- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07372157
Effekter af neuromuskulær balanceøvelse hos overvægtige og fede individer
Undersøgelse af effektiviteten af neuromuskulær kontrolbaserede øvelser kombineret med aerob træning og styrketræning på balance hos overvægtige og fede individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil starte med indledende vurderinger af frivillige for at undersøge effekten af balanceøvelser på postural kontrol og neuromuskulære forbindelser i behandlingen af fedme. Et multimodal træningsprogram (neuromuskulære balanceøvelser, aerob træning og styrketræning) vil blive designet til personer med fedme, og dets effekter på fysisk funktion, balanceforstyrrelser og vægthåndtering vil blive evalueret. I den første fase vil deltagernes statiske og dynamiske balance blive analyseret ved hjælp af kliniske skalaer. I den anden fase vil et 8-ugers multimodal træningsprogram blive implementeret, og resultaterne vil blive undersøgt komparativt i forhold til vægttabsprocessen.
Studiet har til formål at levere videnskabelige data til at understøtte individualiseringen af træningsprogrammer ved at undersøge postural balance tilpasninger som reaktion på ændringer i kropskomposition under vægttab. Resultaterne forventes at bidrage til mere omfattende fysisk aktivitets tilgange i fedmebehandling og til at vejlede kliniske anvendelser.
Dette studie tilføjer et anderledes perspektiv ved at evaluere de funktionelle fordele af neuromuskulært baserede balanceøvelser ud over traditionelle aerobe og styrketræningsøvelser. Vurderingen, udført hos personer med fedme, der har oplevet vægttab, forventes at give vigtige resultater til fortolkning og diskussion af udfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ekin UĞUR CANÖZ, MSc
- Telefonnummer: +905374525191
- E-mail: ekinugur@marun.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mine Gülden G Polat, PhD
- Telefonnummer: 5710 +90216 777 57 00
- E-mail: gpolat@marmara.edu.tr
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34672
- Rekruttering
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
-
Kontakt:
- Özden Ezgi E Üner, MD
- Telefonnummer: +905323072789
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i studiet
- BMI på 25-35 kg/m2
- Ikke gennemgået nogen kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder
Eksklusionskriterier:
- Enhver muskel- og skeletlidelse eller systemisk sygdom, der ville forhindre motion
- Balanceproblemer på grund af en sygdom, der kunne forhindre motion
- Psykisk eller neurologisk sygdom, der påvirker samarbejde og kognitive funktioner
- Akut smerte af enhver årsag
- Brystsmerter
- Historie med hjerteinfarkt inden for det sidste år
- Kongestivt hjertesvigt
- Patientens manglende evne til at følge behandlingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen er personer med fedme eller overvægt, der modtager et standardiseret træningsprogram, der inkluderer konditions- og styrketræningsøvelser.
Programmet udføres tre gange om ugen over en otte ugers periode.
|
Det aerobe og styrketræningsprogram består af overvågede træningssessioner, der udføres tre dage om ugen i otte uger.
Aerobe øvelser udføres med moderat intensitet, og styrketræningen målretter store muskelgrupper ved hjælp af kropsvægts- og modstandbaserede øvelser.
Hver session er struktureret til at inkludere opvarmning, hovedtræningskomponenter og afkølingsfaser.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen består af personer med fedme eller overvægt, som modtager det samme aerobe og styrketræningsprogram som kontrolgruppen, med tilføjelse af neuromuskulære balanceøvelser.
Interventionen udføres tre gange om ugen i otte uger.
|
Det aerobe og styrketræningsprogram består af overvågede træningssessioner, der udføres tre dage om ugen i otte uger.
Aerobe øvelser udføres med moderat intensitet, og styrketræningen målretter store muskelgrupper ved hjælp af kropsvægts- og modstandbaserede øvelser.
Hver session er struktureret til at inkludere opvarmning, hovedtræningskomponenter og afkølingsfaser.
Neuromuskulære balanceøvelser tilføjes til standard træningsprogrammet og er designet til at forbedre postural kontrol og balance.
Øvelserne omfatter progressive statiske og dynamiske balanceopgaver og udføres tre gange om ugen i otte uger under vejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk Balancepræstation (Four Step Square Test)
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og ved afslutningen af 8 uger
|
Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Four Step Square Test, som måler tiden (i sekunder) der kræves for at gennemføre en flerretningsorienteret trinsekvens.
|
Baseline, efter 4 uger og ved afslutningen af 8 uger
|
|
Postural Kontrol (Funktionel Rækkevidde Test)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
Postural kontrol vil blive evalueret ved hjælp af den funktionelle rækkevidde-test, som måler den maksimale fremadrettede rækkevidde (i centimeter) mens der opretholdes en fast støttebase.
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Gangeudholdenhed (2-minutters gå-test)
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og ved afslutningen af 8 uger
|
Gå-udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af 2-minutters gangtesten, som måler den samlede distance gået i meter over en to-minutters periode.
|
Baseline, efter 4 uger og ved afslutningen af 8 uger
|
|
Funktionel styrke i nedre ekstremiteter (30-sekunders stolrejse-test)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
Funktionel styrke i nedre ekstremiteter vil blive evalueret ved hjælp af 30-sekunders stolen-op-testen, som måler antallet af fulde oprejsninger udført inden for 30 sekunder.
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline, ved 4. uge og ved afslutningen af 8. uge
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Short Form-12 (SF-12) Health Survey, som vurderer fysiske og mentale sundhedskomponenter.
|
Baseline, ved 4. uge og ved afslutningen af 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Overvægtig
- Fedme
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- 130.2024fbu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Aerob og styrketræning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda