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위암 발병을 위한 전암성 및 암성 병변의 위험 바이오마커 식별. (DSCb score)

2026년 1월 29일 업데이트: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

위축성 위염의 진행과/또는 위암과 관련된 분자에 초점을 맞춘 순환 바이오마커 모니터링의 구현을 제안합니다.

이러한 바이오마커를 모니터링하면 위장병 전문의에게 위험에 처한 개인에 대한 시의적절한 정보를 제공하며, 추적 관찰 중 값이 악화될 경우 이 환자들을 관찰하는 의사들에게 평가를 요청하도록 경고할 것입니다.

이 모니터링은 아비아노의 CRO에 있는 IBO 부서에 연락하여 펩시노겐 및 G17 가스트린 수준 검사를 통해 위 기능 평가를 요청하는 개인들에게 제공될 것입니다. 이러한 바이오마커를 모니터링하면 환자의 위 상태에 대한 동적 분석을 제공하여 정상 값에서 벗어날 경우 시기적절한 개입을 가능하게 합니다. 이 예방적 접근 방식은 위 질환, 특히 위축성 위염과 위암의 진단 및 모니터링을 위한 예방적 관리에 중요합니다.

아비아노 CRO의 IBO 부서는 병리 해부학 및 위장병학, 의학 종양학, 외과의 임상 부서와 함께 이 모니터링 프로그램의 조정 및 구현에 역할을 하여, 위 건강 증진 및 관련 질환 예방에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

위암

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

192

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Valli De Re, PhD
전화번호: +39 0434 659672
이메일: vdere@cro.it

연구 장소

이탈리아
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
    - 모병
    - Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di aviano-IRCCS
    - 연락하다:
      
      Valli De Re, PhD
      
      전화번호: +39 0434 659672
      
      이메일: vdere@cro.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구는 두 개의 환자 코호트로 나뉩니다:

2014년 이후 위 병변 또는 위암이 의심되는 대상자로부터 CRO 아비아노 IBO 유닛 및/또는 바이오뱅크에 보관된 생물학적 재료(혈청)로 구성된 후향적 코호트;
펩시노겐 및 G17 가스트린 검사 처방을 받은 대상자로 구성된 전향적 코호트. 선택은 CRO 아비아노 채혈실, 소화기내과를 방문하거나 위암으로 의료 종양학 또는 외과에 입원한 사람들 중에서 이루어집니다. 입원 환자는 치료 또는 수술 전 공복 상태에서 채혈을 받게 됩니다. 고위험군에 속하거나 신생물로 진단된 대상자는 질병 진행 또는 치료 반응을 모니터링하기 위해 추적 관찰 중 두 번째 채혈을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

18세 이상;
연구에 대한 정보제공 동의서를 이해, 수락, 서명할 수 있는 능력;
데이터 처리 동의서를 이해, 수락, 서명할 수 있는 능력;
연구 목적을 위한 혈청 샘플 수집 동의서를 이해, 수락, 서명할 수 있는 능력;
공복 상태이며 펩시노겐 검사나 위내시경 검사를 요청한 환자, 또는 치료 전 위암 환자;
공복 상태이며 전암성/암성 위 병변 의심 환자 또는 펩시노겐 검사를 요청하고 내시경 검사 자료가 있는 대상자.

제외 기준:

18세 미만 환자
임산부
지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 동반 또는 이전 진단을 받은 환자
데이터 처리 동의서를 이해, 수락, 서명할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
내시경 검사 및 채취된 생검 조직의 조직학적 평가 후 확진된 진단과 선택된 바이오마커 수치 간의 연관성을 평가합니다. 기간: 36개월	양성 및 음성 생검에서 생체표지자 수준의 평균값이 평가될 것입니다	36개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
분석된 바이오마커의 기저 수준의 예후 가능성을 평가한다 기간: 36개월	반응군과 비반응군 간 생체지표의 평균 차이	36개월
보다 진행된 전암성 병변 및 신생물과의 관련성이 가장 우수한 생체표지자를 확인하십시오. 기간: 36개월	조사 대상 질환을 가진 환자의 하위군에서 바이오마커 수준의 평균 차이	36개월
DSCb 검사와 최적 성능 바이오마커를 추가한 DSCb 검사 간의 위험 예측 정확도 비교 기간: 36개월	정확도는 올바르게 분류된 환자 수를 전체 환자 수로 나누어 계산됩니다.	36개월
전암 병변의 가능한 진행을 평가하기 위해 고위험군으로 분류된 대상자의 추적 관찰 기간 동안 검사 수치를 모니터링합니다. 기간: 36개월	두 검사의 우도비가 보고될 것입니다	36개월
신생물 환자에서 치료 반응 평가를 위한 검사의 가능성을 평가하기 위해 추적 관찰 중 검사 수치를 모니터링하십시오. 기간: 36개월	검사는 ROC 곡선 분석의 평균으로 비교됩니다.	36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

수사관

수석 연구원: Valli De Re, Centro di Riferimento Oncologico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출