Comparación entre las fresas Densah y los osteotomos en áreas de baja densidad ósea. (osseo-1)
Estudio Comparativo entre la Preparación con Fresa Densah versus Osteótomo en la Estabilidad de Implantes Colocados en Áreas de Baja Densidad Ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En diferentes condiciones, los implantes que carecen de estabilidad primaria están sujetos a una micromovimiento excesiva que puede llevar al fracaso del implante. Esto suele ocurrir cuando los implantes dentales superan el límite crítico de micromovimiento. Superar este límite crítico puede interferir con la osteointegración y causar encapsulación fibrosa del implante dental.
El fracaso del implante suele ocurrir en maxilares completamente edéntulos, especialmente en la zona posterior donde la calidad ósea está comprometida.
Los clínicos suelen referir las tasas de éxito de los implantes a la diferencia en calidad ósea entre la mandíbula y el maxilar. Las tasas de fracaso más altas parecen estar asociadas con una mala calidad ósea.
La estabilidad primaria se ve afectada por varios factores, incluida la cantidad y calidad ósea, el diseño macro y micro del implante, y la técnica de osteotomía utilizada.
Las osteotomías suelen crearse usando fresas convencionales, aunque el diámetro del implante debe ser ligeramente mayor que la fresa final para garantizar la estabilidad primaria. Sin embargo, esta técnica de fresado convencional podría ser insuficiente para proporcionar la estabilidad primaria requerida para la osteointegración en áreas de baja calidad ósea. Se han introducido varias técnicas de preparación del sitio para mejorar la estabilidad primaria en hueso blando. Algunos clínicos utilizaron fresado de tamaño reducido, sin embargo, la eficiencia de esta técnica está condicionada por la disminución del diámetro de la osteotomía en un 10% del diámetro del implante.
Otro método introducido por el Dr. Robert Summer. Este método utiliza condensadores óseos para densificar el hueso a través de la condensación y expansión del hueso esponjoso al comprimir las trabéculas óseas lateralmente contra la pared del lecho del implante en el sitio de la osteotomía, aumentando la densidad ósea y conservando el tejido óseo alrededor de los implantes.
Recientemente se introdujo la Osseodensificación (OD) como una novedosa técnica de preparación del sitio de implante que utiliza fresas especialmente diseñadas con grandes ángulos de ataque negativos. Cuando las fresas se operan en sentido antihorario, actúan como una fresa no cortante que se utiliza para expandir y compactar el hueso contra las paredes de la osteotomía. Este enfoque no sustractivo tiene como objetivo aumentar la estabilidad primaria de los implantes dentales insertados en hueso de baja densidad en comparación con las técnicas de fresado convencionales. Las fresas también pueden usarse como una fresa cortante cuando se operan en sentido horario según la necesidad del operador. Este tipo de fresa puede mejorar la densidad ósea, lo que lleva a una mejor estabilidad primaria del implante, dando a estas fresas la capacidad de cortar y densificar sin necesidad de herramientas adicionales.
La técnica de Osseodensificación mostró mayores torques de inserción, contacto hueso-implante y ocupación de fracción de área ósea en comparación con la técnica de fresado estándar.
Este estudio compara entre las tres técnicas de fresado diferentes (convencional, osseodensificación, compactación ósea con osteótomo) en la mejora del torque de inserción y los valores ISQ en el área maxilar posterior.
El estudio también compara el efecto de estas técnicas en la pérdida ósea marginal con seguimiento a los 6 meses después de la carga usando CBCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fifth Settlement
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Cairo, Fifth Settlement, Egipto, 11835
- Oral and Maxillofacial Department Future Dental Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con baja densidad ósea (D3), (D4) Ausencia de dientes posteriores maxilares
- La cresta edéntula debe tener 8 mm o más de altura ósea y un ancho óseo ≥ 7 mm con un espacio interoclusal adecuado de al menos 8 mm,
- Pacientes con buena higiene bucal o dispuestos a mejorar su higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con afecciones médicas no controladas que afecten la osteointegración.
- Pacientes que reciban medicamentos que contraindiquen la osteotomía.
- Fumadores empedernidos.
- Antecedentes de haber recibido irradiación en la región de la cabeza y el cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Perforación Convencional
Los sitios de implante en este brazo se someterán a preparación de osteotomía utilizando secuencias de perforación convencionales estándar según las recomendaciones del fabricante del implante antes de la colocación del implante
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El sitio del implante se preparará utilizando una secuencia estándar de fresas (osteotomía sustractiva) según las instrucciones del fabricante del implante.
La perforación se realizará con irrigación profusa a una velocidad entre 800-1200 rpm para eliminar hueso y preparar el sitio de osteotomía al diámetro final antes de la inserción del implante.
