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낮은 골밀도 영역에서 Densah Burs와 Osteotome 비교하기. (osseo-1)

2026년 3월 31일 업데이트: Mohamed Mahmoud, Future University in Egypt

덴사 버와 오스테오톰을 이용한 저밀도 골 지역 임플란트 안정성 비교 연구.

본 연구의 목적은 기존 드릴링, 골밀도증진술(Densah bur) 및 골절개기 준비 기술을 사용하여 준비된 임플란트 부위의 일차적 안정성을 비교하고, 낮은 골밀도 부위에서 이러한 방법이 임플란트 성공률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

1차 안정성이 부족한 임플란트는 과도한 미세 운동에 노출되어 임플란트 실패로 이어질 수 있는 다양한 조건에서 발생합니다. 이는 일반적으로 치과 임플란트가 미세 운동의 임계 한계를 초과할 때 일어납니다. 이 임계 한계를 넘으면 골유합에 방해가 될 수 있으며 치과 임플란트의 섬유성 피막 형성을 초래할 수 있습니다.

임플란트 실패는 보통 완전 무치악 상악골, 특히 골질이 저하된 후방 영역에서 발생합니다.

임상의들은 일반적으로 임플란트 성공률을 하악골과 상악골의 골질 차이와 연관짓습니다. 높은 실패율은 낮은 골질과 관련이 있는 것으로 보입니다.

1차 안정성은 골량과 골질, 임플란트의 거시적 및 미시적 설계, 사용된 골절제술 기술을 포함한 여러 요인에 영향을 받습니다.

골절제술은 일반적으로 기존 드릴을 사용하여 수행되지만, 1차 안정성을 보장하기 위해 임플란트 직경이 최종 드릴보다 약간 더 커야 합니다. 그러나 이 기존 드릴링 기술은 낮은 골질 영역에서 골유합에 필요한 1차 안정성을 제공하기에 불충분할 수 있습니다. 연골에서 1차 안정성을 향상시키기 위해 여러 부위 준비 기술이 도입되었습니다. 일부 임상의들은 작은 크기의 드릴링을 사용했지만, 이 기술의 효율성은 골절제 직경을 임플란트 직경의 10% 감소시키는 조건에 따라 달라집니다.

로버트 서머 박사가 도입한 또 다른 방법이 있습니다. 이 방법은 골 응축기를 사용하여 해면골을 응축 및 확장시켜 골밀도를 증가시키고 임플란트 주변의 골 조직을 보존하면서 골절제 부위의 임플란트 베드 벽에 대해 골소주를 측면으로 압착합니다.

최근 오세오덴시피케이션(OD)이 큰 음의 경사각을 가진 특수 설계 드릴을 사용하는 새로운 임플란트 부위 준비 기술로 도입되었습니다. 드릴이 반시계 방향으로 작동할 때 절삭이 아닌 드릴로 작용하여 골절제 벽에 대해 골을 확장하고 다집니다. 이 비감산적 접근법은 기존 드릴링 기술에 비해 저밀도 골에 삽입된 치과 임플란트의 1차 안정성을 높이는 것을 목표로 합니다. 또한 이 드릴은 수술자의 필요에 따라 시계 방향으로 작동할 때 절삭 드릴로 사용할 수 있습니다. 이러한 유형의 드릴은 골밀도를 향상시켜 임플란트의 1차 안정성을 개선할 수 있으며, 추가 도구 없이 절삭과 다짐을 모두 수행할 수 있는 능력을 제공합니다.

오세오덴시피케이션 기술은 표준 드릴링 기술과 비교했을 때 더 높은 삽입 토크, 골-임플란트 접촉, 골 면적 점유율을 보여주었습니다.

이 연구는 상악 후방 영역에서 삽입 토크와 ISQ 값을 향상시키는 세 가지 다른 드릴링 기술(기존, 오세오덴시피케이션, 오스테오톰 골 다짐)을 비교합니다.

이 연구는 또한 CBCT를 사용하여 하중 부하 6개월 후에 이러한 기술이 변연골 손실에 미치는 영향을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fifth Settlement
      • Cairo, Fifth Settlement, 이집트, 11835
        • Oral and Maxillofacial Department Future Dental Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 낮은 골밀도(D3), (D4) 상악 구치부 치아 상실 환자
  • 무치악 능선은 골 높이 8mm 이상, 골 너비 ≥7mm 이상, 교합 간 공간이 적어도 8mm 이상이어야 함
  • 구강 위생 상태가 양호하거나 구강 위생 개선 의사가 있는 환자

제외 기준:

