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AI로 강화된 뇌종양 수술을 위한 수술 중 초음파 (BrainUS-AI)

2026년 9월 16일 업데이트: Santiago Cepeda, Hospital del Rio Hortega

인공 지능 기반 기술을 통한 뇌종양 수술에서 수술 중 초음파 사용의 최적화

수술 중 초음파는 뇌종양 수술에서 안전성과 효율성을 향상시키는 것으로 입증된 다재다능하고 저비용의 영상 도구입니다. 그러나 운영자 의존성, 영상 해석의 복잡성, 인공물의 존재, 그리고 제한된 시야로 인해 광범위한 채택은 여전히 제한적입니다.

이 프로젝트는 다기관 및 비무작위 환경에서 수술 중 초음파에서 뇌종양 윤곽을 위한 프로토타입 실시간 딥러닝 기반 분할 모델을 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 모델은 수술 중 종양 조직 식별을 용이하게 하여 수술 중 의사 결정과 수술 정밀도를 잠재적으로 향상시키도록 설계되었습니다.

수술 중 초음파의 정밀도와 접근성을 높임으로써, 이 혁신은 더 안전하고 완전한 절제를 가능하게 하여 뇌종양 환자의 생존율과 삶의 질 모두를 개선할 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

뇌종양 수술은 뇌의 복잡한 해부학적 구조와 이러한 병변들이 종종 기능적 부위 근처에 위치한 침습적 특성으로 인해 주요한 도전 과제를 제시합니다. 환자의 생존율을 결정하는 핵심 요소 중 하나는 신경학적 기능을 손상시키지 않고 달성할 수 있는 경우, 종양 절제 범위입니다 1. 안전한 절제를 극대화하기 위해 신경외과 의사들은 형광제, 뉴런내비게이션, 직접 전기 자극, 그리고 가장 주목할 만한 수술 중 자기공명영상(ioMRI)과 수술 중 초음파(ioUS)를 포함한 다양한 수술 중 보조 장치에 의존합니다 2.

ioMRI는 우수한 해상도와 정확도를 제공하지만, 높은 비용, 물류적 요구 사항, 통합의 복잡성으로 인해 소수의 전문 센터에서만 사용 가능합니다 3. 반면, ioUS는 저비용이며 다재다능한 방식으로 수술 워크플로우에 자연스럽게 통합됩니다 4-6. 그럼에도 불구하고, 더 넓은 채택은 몇 가지 요인들로 인해 제한되었습니다: 높은 조작자 의존성, 가파른 학습 곡선, 그리고 인공물, 비표준 이미징 평면, 종양과 정상 뇌 사이의 낮은 대비, 제한된 시야와 관련된 해석의 어려움입니다.

지난 수십 년 동안, 뇌종양의 AI 기반 분할에 대한 연구는 상당히 발전했지만, 대부분의 작업은 MRI에 집중되었습니다 7. ioUS의 맥락에서, Ritschel et al. 8과 같은 초기 연구는 지도 분류 모델(예: 서포트 벡터 머신)이 조영 증강 초음파에서 종양을 건강한 조직과 구별할 수 있음을 보여주었지만, 이러한 접근 방식은 노동 집약적이었고 소규모 데이터셋에 국한되었습니다. Ilunga-Mbuyamba et al. 9는 나중에 분할을 향상시키기 위해 ioUS와 MRI 간의 다중모드 등록을 조사했지만, 정확한 공동 등록이 필요하다는 점에서 임상적 타당성이 제한되었습니다. 보다 최근에, Canalini et al. 10과 Carton et al. 11의 딥러닝 기반 접근 방식이 ioUS 이미지에서 수술 공동과 종양 부피를 분할하는 데 적용되었습니다.

Faanes et al. 12가 보고한 것과 같은 최첨단 방법들은 nnU-Net 아키텍처를 사용하여 RESECT-SEG 13과 ReMIND 14와 같은 공개 데이터셋에서 0.6-0.9의 유망한 다이스 유사성 계수를 달성했습니다. 그러나 이러한 모델들은 실시간 추론을 위해 설계되지 않았으며, 실시간 수술 환경에서 검증을 거치지 않았습니다. Dorent et al. 15와 같은 다른 접근 방식들은 수술 전 MRI에서 파생된 합성 초음파 이미지에 의존하여, 실제 ioUS 데이터에 대한 일반화 가능성에 대한 우려를 제기했습니다. 전반적으로, 이러한 진전에도 불구하고, 더 낮은 공간 해상도, 이미지 이질성, 획득 프로토콜의 변동성을 포함한 ioUS의 고유한 도전 과제들로 인해 임상적 적용은 제한적입니다.

다른 의학 분야에서, AI 지원 초음파 분할은 실시간 타당성을 입증했습니다. 예를 들어, Hu et al. 16은 초당 16프레임(FPS)으로 유방 병변 분할을 위한 U-Net 기반 모델을 구현하여 다이스 점수가 0.75를 초과했으며, Wei et al. 17은 YOLO 기반 감지를 적용하여 경동맥 플라크를 39 FPS에서 98.5% 정확도로 식별했습니다. 효율성과 정확성에도 불구하고, 유사한 접근 방식들은 ioUS를 사용한 뇌종양 수술을 위해 아직 구현되고 임상적으로 검증되지 않았습니다.

우리 프로젝트는 실시간 수술 중 뇌종양 초음파를 위해 특별히 설계된 프로토타입 딥러닝 기반 분할 모델의 다기관, 전향적, 비무작위 검증을 수행함으로써 이 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 모델은 수술 프레임 속도로 작동하며, 실시간 초음파 피드에서 직접 종양 경계를 자동으로 구획하여, 수술 중 의사 결정을 지원하고, 종양학적으로 적절할 때 절제 범위를 극대화하며, 신경학적 기능을 보존하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 우리의 사전 작업을 기반으로 하며, 제안된 검증을 위한 강력한 과학적 기반을 마련했습니다. 우리의 최근 출판물, "Deep Learning-Based Glioma Segmentation of 2D Intraoperative Ultrasound Images: A Multicenter Study Using the Brain Tumor Intraoperative Ultrasound Database (BraTioUS)" 18에서, 우리는 다기관 데이터를 사용하여 뇌종양 분할을 위한 딥러닝 모델을 훈련하고 검증했으며, 이는 ioUS 연구의 이정표를 표시했습니다. 두 번째 연구, "Real-Time Brain Tumor Detection in Intraoperative Ultrasound: From Model Training to Deployment in the Operating Room"19에서, 우리는 실시간 컴퓨터 비전 감지 모델을 수술실에서 개발하고 전향적으로 평가했습니다. 함께, 이러한 기여들은 본 연구의 목표와 직접적으로 일치하는 수술 중 초음파에서 실시간 AI 기반 분할을 발전시키기 위한 강력한 프레임워크를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세.
  • 두개골 절개술 및 뇌종양 절제술 예정으로, 표준 수술 과정의 일부로 ioUS 계획이 있는 경우.
  • 수술 계획을 위한 수술 전 MRI가 가능한 경우.
  • 환자 또는 법적 대리인으로부터 동의를 얻을 수 있는 경우.

제외 기준:

• 종양과 무관한 기술적 실패 또는 수술 중 합병증으로 인한 부적절한 ioUS 영상 획득.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실시간 AI 지원 수술 중 초음파 분할
표준 치료 뇌종양 절제술을 받는 참가자는 수술 중 실시간 초음파 영상에 자동 종양 경계선을 중첩시키는 프로토타입 실시간 딥러닝 기반 분할 시스템을 사용합니다. 이 도구는 일상적인 수술 중 영상의 보조 수단으로 사용되며 수술 전략 변경을 요구하지 않습니다; 외과의사는 수술 중 결정에 대한 전적인 책임을 유지합니다. 참여 기관에서 기술적 성능(예: 분할 정확도, 지연 시간/FPS, 운영 안정성), 실행 가능성/작업 흐름 영향, 잔류 종양 감지 일치도 및 외과의사 보고 사용성에 대한 데이터를 전향적으로 수집할 것입니다.
수술 중 초음파(ioUS)에서 뇌 종양 조직의 실시간 딥러닝 분할을 수행하고 수술 중 라이브 초음파 피드에 오버레이로 분할 결과를 표시하는 프로토타입 AI 기반 장치(소프트웨어 시스템). 이 시스템은 계획된 수술 전략을 변경하지 않고 표준 치료용 ioUS에 보조적으로 사용되며, 수술 중 결정은 외과의사의 책임 하에 이루어집니다. 시스템 로그는 처리 성능(예: FPS, 종단 간 지연 시간, 운영 가동 시간)과 후속 기술 검증 및 워크플로/사용성 평가에 사용되는 출력을 캡처합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제 종료 시 잔류 종양 탐지를 위한 BrainUS-AI의 진단 성능
기간: 수술 중(기준선, 절제 중, 절제 종료 시)에, 최종 수술 중 초음파 획득 시점의 절제 종료 시점에서의 일차 평가를 포함합니다.
잔류 종양 존재/부재는 최종 수술 중 초음파 검사(외과의가 절제가 완료되었다고 판단하는 시점)에서 BrainUS-AI 분할 오버레이를 통해 결정됩니다. 이 이진 분류(잔류 있음/없음)는 가능한 경우 조기 수술 후 MRI(기준 표준)와 비교되며, 외과의의 수술 중 평가와의 일치도도 기록됩니다. 진단 성능은 95% 신뢰 구간을 갖는 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도로 보고되며, 일치도는 Cohen's kappa를 사용하여 평가됩니다.
수술 중(기준선, 절제 중, 절제 종료 시)에, 최종 수술 중 초음파 획득 시점의 절제 종료 시점에서의 일차 평가를 포함합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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