- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07372157
Auswirkungen von neuromuskulären Balanceübungen bei übergewichtigen und adipösen Personen
Untersuchung der Wirksamkeit von neuromuskulären Kontrollübungen in Kombination mit aeroben und Krafttrainingsübungen auf das Gleichgewicht bei übergewichtigen und adipösen Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt beginnt mit ersten Bewertungen von Freiwilligen, um die Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen auf die Haltungskontrolle und neuromuskuläre Verbindungen bei der Behandlung von Fettleibigkeit zu untersuchen. Ein multimodales Übungsprogramm (neuromuskuläre Gleichgewichtsübungen, aerobes Training und Krafttraining) wird für Personen mit Fettleibigkeit entwickelt, und seine Auswirkungen auf die körperliche Funktion, Gleichgewichtsstörungen und Gewichtsmanagement werden bewertet. In der ersten Phase werden das statische und dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer mithilfe klinischer Skalen analysiert. In der zweiten Phase wird ein 8-wöchiges multimodales Übungsprogramm durchgeführt, und die Ergebnisse werden im Zusammenhang mit dem Gewichtsverlustprozess vergleichend untersucht.
Die Studie zielt darauf ab, wissenschaftliche Daten zu liefern, um die Individualisierung von Übungsprogrammen zu unterstützen, indem sie Haltungsbalanceanpassungen als Reaktion auf Veränderungen der Körperzusammensetzung während des Gewichtsverlusts untersucht. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zu umfassenderen körperlichen Aktivitätsansätzen im Fettleibigkeitsmanagement beitragen und klinische Anwendungen leiten.
Diese Studie fügt eine andere Perspektive hinzu, indem sie die funktionellen Vorteile neuromuskulär basierter Gleichgewichtsübungen zusätzlich zu traditionellen aeroben und Krafttrainingsübungen bewertet. Die Bewertung, die bei Personen mit Fettleibigkeit durchgeführt wird, die Gewichtsverlust erfahren haben, wird voraussichtlich wichtige Erkenntnisse für die Interpretation und Diskussion der Ergebnisse liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ekin UĞUR CANÖZ, MSc
- Telefonnummer: +905374525191
- E-Mail: ekinugur@marun.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mine Gülden G Polat, PhD
- Telefonnummer: 5710 +90216 777 57 00
- E-Mail: gpolat@marmara.edu.tr
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34672
- Rekrutierung
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
-
Kontakt:
- Özden Ezgi E Üner, MD
- Telefonnummer: +905323072789
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- BMI von 25-35 kg/m2
- Keine chirurgischen Eingriffe in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Jede muskuloskelettale Erkrankung oder systemische Erkrankung, die Bewegung verhindern würde
- Gleichgewichtsprobleme aufgrund einer Erkrankung, die Bewegung verhindern könnte
- Psychiatrische oder neurologische Erkrankung, die die Zusammenarbeit und kognitive Funktionen beeinträchtigt
- Akute Schmerzen aus irgendeinem Grund
- Brustschmerzen
- Anamnese eines Myokardinfarkts im letzten Jahr
- Kongestive Herzinsuffizienz
- Unfähigkeit des Patienten, sich an die Behandlung zu halten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe sind Personen mit Adipositas oder Übergewicht, die ein standardisiertes Trainingsprogramm erhalten, das aerobe und Krafttrainingsübungen umfasst.
Das Programm wird dreimal pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt. |
Das aerobe und Krafttrainingsprogramm besteht aus betreuten Trainingseinheiten, die an drei Tagen pro Woche über acht Wochen durchgeführt werden.
Aerobe Übungen werden mit moderater Intensität durchgeführt, und das Krafttraining zielt auf große Muskelgruppen ab, wobei Körpergewichts- und Widerstandsübungen eingesetzt werden. Jede Einheit ist so strukturiert, dass sie Aufwärm-, Hauptübungs- und Abkühlphasen umfasst. |
|
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in der Interventionsgruppe bestehen aus Personen mit Adipositas oder Übergewicht, die dasselbe aerobe und Krafttrainingsprogramm wie die Kontrollgruppe erhalten, mit dem Zusatz von neuromuskulären Gleichgewichtsübungen.
Die Intervention wird dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt.
|
Das aerobe und Krafttrainingsprogramm besteht aus betreuten Trainingseinheiten, die an drei Tagen pro Woche über acht Wochen durchgeführt werden.
Aerobe Übungen werden mit moderater Intensität durchgeführt, und das Krafttraining zielt auf große Muskelgruppen ab, wobei Körpergewichts- und Widerstandsübungen eingesetzt werden. Jede Einheit ist so strukturiert, dass sie Aufwärm-, Hauptübungs- und Abkühlphasen umfasst.
Neuromuskuläre Gleichgewichtsübungen werden zum Standardübungsprogramm hinzugefügt und sind darauf ausgelegt, die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht zu verbessern.
Die Übungen umfassen progressive statische und dynamische Gleichgewichtsaufgaben und werden dreimal pro Woche über acht Wochen unter Aufsicht durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamische Gleichgewichtsleistung (Vier-Schritte-Quadrat-Test)
Zeitfenster: Baseline, in der 4. Woche und am Ende der 8. Woche
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Die dynamische Balance wird mit dem Four Step Square Test bewertet, der die Zeit (in Sekunden) misst, die benötigt wird, um eine multidirektionale Schrittfolge abzuschließen.
|
Baseline, in der 4. Woche und am Ende der 8. Woche
|
|
Posturale Kontrolle (Funktioneller Reichweitentest)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
|
Die Haltungskontrolle wird mithilfe des Functional Reach Tests bewertet, der die maximale Vorwärtsreichweite (in Zentimetern) bei beibehaltenem festem Stützpunkt misst.
|
Ausgangswert, Woche 4 und Woche 8
|
|
Gehleistung (2-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Ausgangswert, in der 4. Woche und am Ende der 8. Woche
|
Die Gehleistung wird mit dem 2-Minuten-Gehtest bewertet, der die insgesamt in Metern zurückgelegte Gehstrecke innerhalb eines Zeitraums von zwei Minuten misst.
|
Ausgangswert, in der 4. Woche und am Ende der 8. Woche
|
|
Untere Extremitäten Funktionelle Kraft (30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
Die funktionale Kraft der unteren Extremitäten wird mit dem 30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test bewertet, der die Anzahl der vollständigen Aufstehvorgänge innerhalb von 30 Sekunden misst.
|
Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet durch den Short Form-12 (SF-12)
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen und am Ende von 8 Wochen
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des Short Form-12 (SF-12) Health Survey bewertet, der physische und psychische Gesundheitskomponenten erfasst.
|
Baseline, nach 4 Wochen und am Ende von 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Motorik
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- 130.2024fbu
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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