  • 골유착에 영향을 미치는 통제되지 않은 의학적 상태가 있는 환자
  • 골절개술에 금기되는 약물을 복용 중인 환자
  • 과도한 흡연자
  • 두경부 지역에 방사선 치료 이력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Conventional Drilling
이 그룹의 임플란트 부위는 임플란트 식립 전에 임플란트 제조사의 권장 사항에 따라 표준적인 일반 드릴링 순서를 사용하여 골유합술 준비를 거칩니다.
임플란트 삽입 부위는 임플란트 제조사의 지침에 따라 표준 드릴 순서(감산적 골절제술)를 사용하여 준비됩니다. 드릴링은 800-1200 rpm 사이의 속도로 풍부한 관수를 하여 골을 제거하고, 임플란트 삽입 전 최종 직경으로 골절제 부위를 준비합니다.
다른 이름들:
  • 감산 드릴링
  • 표준 드릴링
실험적: Densah Bur (Osseodensification)
이 군의 임플란트 부위는 임플란트 식립 전에 Densah 버(Versah)를 시계 반대 방향(응축 모드)으로 회전시키는 골응축 기술을 사용하여 골 절제술 준비를 거치게 됩니다.
파일럿 드릴을 시계 방향으로 사용하여 계획된 임플란트 길이에 따라 원하는 깊이까지 드릴링한 후 임플란트 부위는 Densah 버(Versah)를 사용하여 준비됩니다. 모터는 풍부한 관수와 함께 시계 반대 방향(응축 모드)으로 800-1200 rpm으로 회전하도록 조정됩니다. 이 기술은 골을 제거하는 대신 주변부에서 골을 압축하여 골절개 부위를 확장하여 임플란트 주변의 골밀도를 향상시키는 것을 목표로 하며, 그런 다음 densah 버 연골 드릴링 프로토콜에 따라 원하는 직경에 도달한 후 임플란트를 삽입합니다.
다른 이름들:
  • 골치밀화
  • 비감소 드릴링
실험적: 골절단기
이 군의 임플란트 부위는 임플란트 식립 전에 측방 골 응축 및 확장을 위해 서머스 오스토톰 기법을 사용한 골 절제술 준비를 거칩니다.
피질골을 관통하고 접근하기 위해 직경 1.7mm의 파일럿 드릴로 시작하여 (dentsply sirona GERMANY의 Xive BoneCondensers 사용) 절골술을 준비했습니다. 그런 다음 계획된 임플란트 직경에 따라 다음 순서로 기구를 사용했습니다: 2.0mm, 3.0mm, 3.4mm. 골절단기는 수동으로 삽입되고 회전되면서 절골술의 첨단부를 향해 눌려져 전체 작업 깊이에 도달할 때까지 진행되었습니다. 원하는 깊이에 도달한 후, 다음 기구로 넘어가기 전에 1분 동안 기다려 골절단기가 해면골을 압축하고 다지도록 했습니다. 임플란트 베드가 준비된 후, 절골술 부위의 치수 변화를 방지하기 위해 즉시 임플란트를 삽입했습니다.
다른 이름들:
  • 수동 골 응집
  • 오스테오톰 확장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 토크 값(Insertion Torque Value)을 이용한 일차적 안정성.
기간: 수술 당일
임플란트 안정성 평가는 삽입 토크 측정을 통해 이루어졌습니다. 외과용 반대각 핸드피스를 사용하여 초기 토크 값을 10Ncm로 설정한 후, 임플란트를 원하는 깊이에 위치시키기 위해 필요한 토크에 따라 5Ncm씩 순차적으로 증가시켰습니다. 임플란트를 최종 위치까지 밀어 넣는 데 사용된 최종 토크 값은 최대 삽입 토크로 기록되었습니다.
수술 당일
공진 주파수 분석(RFA)을 통해 측정된 일차 임플란트 안정성
기간: 수술 당일
이식체 안정성은 Osstell 장치를 통한 공진 주파수 분석(RFA)을 사용하여 측정됩니다. 값은 1부터 100까지의 척도로 이식체 안정성 지수(ISQ)로 기록되며, 점수가 높을수록 안정성이 더 높음을 나타냅니다.
수술 당일
라디오 주파수 분석(RFA)을 사용한 이차 임플란트 안정성
기간: 수술 후 3개월과 하중 부하 후 6개월에 측정값을 취했습니다.
Osstell을 통한 공진 주파수 분석(RFA)으로 측정된 임플란트 안정성. 골유착을 평가하기 위해 ISQ(1-100) 값으로 기록됨. 높은 점수는 더 높은 안정성을 나타냄
수술 후 3개월과 하중 부하 후 6개월에 측정값을 취했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Marginal Bone Loss (MBL)
기간: 임플란트 식립 시, 수술 후 3개월, 하중 부여 후 6개월에 CBCT가 시행되었습니다.
원뿔형 빔 CT를 사용하여 측정한 치조골 변위의 방사선학적 평가. 기준선과 추적 관찰 사이의 골 수준 차이는 밀리미터 단위로 계산됩니다.
임플란트 식립 시, 수술 후 3개월, 하중 부여 후 6개월에 CBCT가 시행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: dr lobna abdelaziz aly, PhD, Future University in Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Elsheikh HA, Gadallah AT, Kandil I. Impact of Three Different Surgical Drilling Protocols on Early Loaded Single Implant in Posterior Maxilla: A 3-year Follow-up. J Contemp Dent Pract. 2022 Aug 1;23(8):819-827.
  • Evrenk O, et al. Evaluation of implant primary stability using different drilling protocols: an in vitro study. BMC Oral Health. 2025 Aug 9. doi: 10.1186/s12903-025-06661-4.
  • Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36.
  • Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compend Contin Educ Dent. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FUE.REC (25)/7-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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