Monidimensionaalisen Sosiaalisen Tuen Kokemusmittarin psykometrinen arviointi alaraajan amputaatiossa
Monidimensioisen koetun sosiaalisen tuen asteikon validiteetti ja luotettavuus alaraajan amputaation saaneilla henkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella Moniulotteisen koetun sosiaalisen tuen asteikon pätevyyttä ja luotettavuutta alaraajojen amputaatiosta kärsivillä henkilöillä. Sosiaalinen tuki on tärkeässä roolissa psyykkisessä hyvinvoinnissa, sosiaalisessa osallistumisessa ja amputaation jälkeisessä sopeutumisessa. On kuitenkin vähän näyttöä siitä, mittaako tämä asteikko tarkasti ja johdonmukaisesti koettua sosiaalista tukea alaraajojen amputaatiosta kärsivillä henkilöillä.
18 vuotta täyttäneitä alaraajojen amputaatiosta kärsiviä osallistujia kutsutaan täyttämään useita kyselylomakkeita, mukaan lukien Moniulotteisen koetun sosiaalisen tuen asteikon. Jotkut osallistujat täyttävät sosiaalisen tuen kyselyn toisen kerran lyhyen ajan sisällä tulosten johdonmukaisuuden arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän koetun sosiaalisen tuen tarkkaa arviointia alaraajojen amputaatiosta kärsivillä henkilöillä ja tukevan tulevia kliinisiä ja tutkimuskäyttötarkoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä metodologinen tutkimus pyrkii arvioimaan turkin kielisen version Moniulotteisen koetun sosiaalisen tuen asteikon validiteettia ja luotettavuutta alaraajan amputaatiota saaneilla henkilöillä. Koettu sosiaalinen tuki on keskeinen psykososiaalinen tekijä, joka vaikuttaa psykologiseen sopeutumiseen, sosiaaliseen osallistumiseen ja elämänlaatuun amputaation jälkeen. Vaikka Moniulotteinen koetun sosiaalisen tuen asteikko on validoitu eri väestöryhmissä, sen psykometrisiä ominaisuuksia ei ole riittävästi tutkittu alaraajan amputaatiota saaneilla henkilöillä.
Alaraajan amputaatiota saaneet 18 vuotta täyttäneet henkilöt rekrytoidaan rutiinikliinisistä seurantakäynneistä. Osallistujat täyttävät sosiodemografisen tietolomakkeen ja standardoidut kyselylomakkeet, joilla arvioidaan koettua sosiaalista tukea, psykososiaalista sopeutumista, osallistumista ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Testi-retest-luotettavuuden arvioimiseksi Moniulotteinen koetun sosiaalisen tuen asteikko toistetaan osalle osallistujista 3–7 päivän välein.
Luotettavuutta arvioidaan sisäisen yhtenäisyyden ja testi-retest-luotettavuuden analyysien avulla. Konstruktivaliditeettia tarkastellaan koetun sosiaalisen tuen pisteiden ja siihen liittyvien psykososiaalisten ja terveysmittojen välisiä korrelaatioita. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöä Moniulotteisen koetun sosiaalisen tuen asteikon psykometrisestä riittävyydestä alaraajan amputaatiota saaneilla henkilöillä ja tukevat sen käyttöä sekä kliinisessä käytännössä että tutkimusasetelmissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.
- Henkilöt, joilla on yksipuolinen tai kaksipuolinen alaraajan amputaatio.
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkia.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja täyttää itse raportoitavia kyselylomakkeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan kognitiivisen heikentymän tai neurologisten häiriöiden läsnäolo, jotka saattavat vaikuttaa kyselylomakkeiden ymmärtämiseen.
- Äkillisten psykiatristen tilojen läsnäolo, jotka saattavat häiritä osallistumista.
- Lisäisten sairauksien läsnäolo, jotka rajoittavat merkittävästi kommunikaatiota tai yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alaraajojen amputaatiokohortti
Tähän kohorttiin kuuluvat 18 vuotta täyttäneet aikuiset, joilla on alaraajan amputaatio ja jotka rekrytoidaan rutiininomaisissa seurantakäynneissä.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, joilla arvioidaan koettua sosiaalista tukea ja siihen liittyviä psykososiaalisia tuloksia.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Terapeuttisia tai käyttäytymiseen liittyviä toimenpiteitä ei anneta.
Osallistujat suorittavat vain kyselylomakepohjaiset arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multidimensionaalisen koetun sosiaalisen tuen asteikon pätevyys ja luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-7 päivää
|
Monidimensionaalisen koetun sosiaalisen tuen asteikon pätevyyttä ja luotettavuutta arvioidaan käyttämällä sisäistä yhtenäisyysastetta, testi-uusintatestiluotettavuutta ja rakenteellista pätevyysanalyysiä alaraajan amputaatiopotilailla.
|
Perustaso ja 3-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaalinen sopeutuminen arvioitu Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales -asteikolla
Aikaikkuna: Alkutila
|
Psykososiaalista sopeutumista, toiminnan rajoittamista ja proteesin tyytyväisyyttä arvioidaan Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales -asteikolla alaraajan amputaatiopotilailla.
|
Alkutila
|
|
Osallistumistaso arvioitu Reintegration to Normal Living Index -indeksillä
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Osallistumista päivittäiseen ja sosiaaliseen elämään arvioidaan käyttämällä Reintegration to Normal Living -indeksiä.
|
Alkutilanne
|
|
Nottingham Health Profile -mittarilla arvioitu terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttäen Nottingham Health Profile -menetelmää.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTREK25-161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .