisia ja voimaharjoituksia.
Ohjelma suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. |
Aerobinen ja voimaharjoitteluohjelma koostuu valvotuista harjoituskerroista, joita suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Aerobiset harjoitukset suoritetaan kohtalaisella intensiteetillä, ja voimaharjoittelussa kohdennetaan pääasiallisia lihasryhmiä käyttäen kehon painoa ja vastusperusteisia harjoituksia. Jokainen harjoituskerta on rakennettu sisältämään lämmittely, pääharjoituskomponentit ja jäähdyttelyvaiheet. |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat koostuvat lihavista tai ylipainoisista henkilöistä, jotka saavat saman aerobisen ja voimaharjoitusohjelman kuin kontrolliryhmä, lisänä neuromuskulaariset tasapainoharjoitukset.
Interventiota suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Aerobinen ja voimaharjoitteluohjelma koostuu valvotuista harjoituskerroista, joita suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Aerobiset harjoitukset suoritetaan kohtalaisella intensiteetillä, ja voimaharjoittelussa kohdennetaan pääasiallisia lihasryhmiä käyttäen kehon painoa ja vastusperusteisia harjoituksia. Jokainen harjoituskerta on rakennettu sisältämään lämmittely, pääharjoituskomponentit ja jäähdyttelyvaiheet.
Neuromuskulaarisen tasapainon harjoitukset lisätään vakioharjoitusohjelmaan ja ne on suunniteltu parantamaan asennon hallintaa ja tasapainoa.
Harjoitukset sisältävät progressiivisia staattisia ja dynaamisia tasapainotehtäviä, ja niitä suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapainosuoritus (Neljän askeleen neliötesti)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4. viikon kohdalla ja 8 viikon lopussa
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan käyttämällä Four Step Square Test -testiä, joka mittaa monisuuntaisen askellusjärjestyksen suorittamiseen vaadittavan ajan (sekunteina).
|
Alkutilanne, 4. viikon kohdalla ja 8 viikon lopussa
|
|
Asennonhallinta (Toiminnallinen ulottuvuustesti)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 4. viikko ja 8. viikko
|
Asentohallintaa arvioidaan käyttäen toiminnallisen ulottuvuustestin menetelmää, joka mittaa maksimaalista eteenpäin ulottuvuuden etäisyyttä (senttimetreinä) pitäen tukipinta kiinteänä.
|
Alkuperäinen taso, 4. viikko ja 8. viikko
|
|
Kävelyn kestävyys (2 minuutin kävelytest)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 4. viikon kohdalla ja 8 viikon lopussa
|
Kävelyn kestävyyttä arvioidaan käyttäen 2 minuutin kävelytestistä, joka mittaa kahden minuutin aikana käveltyä kokonaismatkaa metreinä.
|
Alkutilanteessa, 4. viikon kohdalla ja 8 viikon lopussa
|
|
Alaraajojen toiminnallinen voima (30-sekunnin tuolitestaus)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Alaraajojen toiminnallista voimaa arvioidaan käyttämällä 30 sekunnin tuolistumistestiä, joka mittaa 30 sekunnin sisällä suoritettujen täysien nousujen määrän.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu Arvioitu Short Form-12 (SF-12) -kyselyllä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4. viikon ja 8 viikon lopussa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttäen Short Form-12 (SF-12) -terveyskyselyä, joka arvioi fyysisiä ja henkisiä terveyskomponentteja.
|
Alkutilanne, 4. viikon ja 8 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130.2024fbu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .