비만 환자의 복강경 대사 수술 중 수술 중 살부타몰 투여가 기계적 파워와 호흡 역학에 미치는 영향 (Bariatric)
이 연구의 주요 목적은 전신 마취 하에 복강경 비만 수술을 받는 비만 환자에서 수술 중 살부타몰 투여가 기계적 파워에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 기계적 파워는 사전에 정의된 수술 중 시간 지점(T0, T1, T2)에서 측정되며, 시간 경과에 따른 변화를 비교하여 기계적 환기 중 호흡계에 전달된 총 에너지에 대한 살부타몰의 영향을 결정합니다.
부차적 목표에는 최대 기도압(Ppeak), 고원압(Pplat), 구동압(Pdrive), 기도 저항(Raw), 폐 순응도를 포함한 수술 중 호흡 역학, 가스 교환 매개변수(SpO₂, EtCO₂), 혈역학적 변수(평균 동맥압)의 평가가 포함됩니다. 수술 후 폐 결과는 멜버른 그룹 척도(MGS)를 사용하여 평가되며, 4점 이상의 점수는 수술 후 폐 합병증의 존재를 나타냅니다. 이 연구는 수술 중 기계적 파워와 호흡 역학의 개선이 이 고위험군에서 수술 후 폐 합병증 감소와 관련이 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: hülya tosun söner
- 전화번호: +905352792102
- 이메일: hulyatosunsoner@hotmail.com
연구 장소
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Diyarbakır
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Kayapınar, Diyarbakır, 터키 (Türkiye)
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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연락하다:
- hülya tosun söner
- 전화번호: 05352792102
- 이메일: hulyatosunsoner@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18-65세
체질량지수 ≥35 kg/m² (비만 수술 대상자)
예정된 선택적 복강경 비만 수술
ASA 신체 상태 I-III
서면 동의서 서명
제외 기준:
살부타몰에 대한 알려진 알레르기 또는 금기사항
심각한 심혈관 질환 (예: 최근 심근경색, 조절되지 않는 부정맥)
기존 심각한 폐질환 (예: 중증 만성폐쇄성폐질환, 천식 악화)
임신 또는 수유
응급 수술
수술 24시간 전 β-작용제 또는 기관지확장제 사용
동의서를 제공할 수 없는 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살부타몰 그룹
이 그룹의 참가자들은 복강경 비만 수술 중 표준 전신 마취 및 기계적 환기에 추가하여 수술 중 살부타몰 투여를 받게 됩니다.
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살부타몰은 기계적 환기 중 호흡 회로를 통해 수술 중 투여되어 기계적 파워와 호흡 역학에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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위약 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자는 복강경 비만 수술 중 표준 전신 마취 및 기계 환기에 추가로 호흡 회로를 통해 생리식염수(0.9% 염화나트륨)를 수술 중 투여받게 됩니다.
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정상 식염수는 살부타몰과 동일한 용량과 방법으로 호흡 회로를 통해 수술 중 투여되어 위약 역할을 합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 기계적 파워 변화
기간: 기준선(수술 중, 기복압 형성 후 및 Ventolin 또는 생리식염수 투여 전)
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기계적 파워는 T0, T1 및 T2 시점에서 환기기 매개변수(호기량, 호흡 속도, 최고 및 고원 압력, 구동 압력 및 순응도)를 사용하여 환기기/호흡 모니터링 장치에 의해 직접 측정됩니다.
주요 결과는 시간에 따른 살부타몰 그룹과 위약 그룹 간의 기계적 파워 차이입니다. |
기준선(수술 중, 기복압 형성 후 및 Ventolin 또는 생리식염수 투여 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 기도 압력 (Ppeak)
기간: 기준선 (수술 중, 기복형성 후 및 벤톨린 또는 식염수 투여 전)
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최대 기도 압력은 T0, T1, T2 시점에서 인공호흡기/호흡 모니터링 장치를 통해 직접 측정되어 수술 중 호흡 역학을 평가합니다.
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기준선 (수술 중, 기복형성 후 및 벤톨린 또는 식염수 투여 전)
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고원 압력 (Pplat)
기간: 기준선 (수술 중, 기복형성 후 및 Ventolin 또는 생리식염수 투여 전)
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폐 역학의 변화를 평가하기 위해 T0, T1 및 T2에서 인공호흡기 장치로 고원 압력을 측정합니다.
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기준선 (수술 중, 기복형성 후 및 Ventolin 또는 생리식염수 투여 전)
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구동 압력 (Pdrive)
기간: 기준선 (수술 중, 기복형성 후 및 벤톨린 또는 식염수 투여 전)
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폐 스트레스를 평가하기 위해 모든 수술 중 시점에서 환기 장치를 통해 구동 압력(Pplat에서 PEEP를 뺀 값)을 측정합니다.
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기준선 (수술 중, 기복형성 후 및 벤톨린 또는 식염수 투여 전)
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기도 저항 (Raw)
기간: 기준선(수술 중, 기복압 확립 후, 벤톨린 또는 식염수 투여 전)
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기도 저항은 수술 중 기도 변화를 평가하기 위해 각 시간대별로 인공호흡기/모니터링 장치에서 기록됩니다.
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기준선(수술 중, 기복압 확립 후, 벤톨린 또는 식염수 투여 전)
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폐 순응도
기간: 기준선 (수술 중, 기복 후 및 벤톨린 또는 식염수 투여 전)
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폐 순응도는 호흡 역학의 변화를 평가하기 위해 T0, T1 및 T2에서 인공호흡기로 측정됩니다.
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기준선 (수술 중, 기복 후 및 벤톨린 또는 식염수 투여 전)
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폐 탄성도 (E)
기간: 기준선(수술 중, 기복 조성 완료 후, 벤톨린 또는 생리식염수 투여 전)
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폐 탄성은 호흡 시스템의 강성과 기흉 및 Ventolin/SF 투여로 인한 변화를 평가하기 위해 각 수술 중 시점(T0, T1, T2)에서 인공호흡기/모니터링 장치를 통해 직접 측정됩니다.
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기준선(수술 중, 기복 조성 완료 후, 벤톨린 또는 생리식염수 투여 전)
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심박수 (HR / Nabız)
기간: 기준선 (수술 중, 기복형성 후 및 Ventolin 또는 생리식염수 투여 전)
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심박수는 지속적으로 모니터링되며, T0, T1, T2 시점에 기록되어 수술 중 혈역학적 안정성과 기복 및 Ventolin/SF 투여의 잠재적 효과를 평가합니다.
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기준선 (수술 중, 기복형성 후 및 Ventolin 또는 생리식염수 투여 전)
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평균 동맥압 (MAP)
기간: 기준선 (수술 중, 기복 형성 후 및 벤톨린 또는 식염수 투여 전)
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평균동맥압은 T0, T1, T2에서 지속적으로 모니터링 및 기록되어 수술 중 혈역학적 안정성과 기복복강 및 Ventolin/SF 투여의 효과를 평가합니다.
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기준선 (수술 중, 기복 형성 후 및 벤톨린 또는 식염수 투여 전)
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수술 후 폐 합병증 (Melbourne Group Scale >4)
기간: 첫 번째 평가: 수술 후 24시간 이내 두 번째 평가: 수술 후 48시간 세 번째 평가: 퇴원 직전
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수술 후 폐 합병증의 발생률은 멜버른 그룹 척도(MGS)를 사용하여 평가됩니다. 4점 이상의 점수는 수술 후 폐 합병증의 존재를 나타냅니다. 기준은 다음과 같습니다: 체온 >38°C 백혈구 수 >11.2 × 10⁹/L 또는 호흡기 항생제 사용 의사의 폐렴 또는 흉부 감염 진단 흉부 X선에서의 무기폐 또는 경화 소견 수술 전 가래와 다른 고름성(노란색/녹색) 가래 생성 가래의 미생물학적 분석 양성 상온 공기 중 SpO₂ <90% 호흡기 문제로 인한 중환자실/고도의존 치료부에의 재입원 또는 장기 체류(>36시간) 어떤 평가 시점에서든 이러한 기준 중 ≥4개를 충족하는 환자는 수술 후 폐 합병증이 있는 것으로 기록됩니다. |
첫 번째 평가: 수술 후 24시간 이내 두 번째 평가: 수술 후 48시간 세 번째 평가: 퇴원 직전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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