Otros nombres:
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Experimental: Densah Bur (Osseodensificación)
Los sitios de implante en este brazo se prepararán mediante osteotomía utilizando la técnica de osseodensificación con fresas Densah (Versah) girando en sentido antihorario (modo densificante) antes de la colocación del implante.
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después de usar la broca piloto en sentido horario para perforar hasta la profundidad deseada según la longitud planificada del implante, el sitio del implante se preparará utilizando fresas Densah (Versah).
el motor se ajusta para girar en sentido antihorario (modo densificante) a 800-1200 rpm con irrigación profusa.
esta técnica expande el sitio de osteotomía compactando hueso en la periferia en lugar de eliminarlo, con el objetivo de aumentar la densidad ósea alrededor del implante, luego el implante se inserta después de alcanzar el diámetro deseado según el protocolo de perforación de hueso blando con fresa densah
Otros nombres:
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Experimental: osteótomo
Los sitios de implante en este brazo se someterán a preparación de osteotomía utilizando la técnica de osteótomo de Summers para condensación y expansión ósea lateral antes de la colocación del implante
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La osteotomía se preparó utilizando (Xive BoneCondensers de dentsply sirona ALEMANIA) comenzando con la fresa piloto de 1,7 mm de diámetro para penetrar el hueso cortical y obtener acceso.
Luego se realizó la instrumentación en la siguiente secuencia: 2,0 mm, 3,0 mm y 3,4 mm de acuerdo con el diámetro planificado del implante.
El osteótomo se insertó manualmente y se giró mientras se presionaba hacia la parte apical de la osteotomía hasta alcanzar la profundidad de trabajo completa.
Una vez alcanzada la profundidad deseada, y antes de pasar al siguiente instrumento, esperamos 1 minuto para que el osteótomo comprima y compacte el hueso esponjoso.
Después de preparar el lecho del implante, insertamos el implante inmediatamente para evitar cualquier cambio dimensional en el sitio de la osteotomía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad primaria utilizando el Valor de Par de Inserción.
Periodo de tiempo: día de la cirugía
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La evaluación de la estabilidad del implante se realizó midiendo el par de inserción.
Utilizando la pieza de mano quirúrgica con ángulo contrario, el valor de par inicial se estableció en 10 Ncm y luego se aumentó secuencialmente en 5 Ncm según el par necesario para colocar el implante a la profundidad deseada.
El valor de par final utilizado para colocar el implante en su posición se registró como el par de inserción máximo.
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día de la cirugía
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Estabilidad Primaria del Implante medida mediante Análisis de Frecuencia de Resonancia (RFA)
Periodo de tiempo: el día de la cirugía
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La estabilidad del implante se medirá mediante Análisis de Frecuencia de Resonancia (RFA) a través de un dispositivo Osstell.
Los valores se registran como Cociente de Estabilidad del Implante (ISQ) en una escala de 1 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor estabilidad
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el día de la cirugía
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Estabilidad secundaria del implante mediante análisis de radiofrecuencia (RFA)
Periodo de tiempo: las lecturas se tomaron a los 3 meses postoperatorios y a los 6 meses después de la carga.
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Estabilidad del implante medida mediante Análisis de Frecuencia de Resonancia (AFR) con Osstell.
Los valores se registran como ISQ (1-100) para evaluar la osteointegración.
Donde puntuaciones más altas indican mayor estabilidad
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las lecturas se tomaron a los 3 meses postoperatorios y a los 6 meses después de la carga.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida Ósea Marginal (MBL)
Periodo de tiempo: Se realizó una CBCT en el momento de la colocación del implante, a los 3 meses postoperatorios y a los 6 meses después de la carga.
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Evaluación radiográfica de los cambios en el hueso crestal medidos mediante tomografía computarizada de haz cónico.
La diferencia en el nivel óseo entre la línea de base y el seguimiento se calculará en milímetros.
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Se realizó una CBCT en el momento de la colocación del implante, a los 3 meses postoperatorios y a los 6 meses después de la carga.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: dr lobna abdelaziz aly, PhD, Future University in Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elsheikh HA, Gadallah AT, Kandil I. Impact of Three Different Surgical Drilling Protocols on Early Loaded Single Implant in Posterior Maxilla: A 3-year Follow-up. J Contemp Dent Pract. 2022 Aug 1;23(8):819-827.
- Evrenk O, et al. Evaluation of implant primary stability using different drilling protocols: an in vitro study. BMC Oral Health. 2025 Aug 9. doi: 10.1186/s12903-025-06661-4.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36.
- Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compend Contin Educ Dent. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUE.REC (25)/7-2023
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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