- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07372157
Vliv cvičení na neuromuskulární rovnováhu u jedinců s nadváhou a obezitou
Studie účinnosti cvičení založených na neuromuskulární kontrole v kombinaci s aerobním a silovým tréninkem na rovnováhu u osob s nadváhou a obezitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt začne počátečním posouzením dobrovolníků za účelem zkoumání účinků cvičení na rovnováhu na posturální kontrolu a neuromuskulární spojení při léčbě obezity. Pro osoby s obezitou bude navržen multimodální cvičební program (neuromuskulární cvičení na rovnováhu, aerobní trénink a silový trénink) a budou vyhodnoceny jeho účinky na fyzickou funkci, poruchy rovnováhy a řízení hmotnosti. V první fázi bude statická a dynamická rovnováha účastníků analyzována pomocí klinických škál. Ve druhé fázi bude implementován 8týdenní multimodální cvičební program a výsledky budou komparativně zkoumány ve vztahu k procesu hubnutí.
Studie si klade za cíl poskytnout vědecká data pro podporu individualizace cvičebních programů zkoumáním adaptací posturální rovnováhy v reakci na změny tělesného složení během hubnutí. Očekává se, že zjištění přispějí k komplexnějším přístupům fyzické aktivity v managementu obezity a budou sloužit jako vodítko pro klinické aplikace.
Tato studie přináší odlišnou perspektivu tím, že hodnotí funkční přínosy neuromuskulárně založených cvičení na rovnováhu kromě tradičních aerobních a silových cvičení. Očekává se, že hodnocení provedené u osob s obezitou, které prošly hubnutím, poskytne důležitá zjištění pro interpretaci a diskusi výsledků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ekin UĞUR CANÖZ, MSc
- Telefonní číslo: +905374525191
- E-mail: ekinugur@marun.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mine Gülden G Polat, PhD
- Telefonní číslo: 5710 +90216 777 57 00
- E-mail: gpolat@marmara.edu.tr
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34672
- Nábor
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
-
Kontakt:
- Özden Ezgi E Üner, MD
- Telefonní číslo: +905323072789
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- BMI 25-35 kg/m2
- Žádná chirurgická operace v posledních 6 měsících
Kritéria vyloučení:
- Jakákoliv muskuloskeletální porucha nebo systémové onemocnění bránící cvičení
- Problémy s rovnováhou způsobené jakýmkoliv onemocněním, které by mohlo bránit cvičení
- Psychiatrické nebo neurologické onemocnění ovlivňující spolupráci a kognitivní funkce
- Akutní bolest z jakéhokoliv důvodu
- Bolest na hrudi
- Historie infarktu myokardu v posledním roce
- Městnavé srdeční selhání
- Neschopnost pacienta dodržovat léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině jsou jedinci s obezitou nebo nadváhou, kteří dostávají standardizovaný cvičební program zahrnující aerobní a silová cvičení.
Program se provádí třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
Aerobní a silový tréninkový program se skládá z dozorovaných cvičebních sezení prováděných tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů.
Aerobní cvičení se provádějí při střední intenzitě a silový trénink cílí na hlavní svalové skupiny pomocí cviků s vlastní vahou a s odporem.
Každá seance je strukturována tak, aby zahrnovala zahřátí, hlavní cvičební části a fáze zklidnění.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci intervenční skupiny se skládají z osob s obezitou nebo nadváhou, kteří absolvují stejný aerobní a silový tréninkový program jako kontrolní skupina, s přídavkem neuromuskulárních cvičení na rovnováhu.
Intervence se provádí třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
Aerobní a silový tréninkový program se skládá z dozorovaných cvičebních sezení prováděných tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů.
Aerobní cvičení se provádějí při střední intenzitě a silový trénink cílí na hlavní svalové skupiny pomocí cviků s vlastní vahou a s odporem.
Každá seance je strukturována tak, aby zahrnovala zahřátí, hlavní cvičební části a fáze zklidnění.
Neuromuskulární cvičení na rovnováhu jsou přidána ke standardnímu cvičebnímu programu a jsou navržena tak, aby zlepšila posturální kontrolu a rovnováhu.
Cvičení zahrnují progresivní statické a dynamické úkoly na rovnováhu a provádějí se třikrát týdně po dobu osmi týdnů pod dohledem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon dynamické rovnováhy (čtyřkrokový čtvercový test)
Časové okno: Na začátku, ve 4. týdnu a na konci 8. týdne
|
Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí testu Four Step Square, který měří čas (v sekundách) potřebný k dokončení vícesměrné krokové sekvence.
|
Na začátku, ve 4. týdnu a na konci 8. týdne
|
|
Posturální kontrola (Funkční test dosahu)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
|
Posturální kontrola bude hodnocena pomocí Funkčního testu dosahu, který měří maximální vzdálenost dosahu vpřed (v centimetrech) při zachování pevné opěrné báze.
|
Výchozí hodnota, 4. týden a 8. týden
|
|
Výdrž při chůzi (2minutový test chůze)
Časové okno: Na začátku, ve 4. týdnu a na konci 8. týdne
|
Vytrvalost při chůzi bude hodnocena pomocí 2minutového testu chůze, který měří celkovou ušlou vzdálenost v metrech během dvouminutového období.
|
Na začátku, ve 4. týdnu a na konci 8. týdne
|
|
Funkční síla dolních končetin (30sekundový test vstávání ze židle)
Časové okno: Baseline, týden 4 a týden 8
|
Funkční síla dolních končetin bude hodnocena pomocí 30sekundového testu vstávání ze židle, který měří počet úplných postavení dokončených během 30 sekund.
|
Baseline, týden 4 a týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotně související kvalita života hodnocená pomocí dotazníku Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, ve 4. týdnu a na konci 8. týdne
|
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-12 (SF-12) Health Survey, který posuzuje fyzické a duševní zdravotní složky.
|
Výchozí stav, ve 4. týdnu a na konci 8. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Obezita
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- 130.2024fbu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Aerobní a silový trénink
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Mỹ Đức HospitalDokončenoNeplodnost | IVF | Vývoj, dítě | IVMVietnam
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and...DokončenoTraumatické zranění mozkuSpojené království
-
Kessler FoundationDokončenoPoruchou autistického spektra | Autismus | ASDSpojené státy
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy