- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07372157
Effets des Exercices d'Équilibre Neuromusculaire chez les Personnes en Surpoids et Obèses
Investigation de l'efficacité des exercices basés sur le contrôle neuromusculaire combinés avec des exercices d'entraînement aérobique et de renforcement musculaire sur l'équilibre chez les personnes en surpoids et obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet débutera par des évaluations initiales des volontaires pour examiner les effets des exercices d'équilibre sur le contrôle postural et les connexions neuromusculaires dans le traitement de l'obésité. Un programme d'exercices multimodal (exercices d'équilibre neuromusculaires, entraînement aérobie et entraînement en résistance) sera conçu pour les personnes souffrant d'obésité, et ses effets sur la fonction physique, les troubles de l'équilibre et la gestion du poids seront évalués. Dans la première phase, l'équilibre statique et dynamique des participants sera analysé à l'aide d'échelles cliniques. Dans la deuxième phase, un programme d'exercices multimodal de 8 semaines sera mis en œuvre, et les résultats seront examinés de manière comparative en relation avec le processus de perte de poids.
L'étude vise à fournir des données scientifiques pour soutenir l'individualisation des programmes d'exercices en examinant les adaptations de l'équilibre postural en réponse aux changements de composition corporelle pendant la perte de poids. Les résultats devraient contribuer à des approches d'activité physique plus complètes dans la gestion de l'obésité et à guider les applications cliniques.
Cette étude apporte une perspective différente en évaluant les bénéfices fonctionnels des exercices d'équilibre basés sur la neuromusculaire en plus des exercices traditionnels d'entraînement aérobie et de renforcement musculaire. L'évaluation, menée chez des personnes souffrant d'obésité ayant connu une perte de poids, devrait fournir des résultats importants pour l'interprétation et la discussion des résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ekin UĞUR CANÖZ, MSc
- Numéro de téléphone: +905374525191
- E-mail: ekinugur@marun.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mine Gülden G Polat, PhD
- Numéro de téléphone: 5710 +90216 777 57 00
- E-mail: gpolat@marmara.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34672
- Recrutement
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
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Contact:
- Özden Ezgi E Üner, MD
- Numéro de téléphone: +905323072789
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Volontariat pour participer à l'étude
- Indice de masse corporelle (IMC) de 25-35 kg/m²
- N'avoir subi aucune intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion :
- Tout trouble musculosquelettique ou maladie systémique empêchant l'exercice
- Problèmes d'équilibre dus à toute maladie pouvant empêcher l'exercice
- Maladie psychiatrique ou neurologique affectant la coopération et les fonctions cognitives
- Douleur aiguë pour quelque raison que ce soit
- Douleur thoracique
- Antécédent d'infarctus du myocarde au cours de la dernière année
- Insuffisance cardiaque congestive
- Incapacité du patient à adhérer au traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin sont des personnes atteintes d'obésité ou de surpoids qui suivent un programme d'exercice standardisé comprenant des exercices d'aérobic et de renforcement musculaire.
Le programme est réalisé trois fois par semaine sur une période de huit semaines.
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Le programme d'entraînement aérobique et de musculation consiste en des séances d'exercice supervisées réalisées trois jours par semaine pendant huit semaines.
Les exercices aérobiques sont effectués à une intensité modérée, et la musculation cible les principaux groupes musculaires en utilisant des exercices basés sur le poids du corps et la résistance.
Chaque séance est structurée pour inclure des phases d'échauffement, de composantes d'exercice principales et de retour au calme.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention sont des individus souffrant d'obésité ou de surpoids qui suivent le même programme d'entraînement aérobique et de musculation que le groupe témoin, avec l'ajout d'exercices d'équilibre neuromusculaire.
L'intervention est réalisée trois fois par semaine pendant huit semaines.
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Le programme d'entraînement aérobique et de musculation consiste en des séances d'exercice supervisées réalisées trois jours par semaine pendant huit semaines.
Les exercices aérobiques sont effectués à une intensité modérée, et la musculation cible les principaux groupes musculaires en utilisant des exercices basés sur le poids du corps et la résistance.
Chaque séance est structurée pour inclure des phases d'échauffement, de composantes d'exercice principales et de retour au calme.
Des exercices d'équilibre neuromusculaire sont ajoutés au programme d'exercices standard et sont conçus pour améliorer le contrôle postural et l'équilibre.
Les exercices incluent des tâches d'équilibre statiques et dynamiques progressives et sont réalisés trois fois par semaine pendant huit semaines sous supervision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de l'équilibre dynamique (Test du Carré en Quatre Étapes)
Délai: Au départ, à la 4ᵉ semaine et à la fin de la 8ᵉ semaine
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L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide du Four Step Square Test, qui mesure le temps (en secondes) nécessaire pour effectuer une séquence de pas multidirectionnelle.
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Au départ, à la 4ᵉ semaine et à la fin de la 8ᵉ semaine
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Contrôle postural (Test d'atteinte fonctionnelle)
Délai: Baseline, Semaine 4 et Semaine 8
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Le contrôle postural sera évalué à l'aide du test d'atteinte fonctionnelle, qui mesure la distance d'atteinte vers l'avant maximale (en centimètres) tout en maintenant une base de support fixe.
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Baseline, Semaine 4 et Semaine 8
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Endurance à la marche (Test de marche de 2 minutes)
Délai: À la ligne de base, à la 4ème semaine et à la fin des 8 semaines
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L'endurance à la marche sera évaluée à l'aide du test de marche de 2 minutes, qui mesure la distance totale parcourue en mètres sur une période de deux minutes.
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À la ligne de base, à la 4ème semaine et à la fin des 8 semaines
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Force fonctionnelle des membres inférieurs (test de lever de chaise de 30 secondes)
Délai: Ligne de base, semaine 4 et semaine 8
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La force fonctionnelle des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test de lever de chaise de 30 secondes, qui mesure le nombre de levées complètes réalisées en 30 secondes.
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Ligne de base, semaine 4 et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé évaluée par le Short Form-12 (SF-12)
Délai: Au départ, à la 4e semaine et à la fin de la 8e semaine
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé SF-12 (Short Form-12), qui évalue les composantes de la santé physique et mentale.
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Au départ, à la 4e semaine et à la fin de la 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- 130.2024fbu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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