Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nevromuskulær balansec trening hos overvektige og fedmeindivider

20. januar 2026 oppdatert av: M. Gulden Polat, Marmara University

Undersøkelse av effektiviteten av nevromuskulær kontrollbaserte øvelser kombinert med aerobe og styrketreningsøvelser på balansen hos overvektige og overvektige individer

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å vurdere effektene av å legge til nevromuskulære balanseøvelser i treningsprogrammer på funksjonell kapasitet, balanse og fysisk form hos personer med fedme. Førti deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe som får aerobe og styrketreningsøvelser eller en intervensjonsgruppe som får aerob og styrketrening kombinert med nevromuskulære balanseøvelser. Begge treningsprogrammene vil bli gjennomført tre ganger per uke i åtte uker. Funksjonell kapasitet, balanse og fysisk form vil bli vurdert ved start og etter intervensjonsperioden. Funnene forventes å bidra til integrering av balansefokuserte øvelser i rehabiliteringsprogrammer for personer med fedme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil begynne med innledende vurderinger av frivillige for å undersøke effektene av balanseøvelser på postural kontroll og nevromuskulære forbindelser i behandling av fedme. Et multimodal treningsprogram (nevromuskulære balanseøvelser, aerob trening og styrketrening) vil bli utformet for personer med fedme, og dets effekter på fysisk funksjon, balanseproblemer og vekthåndtering vil bli evaluert. I første fase vil deltakernes statiske og dynamiske balanse bli analysert ved bruk av kliniske skalaer. I andre fase vil et 8-ukers multimodal treningsprogram bli implementert, og resultatene vil bli undersøkt komparativt i forhold til vekttap-prosessen.

Studien har som mål å gi vitenskapelige data for å støtte individualisering av treningsprogrammer ved å undersøke postural balanse-tilpasninger som svar på endringer i kroppssammensetning under vekttap. Funnene forventes å bidra til mer omfattende fysisk aktivitetstilnærminger i fedmebehandling og til å veilede kliniske anvendelser.

Denne studien legger til et annet perspektiv ved å evaluere de funksjonelle fordelene med nevromuskulært baserte balanseøvelser i tillegg til tradisjonelle aerobe og styrketreningsøvelser. Vurderingen, utført hos personer med fedme som har opplevd vekttap, forventes å gi viktige funn for tolkning og diskusjon av resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34672
        • Rekruttering
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
        • Ta kontakt med:
          • Özden Ezgi E Üner, MD
          • Telefonnummer: +905323072789

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig deltakelse i studien
  • BMI mellom 25-35 kg/m2
  • Ikke gjennomgått noen kirurgisk operasjon de siste 6 månedene

Eksklusjonskriterier:

  • Muskel- og skjelettlidelse eller systemisk sykdom som forhindrer trening
  • Balanseproblemer på grunn av sykdom som kan forhindre trening
  • Psykiatrisk eller nevrologisk sykdom som påvirker samarbeid og kognitive funksjoner
  • Akutt smerte av hvilken som helst grunn
  • Brystsmerter
  • Historie med hjerteinfarkt det siste året
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Pasientens manglende evne til å følge behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen er personer med fedme eller overvekt som gjennomgår et standardisert treningsprogram som inkluderer aerobe øvelser og styrketrening. Programmet gjennomføres tre ganger per uke over en åtte ukers periode.
Atferdsmessig: Aerob og styrketrening
Det aerobe og styrketreningsprogrammet består av tilsynede treningsøkter utført tre dager i uken i åtte uker. Aerobe øvelser utføres med moderat intensitet, og styrketreningen retter seg mot store muskelgrupper ved bruk av kroppsvekt og motstandsbaserte øvelser. Hver økt er strukturert til å inkludere oppvarming, hovedøvelseskomponenter og avkjølingsfaser.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen består av individer med fedme eller overvekt som får det samme aerobe og styrketreningsprogrammet som kontrollgruppen, med tillegg av nevromuskulære balanseøvelser. Intervensjonen utføres tre ganger per uke i åtte uker.
Atferdsmessig: Aerob og styrketrening
Det aerobe og styrketreningsprogrammet består av tilsynede treningsøkter utført tre dager i uken i åtte uker. Aerobe øvelser utføres med moderat intensitet, og styrketreningen retter seg mot store muskelgrupper ved bruk av kroppsvekt og motstandsbaserte øvelser. Hver økt er strukturert til å inkludere oppvarming, hovedøvelseskomponenter og avkjølingsfaser.
Atferdsmessig: Neuromuskulære balanseøvelser
Neuromuskulære balanseøvelser legges til standard treningsprogrammet og er designet for å forbedre posturalkontroll og balanse. Øvelsene inkluderer progressive statiske og dynamiske balanseoppgaver og utføres tre ganger per uke i åtte uker under veiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balanseytelse (Fire-trinns kvadrat-test)
Tidsramme: Baseline, ved 4. uke og ved slutten av 8. uke
Dynamisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av Four Step Square Test, som måler tiden (i sekunder) som kreves for å fullføre en flerretnings stegsekvens.
Baseline, ved 4. uke og ved slutten av 8. uke
Postural kontroll (Funksjonell rekkevidde-test)
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Postural kontroll vil bli evaluert ved bruk av Functional Reach Test, som måler den maksimale fremre rekkeviddeavstanden (i centimeter) mens man opprettholder en fast støttebase.
Baseline, uke 4 og uke 8
Gangeutholdenhet (2-minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline, ved 4. uke og ved slutten av 8. uker
Gangeutholdenhet vil bli vurdert ved bruk av 2-minutters gangtest, som måler den totale distansen gått i meter over en to-minutters periode.
Baseline, ved 4. uke og ved slutten av 8. uker
Funksjonell styrke i nedre ekstremitet (30-sekunders stolreisetest)
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Funksjonell styrke i nedre ekstremiteter vil bli evaluert ved bruk av 30-sekunders stolen-opp-testen, som måler antall fulle oppreisinger utført innen 30 sekunder.
Baseline, uke 4 og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helse-relatert livskvalitet vurdert med Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline, ved 4. uke og ved slutten av 8. uker
Helse-relatert livskvalitet vil bli evaluert ved bruk av Short Form-12 (SF-12) Health Survey, som vurderer fysiske og mentale helsekomponenter.
Baseline, ved 4. uke og ved slutten av 8. uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130.2024fbu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere