- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07379320
하지 절단 환자에서 다차원 지각된 사회적 지지 척도의 심리측정적 평가
하지 절단 환자에서 다차원적 지각된 사회적 지지 척도의 타당도와 신뢰도
이 연구의 목적은 하지 절단 환자에서 다차원적 지각된 사회적 지지 척도의 타당도와 신뢰도를 검증하는 것입니다. 사회적 지지는 심리적 안녕감, 사회적 참여, 절단 후 적응에 중요한 역할을 합니다. 그러나 이 척도가 하지 절단 환자에서 지각된 사회적 지지를 정확하고 일관되게 측정하는지에 대한 증거는 제한적입니다.
18세 이상의 하지 절단 환자는 다차원적 지각된 사회적 지지 척도를 포함한 여러 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 일부 참가자는 결과의 일관성을 평가하기 위해 짧은 기간 내에 사회적 지지 설문지를 두 번째로 작성할 것입니다. 이 연구의 결과는 하지 절단 환자에서 지각된 사회적 지지의 정확한 평가에 기여하고, 향후 임상 및 연구 응용을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 방법론적 연구는 하지 절단 환자들을 대상으로 다차원적 지각된 사회적 지지 척도의 터키어 버전의 타당성과 신뢰도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 지각된 사회적 지지는 절단 이후의 심리적 적응, 사회적 참여 및 삶의 질에 영향을 미치는 중요한 심리사회적 요인입니다. 다차원적 지각된 사회적 지지 척도가 다양한 집단에서 타당성이 검증되었지만, 하지 절단 환자들을 대상으로 한 심리측정적 특성은 충분히 검토되지 않았습니다.
18세 이상의 하지 절단 환자들은 정기적인 임상 추적 방문을 통해 모집될 것입니다. 참가자들은 사회인구학적 데이터 양식과 지각된 사회적 지지, 심리사회적 적응, 참여 및 건강 관련 삶의 질을 평가하는 표준화된 설문지를 작성할 것입니다. 검사-재검사 신뢰도를 평가하기 위해, 다차원적 지각된 사회적 지지 척도는 참가자 하위 그룹에게 3~7일 간격으로 재실시될 것입니다.
신뢰도는 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도 분석을 사용하여 평가될 것입니다. 구성 타당도는 지각된 사회적 지지 점수와 관련 심리사회적 및 건강 측정치 간의 상관관계를 통해 검토될 것입니다. 이 연구의 결과는 하지 절단 환자들을 대상으로 사용하기 위한 다차원적 지각된 사회적 지지 척도의 심리측정적 적절성에 대한 증거를 제공하며, 임상 실무 및 연구 환경에서의 적용을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 터키어로 의사소통이 가능하며, 지각된 사회적 지지와 심리사회적 결과와 관련된 설문지 기반 평가에 참여하는 데 동의하는 개인입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 개인.
- 한쪽 또는 양쪽 하지 절단을 가진 개인.
- 터키어를 읽고 이해할 수 있는 능력.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 자가 보고 설문지를 완료할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 설문지 이해에 영향을 줄 수 있는 중증 인지 장애 또는 신경 장애의 존재.
- 참여에 방해가 될 수 있는 급성 정신과적 상태의 존재.
- 의사소통이나 협력을 현저히 제한하는 추가 의학적 상태의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하지 절단 코호트
이 코호트에는 정기 임상 추적 방문 중 모집된 하지 절단을 가진 18세 이상 성인이 포함됩니다.
참가자는 인지된 사회적 지지 및 관련 심리사회적 결과를 평가하는 설문지를 완료할 것입니다.
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이것은 관찰 연구입니다.
치료적 또는 행동적 개입은 시행되지 않습니다.
참가자들은 설문지 기반 평가만 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원 지각된 사회적 지지 척도의 타당도와 신뢰도
기간: 기준선 및 3-7일
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하지 절단 환자에서 다차원적 지각된 사회적 지지 척도의 타당도와 신뢰도는 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도, 구성 타당도 분석을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 및 3-7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trinity 절단 및 의족 경험 척도로 평가된 심리사회적 적응
기간: 기준선
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하지 절단 환자에서 Trinity 절단 및 보철 경험 척도를 사용하여 심리사회적 적응, 활동 제한 및 보철 만족도를 평가할 것입니다.
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기준선
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정상 생활 재통합 지수로 평가된 참여 수준
기간: 기준선
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일상 및 사회 생활 참여는 정상 생활 재통합 지수를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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Nottingham Health Profile로 평가된 건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인
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건강 관련 삶의 질은 Nottingham Health Profile을 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FTREK25-161
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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