Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация биомаркеров риска преднеопластических и неопластических поражений для развития рака желудка. (DSCb score)

29 января 2026 г. обновлено: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Мы предлагаем внедрение мониторинга циркулирующих биомаркеров, уделяя особое внимание молекулам, связанным с прогрессированием атрофии желудка и/или ассоциированным с раком желудка.

Мониторинг этих биомаркеров предоставит гастроэнтерологам своевременную информацию о лицах из группы риска и, если значения ухудшатся в ходе наблюдения, предупредит врачей, наблюдающих этих пациентов, о необходимости их оценки.

Этот мониторинг будет предложен лицам, которые обращаются в отделение IBO в CRO в Авиано с запросом на оценку функции желудка посредством тестирования уровня пепсиногена и гастрина G17. Мониторинг этих биомаркеров обеспечит динамический анализ состояния желудка пациентов, позволяя своевременно вмешаться в случае отклонений от нормальных значений. Этот проактивный подход важен для профилактического ведения заболеваний желудка, особенно для диагностики и мониторинга атрофии желудка и рака желудка.

Отделение IBO в CRO в Авиано совместно с отделениями патологической анатомии и клиническими отделениями гастроэнтерологии, медицинской онкологии и хирургии будет играть роль в координации и внедрении этой программы мониторинга, тем самым способствуя укреплению здоровья желудка и профилактике связанных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак желудка

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

192

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Valli De Re, PhD
Номер телефона: +39 0434 659672
Электронная почта: vdere@cro.it

Места учебы

Италия
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, Италия, 33081
    - Рекрутинг
    - Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di aviano-IRCCS
    - Контакт:
      
      Valli De Re, PhD
      
      Номер телефона: +39 0434 659672
      
      Электронная почта: vdere@cro.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет разделено на две когорты пациентов:

ретроспективная когорта, включающая биологический материал (сыворотку), хранящийся в подразделении IBO CRO в Авиано и/или в Биобанке с 2014 года от субъектов с подозрением на поражения желудка или рак желудка;
проспективная когорта субъектов с назначениями на тестирование пепсиногена и гастрина G17. Отбор будет проводиться среди тех, кто обращается в кабинет забора крови CRO в Авиано, в гастроэнтерологию или госпитализирован в медицинскую онкологию или хирургию по поводу рака желудка. Госпитализированные пациенты пройдут забор крови натощак перед терапией или операцией. Субъекты, относящиеся к группам высокого риска или с диагностированной неоплазией, пройдут второй забор крови во время наблюдения для мониторинга возможного прогрессирования заболевания или терапевтического ответа.

Описание

Критерии включения:

Возраст старше 18 лет;
Способность понимать, принимать и подписывать форму информированного согласия для исследования;
Способность понимать, принимать и подписывать форму согласия на обработку данных;
Способность понимать, принимать и подписывать форму согласия на забор образца сыворотки крови для исследовательских целей;
Пациенты натощак, запросившие тест на пепсиноген или гастроскопию, либо имеющие рак желудка до лечения;
Субъекты натощак с подозрением на предраковые/раковые поражения желудка или запросившие тест на пепсиноген, для которых доступны данные эндоскопического обследования.

Критерии исключения:

Пациенты младше 18 лет
Беременные женщины
Пациенты с сопутствующим или предыдущим диагнозом другого злокачественного новообразования за последние 5 лет
Пациенты, не способные понимать, принимать и подписывать форму согласия на обработку данных

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить взаимосвязь между уровнями выбранных биомаркеров и диагнозом, полученным после эндоскопического исследования и гистологической оценки взятых биопсий. Временное ограничение: 36 месяцев	Будет оценено среднее значение уровня биомаркеров в положительной и отрицательной биопсии	36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить прогностический потенциал исходных уровней анализируемых биомаркеров Временное ограничение: 36 месяцев	Средняя разница биомаркеров между респондентами и нереспондентами	36 месяцев
Выявить биомаркеры с наилучшей корреляцией с более продвинутыми предраковыми состояниями и с неоплазией. Временное ограничение: 36 месяцев	Средняя разница уровня биомаркеров в подгруппах пациентов с исследуемым заболеванием	36 месяцев
Сравните прогностическую точность оценки риска между тестом DSCb и тестом DSCb с добавлением наиболее эффективного биомаркера Временное ограничение: 36 месяцев	Точность будет рассчитываться как количество правильно классифицированных пациентов, деленное на общее количество пациентов.	36 месяцев
Мониторинг значений теста во время наблюдения у субъектов, классифицированных как группа высокого риска, для оценки возможного прогрессирования предраковой патологии Временное ограничение: 36 месяцев	Будет сообщено отношение правдоподобия двух тестов	36 месяцев
Мониторинг значений теста во время наблюдения у субъектов с неоплазией для оценки потенциала теста в терапевтическом ответе Временное ограничение: 36 месяцев	Тест будет сравниваться с помощью анализа кривой ROC	36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Следователи

Главный следователь: Valli De Re, Centro di Riferimento Oncologico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества