- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07372157
Effekter av neuromuskulär balansträning hos överviktiga och feta individer
Undersökning av effektiviteten hos neuromuskulär kontrollbaserade övningar i kombination med aeroba och styrketräningsövningar på balansen hos överviktiga och feta individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att börja med initiala bedömningar av frivilliga för att undersöka effekterna av balansövningar på postural kontroll och neuromuskulära förbindelser vid behandling av fetma. Ett multimodal träningsprogram (neuromuskulära balansövningar, aerob träning och styrketräning) kommer att utformas för personer med fetma, och dess effekter på fysisk funktion, balansstörning och viktkontroll kommer att utvärderas. I första fasen kommer deltagarnas statiska och dynamiska balans att analyseras med hjälp av kliniska skattningsskalor. I andra fasen kommer ett 8-veckors multimodal träningsprogram att genomföras, och resultaten kommer att undersökas jämförande i förhållande till viktminskningsprocessen.
Studien syftar till att tillhandahålla vetenskapliga data för att stödja individualisering av träningsprogram genom att undersöka postural balansanpassningar som svar på förändringar i kroppssammansättning under viktminskning. Resultaten förväntas bidra till mer omfattande fysiska aktivitetsstrategier i fetmahantering och att vägleda kliniska tillämpningar.
Denna studie tillför ett annat perspektiv genom att utvärdera de funktionella fördelarna av neuromuskulärt baserade balansövningar utöver traditionella aeroba och styrketräningsövningar. Bedömningen, som genomförs hos personer med fetma som har upplevt viktminskning, förväntas ge viktiga resultat för tolkning och diskussion av utfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ekin UĞUR CANÖZ, MSc
- Telefonnummer: +905374525191
- E-post: ekinugur@marun.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mine Gülden G Polat, PhD
- Telefonnummer: 5710 +90216 777 57 00
- E-post: gpolat@marmara.edu.tr
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34672
- Rekrytering
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
-
Kontakt:
- Özden Ezgi E Üner, MD
- Telefonnummer: +905323072789
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt deltagande i studien
- BMI på 25–35 kg/m²
- Ingen kirurgisk operation under de senaste 6 månaderna
Exklusionskriterier:
- Alla muskuloskeletala störningar eller systemiska sjukdomar som förhindrar träning
- Balansproblem på grund av någon sjukdom som kan förhindra träning
- Psykiatrisk eller neurologisk sjukdom som påverkar samarbete och kognitiva funktioner
- Akut smärta av vilken anledning som helst
- Bröstsmärta
- Historia av hjärtinfarkt under det senaste året
- Kongestiv hjärtsvikt
- Patientens oförmåga att följa behandlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen är individer med fetma eller övervikt som får ett standardiserat träningsprogram som inkluderar aeroba och styrketräningsövningar.
Programmet genomförs tre gånger per vecka under en åtta veckor lång period.
|
Det aeroba och styrketräningprogrammet består av övervakade träningspass som utförs tre dagar per vecka under åtta veckor.
Aeroba övningar genomförs med måttlig intensitet, och styrketräningen riktar sig till större muskelgrupper med kroppsvikts- och motståndsbaserade övningar.
Varje pass är strukturerat för att inkludera uppvärmning, huvudövningskomponenter och nedtrappningsfaser.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen består av individer med fetma eller övervikt som får samma aeroba och styrketräning som kontrollgruppen, med tillägg av neuromuskulära balansövningar.
Interventionen utförs tre gånger per vecka i åtta veckor.
|
Det aeroba och styrketräningprogrammet består av övervakade träningspass som utförs tre dagar per vecka under åtta veckor.
Aeroba övningar genomförs med måttlig intensitet, och styrketräningen riktar sig till större muskelgrupper med kroppsvikts- och motståndsbaserade övningar.
Varje pass är strukturerat för att inkludera uppvärmning, huvudövningskomponenter och nedtrappningsfaser.
Neuromuskulära balansövningar läggs till i det vanliga träningsprogrammet och är utformade för att förbättra posturalkontroll och balans.
Övningarna inkluderar progressiva statiska och dynamiska balansuppgifter och utförs tre gånger per vecka i åtta veckor under handledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balansprestanda (Fyra-stegs kvadrat-testet)
Tidsram: Baseline, vid 4 veckor och vid slutet av 8 veckor
|
Dynamisk balans kommer att bedömas med hjälp av Four Step Square Test, som mäter den tid (i sekunder) som krävs för att slutföra en flerriktningsstegsekvens.
|
Baseline, vid 4 veckor och vid slutet av 8 veckor
|
|
Postural kontroll (funktionell räckviddstest)
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
Postural kontroll kommer att utvärderas med hjälp av Functional Reach Test, som mäter det maximala framåtsträckningsavståndet (i centimeter) samtidigt som en fast stödyta bibehålls.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
|
Gånghållbarhet (2-minuters gångtest)
Tidsram: Baseline, vid den 4:e veckan och i slutet av 8 veckor
|
Gånguthållighet kommer att bedömas med hjälp av 2-minuters gångtestet, som mäter den totala sträckan gången i meter under en tvåminutersperiod.
|
Baseline, vid den 4:e veckan och i slutet av 8 veckor
|
|
Funktionell styrka i nedre extremiteter (30-sekunders stolståtest)
Tidsram: Baseline, vecka 4 och vecka 8
|
Funktionell styrka i nedre extremiteterna kommer att utvärderas med hjälp av 30-sekundersstoltestet, som mäter antalet fullständiga uppresningar inom 30 sekunder.
|
Baseline, vecka 4 och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: Baslinje, vid den 4:e veckan och vid slutet av 8 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Short Form-12 (SF-12) hälsoundersökning, som bedömer fysiska och psykiska hälsokomponenter.
|
Baslinje, vid den 4:e veckan och vid slutet av 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Övervikt
- Fetma
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Motståndsträning
Andra studie-ID-nummer
- 130.2024fbu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .