Remimazolam 소비량: TCI 대 수동 주입
2026년 4월 22일 업데이트: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
뇌혈관 우회술 환자에서 투여 방법에 따른 레미마졸람 소비량 비교: 전향적 무작위 시험
이 전향적 무작위 대조 시험의 목적은 뇌혈관 우회 수술을 받는 환자에서 두 가지 다른 투여 방법(표적 농도 조절 주입(TCI)과 수동 주입) 사이의 레미마졸람 총 소비량을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chang-Hoon Koo
- 전화번호: +82317877512
- 이메일: vollock9@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 뇌혈관 우회 수술을 예정한 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 1, 2 또는 3
- 만 19세 이상의 성인
- 연구 참여에 대한 사전 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- ASA 신체 상태 등급 4로 분류된 환자
- 체질량지수(BMI) ≤18.5 kg/m² 또는 ≥35.0 kg/m²인 환자
- 벤조디아제핀 계열 약물에 대한 알레르기 병력
- 급성 협각 녹내장 환자
- 쇼크 또는 혼수 상태의 환자
- 억제된 생체 징후를 동반한 급성 알코올 중독, 또는 알코올 또는 약물 의존성 환자
- 수면 무호흡 증후군 또는 중증/급성 호흡 부전 존재
- 유당 불내증 또는 덱스트란 40에 대한 과민증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TCI
TCI(목표 Ce 0.7 μg/mL)를 통해 투여된 레미마졸람
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레미마졸람은 슈틀러 약동학 모델을 기반으로 목표농도조절주입(TCI) 펌프를 사용하여 투여됩니다.
초기 목표 효과 부위 농도(Ce)는 0.7 μg/mL로 설정되며, 환자 상태 지수(PSi) 25에서 50 사이의 마취 깊이를 유지하기 위해 0.1 μg/mL씩 조정됩니다.
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활성 비교기: 수동 주입
수동 주입 방식으로 투여된 레미마졸람(유도 시 6 mg/kg/hr, 유지 시 1-2 mg/kg/hr)
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레미마졸람은 전통적인 수동 체중 기반 주입 방식으로 투여됩니다.
마취 유도를 위해 시간당 6 mg/kg의 속도가 사용됩니다.
유지 단계에서는 시간당 1 mg/kg의 주입 속도로 시작하여 PSi를 25에서 50 사이로 유지하기 위해 시간당 0.2 mg/kg씩 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레미마졸람 총 소비량
기간: 마취 유도 시작부터 수술 종료까지(수술 중 기간).
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마취 유도 시작부터 수술 절차 완료까지 투여된 레미마졸람의 총 누적 용량($mg$).
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마취 유도 시작부터 수술 종료까지(수술 중 기간).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bypass-TCI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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