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Effetti degli Esercizi di Equilibrio Neuromuscolare in Individui Sovrappeso e Obesi

20 gennaio 2026 aggiornato da: M. Gulden Polat, Marmara University

Indagine sull'efficacia degli esercizi basati sul controllo neuromuscolare combinati con esercizi di allenamento aerobico e di forza sull'equilibrio in individui sovrappeso e obesi

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare gli effetti dell'aggiunta di esercizi di equilibrio neuromuscolare ai programmi di esercizio sulla capacità funzionale, l'equilibrio e la forma fisica negli individui con obesità. Quaranta partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di controllo che riceve esercizi di allenamento aerobico e di forza o a un gruppo di intervento che riceve allenamento aerobico e di forza combinato con esercizi di equilibrio neuromuscolare. Entrambi i programmi di esercizio saranno condotti tre volte alla settimana per otto settimane. I risultati relativi alla capacità funzionale, all'equilibrio e alla forma fisica saranno valutati all'inizio e dopo il periodo di intervento. I risultati sono attesi per contribuire all'integrazione di esercizi focalizzati sull'equilibrio nei programmi di riabilitazione per individui con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto inizierà con valutazioni iniziali dei volontari per esaminare gli effetti degli esercizi di equilibrio sul controllo posturale e le connessioni neuromuscolari nel trattamento dell'obesità. Un programma di esercizi multimodale (esercizi di equilibrio neuromuscolare, allenamento aerobico e allenamento di resistenza) sarà progettato per individui con obesità, e i suoi effetti sulla funzione fisica, il deficit di equilibrio e la gestione del peso saranno valutati. Nella prima fase, l'equilibrio statico e dinamico dei partecipanti sarà analizzato utilizzando scale cliniche. Nella seconda fase, sarà implementato un programma di esercizi multimodale di 8 settimane, e i risultati saranno esaminati comparativamente in relazione al processo di perdita di peso.

Lo studio mira a fornire dati scientifici per supportare l'individualizzazione dei programmi di esercizio esaminando gli adattamenti dell'equilibrio posturale in risposta ai cambiamenti nella composizione corporea durante la perdita di peso. Si prevede che i risultati contribuiscano ad approcci di attività fisica più completi nella gestione dell'obesità e guidino le applicazioni cliniche.

Questo studio aggiunge una prospettiva diversa valutando i benefici funzionali degli esercizi di equilibrio basati sul neuromuscolare oltre agli esercizi tradizionali di allenamento aerobico e di forza. La valutazione, condotta in individui con obesità che hanno sperimentato la perdita di peso, è prevista fornire risultati importanti per l'interpretazione e la discussione degli esiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34672
        • Reclutamento
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
        • Contatto:
          • Özden Ezgi E Üner, MD
          • Numero di telefono: +905323072789

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontarietà a partecipare allo studio
  • Avere un BMI di 25-35 kg/m2
  • Non aver subito alcun intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo muscolo-scheletrico o malattia sistemica che impedirebbe l'esercizio
  • Problemi di equilibrio dovuti a qualsiasi malattia che potrebbe impedire l'esercizio
  • Malattia psichiatrica o neurologica che influisce sulla cooperazione e sulle funzioni cognitive
  • Dolore acuto per qualsiasi motivo
  • Dolore toracico
  • Storia di infarto miocardico nell'ultimo anno
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Incapacità del paziente di aderire al trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti del gruppo di controllo sono individui con obesità o sovrappeso che ricevono un programma di esercizio standardizzato che include esercizi di aerobica e di potenziamento muscolare. Il programma viene eseguito tre volte alla settimana per un periodo di otto settimane.
Comportamentale: Allenamento aerobico e di forza
Il programma di allenamento aerobico e di forza consiste in sessioni di esercizio supervisionate svolte tre giorni alla settimana per otto settimane. Gli esercizi aerobici vengono condotti a un'intensità moderata, mentre l'allenamento di forza mira ai principali gruppi muscolari utilizzando esercizi a corpo libero e con resistenza. Ogni sessione è strutturata per includere fasi di riscaldamento, componenti principali di esercizio e defaticamento.
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti nel gruppo di intervento sono individui con obesità o sovrappeso che ricevono lo stesso programma di allenamento aerobico e di forza del gruppo di controllo, con l'aggiunta di esercizi di equilibrio neuromuscolare. L'intervento viene eseguito tre volte alla settimana per otto settimane.
Comportamentale: Allenamento aerobico e di forza
Il programma di allenamento aerobico e di forza consiste in sessioni di esercizio supervisionate svolte tre giorni alla settimana per otto settimane. Gli esercizi aerobici vengono condotti a un'intensità moderata, mentre l'allenamento di forza mira ai principali gruppi muscolari utilizzando esercizi a corpo libero e con resistenza. Ogni sessione è strutturata per includere fasi di riscaldamento, componenti principali di esercizio e defaticamento.
Comportamentale: Esercizi di equilibrio neuromuscolare
Gli esercizi di equilibrio neuromuscolare vengono aggiunti al programma di esercizi standard e sono progettati per migliorare il controllo posturale e l'equilibrio. Gli esercizi includono compiti di equilibrio progressivi statici e dinamici e vengono eseguiti tre volte alla settimana per otto settimane sotto supervisione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di Equilibrio Dinamico (Test del Quadrato in Quattro Passi)
Lasso di tempo: Baseline, alla 4a settimana e alla fine delle 8 settimane
L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando il Four Step Square Test, che misura il tempo (in secondi) necessario per completare una sequenza di passi multidirezionale.
Baseline, alla 4a settimana e alla fine delle 8 settimane
Controllo Posturale (Test dell'Alcata Funzionale)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8
Il controllo posturale verrà valutato utilizzando il Functional Reach Test, che misura la distanza massima di allungamento in avanti (in centimetri) mantenendo una base di appoggio fissa.
Baseline, settimana 4 e settimana 8
Resistenza alla deambulazione (Test del cammino di 2 minuti)
Lasso di tempo: Baseline, alla 4a settimana e alla fine delle 8 settimane
La resistenza alla deambulazione sarà valutata utilizzando il Test del Cammino di 2 Minuti, che misura la distanza totale percorsa in metri in un periodo di due minuti.
Baseline, alla 4a settimana e alla fine delle 8 settimane
Forza Funzionale degli Arti Inferiori (Test di Alzata dalla Sedia in 30 Secondi)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8
La forza funzionale degli arti inferiori sarà valutata utilizzando il Test di alzata dalla sedia in 30 secondi, che misura il numero di alzate complete completate entro 30 secondi.
Baseline, settimana 4 e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita Correlata alla Salute Valutata con lo Short Form-12 (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline, alla 4a settimana e alla fine delle 8 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario Short Form-12 (SF-12) Health Survey, che valuta le componenti fisiche e mentali della salute.
Baseline, alla 4a settimana e alla fine delle 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130.2024fbu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

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